Famotydyna Mabo 20 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Famotidina Mabo 20 mg tabletki EFG

Spis treści ulotki:

1. Co to jest FAMOTIDINA MABO 20 mg tabletki i do czego jest stosowane

2. Przed zażyciem FAMOTIDINA MABO 20 mg tabletki

3. Jak stosować FAMOTIDINA MABO 20 mg tabletki

4. Możliwe działania niepożądane

5. Przechowywanie FAMOTIDINA MABO 20 mg tabletki

6. Inne informacje

1. Co to jest FAMOTIDINA MABO 20 mg Tabletki i do czego służy

Famotydyna należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów H2 histaminy. Famotydyna zmniejsza ilość kwasu wytwarzanego w żołądku.

Famotydyna jest wskazana:

• Leczenie i zapobieganie nawrotom wrzodów dwunastnicy i żołądka
• Leczenie zapalenia przełyku (przełykiet refluksowa)
• Zapobieganie przełykietowi refluksowemu
• Leczenie zgagi i odbijania kwasów
• Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona

2. PRZED ZAAŻYCIEM FAMOTIDYNA MABO 20 mg Tabletek

Nie przyjmuj FAMOTIDYNA MABO 20 mg Tabletek:

jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na famotydynę, inne leki blokujące receptory H2 lub którykolwiek z pozostałych składników leku Famotydyna Mabo 20 mg.

Zwróć szczególną uwagę na FAMOTIDYNA MABO 20 mg Tabletki:

• Jeśli lekarz nie wykluczył wcześniej obecności nowotworu żołądka przed rozpoczęciem leczenia Famotydyną. Ustąpienie objawów wrzodu żołądka podczas leczenia nie wyklucza obecności złośliwego wrzodu żołądka.
• Lek należy stosować z ostrożnością u pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem funkcji wątroby lub nerek. U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek opisywano niepożądane reakcje ze strony OUN, co może wymagać wydłużenia przedziału między dawkami lub zmniejszenia dawki.
• Jeśli przyjmujesz Famotydynę Mabo przez dłuższy czas, prawdopodobnie lekarz będzie Cię regularnie kontrolował. Podczas wizyt u lekarza należy poinformować o wszelkich nowych lub nietypowych objawach i okolicznościach.

Stosowanie u dzieci

Bezpieczeństwo i skuteczność tego leku u dzieci nie zostały ustalone.

Stosowanie u osób powyżej 65. roku życia

Pacjenci powyżej 65. roku życia wymagają dostosowania dawki tylko w przypadku umiarkowanej lub ciężkiej niewydolności nerek.

Stosowanie innych leków

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz obecnie lub stosowałeś niedawno inne leki, również te dostępne bez recepty.

• Węglan wapnia, stosowany w celu leczenia podwyższonego poziomu fosforu we krwi (hiperfosfatemia) u pacjentów poddawanych dializie.
• Famotydyna może zmniejszać działanie doustnej zawiesiny posakonazolu (lek stosowany do zapobiegania i leczenia niektórych grzybiczych infekcji).
• Famotydyna może zmniejszać działanie dasatylibu, erlotynibu, gefytynibu lub pazopanibu (leki stosowane w leczeniu nowotworów).

Przyjmowanie FAMOTIDYNA MABO z posiłkami i napojami:

Tabletki należy przyjmować z niewielką ilością wody. Nie ma znaczenia, czy FAMOTIDYNA MABO 20 mg jest przyjmowana z posiłkiem.

Przerywanie leczenia należy zawsze przeprowadzać stopniowo i zgodnie z zaleceniem lekarza, aby uniknąć nawrotów.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem leku.

Ciąża:

Leczenie Famotydyną nie jest zalecane w czasie ciąży. Należy poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę.

Laktacja:

Famotydyna przechodzi do mleka matki. Karmiące piersią kobiety powinny przerwać leczenie Famotydyną lub zrezygnować z karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:

Mało prawdopodobne, aby famotydyna miała wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn. Niemniej jednak zaleca się ostrożność w pierwszych miesiącach leczenia.

Wpływ na wyniki badań diagnostycznych:

Jeśli masz wykonać jakiekolwiek badania diagnostyczne, poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki badań.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników FAMOTIDYNA MABO 20 mg:

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować TABLETKI FAMOTIDYNA MABO 20 mg

Stosuj tabletki FAMOTIDYNA MABO 20 mg zgodnie z zaleceniami lekarza.

Lekarz wskazze Ci, ile tabletek należy przyjmować dziennie i przez jaki czas.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt słabe lub zbyt silne, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Tabletki FAMOTIDYNA MABO 20 mg stosuje się doustnie. Każda tabletka powinna być zażywana z odpowiednią ilością płynu.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Leczenie wrzodu dwunastnicy: Standardowa dawka to 2 tabletki (40 mg fenydopinu) wieczorem. Można również stosować 1 tabletę (20 mg fenydopinu) co 12 godzin. Leczenie należy kontynuować przez 4–8 tygodni.

