Фамотидин Аристо 20 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Фамотидин Аристо 20 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может потребоваться вновь ознакомиться с ней.
• При наличии вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к своему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Фамотидин Аристо и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Фамотидина Аристо
3. Как принимать Фамотидин Аристо
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Фамотидина Аристо
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фамотидин Аристо и для чего он применяется

Фамотидин Аристо 20 мг таблетки — это противоязвенное лекарственное средство, относящееся к группе H₂-гистаминоблокаторов с пролонгированным действием.

Фамотидин Аристо выпускается в виде таблеток и упаковывается в контейнеры, содержащие 20 и 28 таблеток.

Фамотидин Аристо 20 мг таблетки показан при двенадцатиперстной язве, доброкачественной язве желудка, гиперсекреторных синдромах, таких как синдром Золлингера-Эллисона, а также для поддерживающей терапии с целью снижения частоты рецидивов двенадцатиперстной и доброкачественной язвы желудка. Симптоматическое лечение болезни, вызванной гастроэзофагеальным рефлюксом, при неэффективности гигиенических и диетических мер, а также антацидов. Эзофагит, вызванный рефлюксом в пищевод.

2. Что нужно знать перед применением Фамотидин Аристо

Не принимайте Фамотидин Аристо:

Если вы аллергичны к фамотидину или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Фамотидин Аристо.

• Если ваш врач не исключил наличие злокачественной опухоли желудка до начала лечения Фамотидин Аристо. Симптоматическое облегчение при язве желудка в ходе лечения не исключает возможности наличия злокачесного новообразования.
• Применение препарата требует осторожности у пациентов с умеренной или тяжелой печеночной или почечной недостаточностью. У пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью сообщалось о побочных реакциях со стороны центральной нервной системы (ЦНС); возможно, потребуется увеличить интервал между дозами или снизить дозировку.
• Отмену лечения следует проводить постепенно и только по решению врача, чтобы избежать рецидивов.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность применения Фамотидина у детей не установлены.

Пациенты пожилого возраста

У пожилых пациентов не наблюдалось увеличение частоты или изменений в характере побочных эффектов при приеме Фамотидина. Коррекция дозы на основании возраста не требуется. Однако может потребоваться коррекция дозы при умеренной или тяжелой почечной недостаточности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Фамотидин Аристо

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

- карбонат кальция, когда применяется для лечения повышенного уровня фосфора в крови (гиперфосфатемия) у пациентов, находящихся на диализе.

- Фамотидин Аристо может снижать эффективность пероральной суспензии позаконазола (препарата для приема внутрь, применяемого для профилактики и лечения некоторых грибковых инфекций).

- Фамотидин Аристо может снижать эффективность дазатиниба, гефитиниба или пазопаниба (препаратов, применяемых для лечения рака).

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлены. Проведённые исследования показывают, что значимых взаимодействий с метаболизмом соединений на уровне микросомальных печеночных ферментов не происходит. У человека маловероятны взаимодействия с варфарином, пропранололом, теофиллином и диазепамом. Кроме того, исследования с фамотидином не выявили повышения ожидаемых уровней алкоголя в крови после употребления алкоголя.

Беременность и лактация

Беременность

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Применение Фамотидина во время беременности не рекомендуется; препарат следует назначать только в случае явной необходимости. Перед применением Фамотидина у беременных необходимо взвесить потенциальную пользу и возможные риски.

Лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом лекарства.

Фамотидин обнаружен в грудном молоке. Кормящим матерям следует либо прекратить лечение Фамотидином, либо прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Маловероятно, что Фамотидин оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Тем не менее, рекомендуется соблюдать осторожность до тех пор, пока не будет установлено, как вы реагируете на лечение.

Фамотидин Аристо содержит лактозу и натрий

Фамотидин Аристо содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

Данный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по существу, «без натрия».

3. Как принимать Фамотидин Аристо

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения препаратом Фамотидин Аристо. Не прекращайте лечение раньше срока самостоятельно.

Препарат Фамотидин Аристо принимается внутрь, запивая небольшим количеством воды. Если у вас возникают трудности при приёме таблеток, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Двенадцатиперстной язвы: Рекомендуемая суточная доза препарата Фамотидин Аристо составляет 2 таблетки (40 мг фамотидина) на ночь. Также возможно применение 1 таблетки (20 мг фамотидина) каждые 12 часов. Лечение следует продолжать от 4 до 8 недель, хотя его можно сократить, если эндоскопия показывает, что язва зажила. В большинстве случаев заживление язвы двенадцатиперстной кишки наступает через 4 недели. Если в течение этого периода язва не зажила, лечение следует продолжить ещё на 4 недели.