Leczenie wrzodu żołądka łagodnego: Standardowa dawka to 2 tabletki (40 mg fenydopinu) wieczorem. Leczenie należy kontynuować przez 4–8 tygodni.

Leczenie utrzymujące wrzodu żołądka lub dwunastnicy: zaleca się 1 tabletę (20 mg fenydopinu) wieczorem. Lekarz określi, przez jaki czas należy przyjmować lek.

Leczenie choroby refluksowej przełyku (GERD): Zalecana dawka to 1 tabletka (20 mg fenydopinu) dwa razy dziennie. Jeśli po 4–8 tygodniach nie ma poprawy, skontaktuj się z lekarzem.

Gojenie wrzodów związanych z chorobą refluksową przełyku: zalecana dawka to 2 tabletki (40 mg fenydopinu) dwa razy dziennie. Jeśli po 4–8 tygodniach nie ma poprawy, skontaktuj się z lekarzem.

Zespół Zollingera-Ellisona: leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od dawki 1 tabletka (20 mg fenydopinu) co 6 godzin. Lekarz dostosuje dawkę indywidualnie, w zależności od potrzeb pacjenta.

Dostosowanie dawki u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek: U dorosłych pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek dawkę fenydopiny można zmniejszyć o połowę lub wydłużyć odstępy między dawkami do 36–48 godzin, w zależności od odpowiedzi pacjenta.

Jeśli zażyjesz więcej tabletek FAMOTIDYNA MABO 20 mg niż powinieneś:

Objawy niepożądane w przypadku przedawkowania są podobne do tych występujących w normalnym doświadczeniu klinicznym.

Jeśli zażyłeś więcej tabletek FAMOTIDYNA MABO 20 mg niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń na infolinię toksykologiczną: telefon 91 562 04 20. Jeśli to możliwe, zabierz ze sobą ulotkę lub opakowanie i pokaż je personelowi medycznemu.

Jeśli zapomnisz zażyć tabletki FAMOTIDYNA MABO 20 mg:

Jeśli zapomniałeś zażyć dawki, zrób to jak najszybciej, chyba że do następnej dawki zostało niewiele czasu. W takim przypadku pomij zapomnianą dawkę i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniem. Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie tabletkami FAMOTIDYNA MABO 20 mg:

Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, nawet jeśli objawy ustąpiły. Istnieje możliwość, że choroba nie została całkowicie wyleczona i może się ponownie pojawić, jeśli nie ukończysz pełnego cyklu leczenia.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, FAMOTIDINA MABO 20 mg Tabletki może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Rzadko opisywano biegunkę, bóle głowy, zawroty głowy oraz zaparcia.

Inne, jeszcze rzadsze działania niepożądane obejmowały: zmęczenie, suchość w ustach, nudności i wymioty, dolegliwości brzuszne lub wzdęcia, nadmierną ilość gazów w przewodzie pokarmowym, utratę apetytu, wysypkę, świąd, pokrzywkę, zaburzenia czynności enzymów wątrobowych, żółtaczkę cholestatyczną, anafilaksję, obrzęk naczynioruchowy i ból stawów. Bardzo rzadko zgłaszano wypadanie włosów i toksyczną nekrolizę epidermy u pacjentów przyjmujących antagonistów receptorów H2.

Nie można obecnie wykluczyć możliwości wystąpienia innych działań niepożądanych podobnych do tych obserwowanych przy stosowaniu innych antagonistów H2.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, które nie zostały wymienione w niniejszej ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Ochrona leku FAMOTIDINA MABO 20 mg Tabletki

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Wygaśnięcie terminu ważności

Nie należy stosować leku FAMOTIDINA MABO 20 mg po upływie daty wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data wygaśnięcia oznacza ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Odpadowe opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogiesz w ochronie środowiska.

6. INFORMACJA DODATKOWA

Skład FAMOTIDYNA MABO 20 mg tabletki

• Substancją czynną jest famotydyna. Każda tabletka zawiera 20 mg famotydyny.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: laktoza, celuloza mikrokryształowa, skrobia kukurydziana, poliwinylopirydynon, sodyum croscarmellosa oraz stearyna magnezu.

Wygląd produktu gotowego i zawartość opakowania

FAMOTIDYNA MABO 20 mg tabletki są dostępne w postaci tabletek. Każde opakowanie zawiera 28 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

MABO-FARMA S.A.

Calle Rejas 2, planta 1

28821 Coslada, Madryt

Hiszpania

Osoba odpowiedzialna za produkcję

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

C/Laguna 66-70. Polígono Industrial Urtinsa II

28923 Alcorcón, Madryt

Hiszpania

lub

TEDEC-MEIJI FARMA, S.A.

Ctra. M-300, Km. 30,500

28802 Alcalá de Henares, Madryt

Hiszpania

Niniejszy ulotka została zatwierdzona w sierpniu 2023 roku

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http//www.aemps.gob.es/