Поддерживающая терапия: Для снижения риска рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки рекомендуется продолжать ежедневный приём по 1 таблетке (20 мг фамотидина) на ночь. Однако следует учитывать, что контролируемые исследования при применении более 1 года не проводились.

Доброп qualityенная язва желудка: Рекомендуемая доза — 2 таблетки (40 мг фамотидина) один раз в день на ночь. Лечение следует продолжать от 4 до 8 недель, но может быть сокращено, если эндоскопия показывает заживление язвы.

Поддерживающая терапия: Для профилактики рецидивов доброп qualityенной язвы желудка рекомендуемая доза — 1 таблетка (20 мг фамотидина) на ночь, которую можно применять как минимум в течение одного года.

Заболевание, вызванное гастроэзофагеальным рефлюксом: Рекомендуемая доза при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни — 1 таблетка (20 мг фамотидина) препарата Фамотидин Аристо два раза в день.

Для лечения эзофагита, вызванного гастроэзофагеальным рефлюксом, рекомендуемая доза составляет 2 таблетки (40 мг фамотидина) два раза в день. Если в течение 4–8 недель лечения не наблюдается положительной динамики, рекомендуется провести эндоскопическую диагностику.

Синдром Золлингера–Эллисона: Лечение у пациентов, не получавших ранее антисекреторную терапию, следует начинать с дозы 1 таблетки (20 мг фамотидина) каждые 6 часов. Эту дозу следует корректировать в зависимости от индивидуальных потребностей пациента и поддерживать столько времени, сколько потребуется по клиническим показаниям. Дозы до 800 мг в день применялись в течение 1 года без возникновения значительных побочных эффектов. У пациентов, ранее получавших антисекреторную терапию, начальная доза фамотидина должна быть выше, чем рекомендованная для впервые леченных больных, в зависимости от тяжести клинического состояния и дозы ранее применённого блокатора H2-гистаминовых рецепторов.

Коррекция дозы у пациентов с умеренной или тяжёлой почечной недостаточностью: У взрослых пациентов с умеренной или тяжёлой почечной недостаточностью дозу фамотидина можно уменьшить вдвое или увеличить интервал между приёмами до 36–48 часов в зависимости от ответа пациента.

Если вы считаете, что действие препарата Фамотидин Аристо слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Фамотидина Аристо, чем следует

Опыт передозировки отсутствует. У пациентов с гиперсекреторными синдромами применялись дозы до 800 мг в день без возникновения серьёзных побочных эффектов. При случайной передозировке следует применить обычные меры по удалению неabsorbированного препарата из желудочно-кишечного тракта, обеспечить тщательное наблюдение за пациентом и провести поддерживающую терапию.

Свяжитесь с врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Фамотидин Аристо

Н е принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Проконсультируйтесь с врачом.

Если вы прекратите лечение препаратом Фамотидин Аристо

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов. Классификация побочных эффектов основана на следующих частотах:

Очень часто: могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов
Часто: могут встречаться у до 1 из 10 пациентов
Нечасто: могут встречаться у до 1 из 100 пациентов
Редко: могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов
Очень редко: могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов
Частота неизвестна: частота не может быть установлена на основании имеющихся данных

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• Головная боль
• Головокружение
• Диарея
• Запор

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• Потеря аппетита
• Усталость
• Тошнота
• Рвота
• Дискомфорт или вздутие живота
• Сухость во рту
• Кожная сыпь
• Зуд
• Боли в суставах
• Мышечные судороги
• Обратимые психические нарушения, включая депрессию, тревожные расстройства, возбуждение, спутанность сознания и галлюцинации
• Повышенное газообразование в кишечнике

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• Холестатическая желтуха (желтушное окрашивание кожи и глаз, вызванное нарушением выделения желчи)
• Крапивница (высыпания на коже)
• Анафилаксия (необычная или чрезмерная аллергическая реакция)
• Ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция с одышкой, крапивницей и отёком лица, губ, языка, гортани и даже конечностей, с затруднением глотания или дыхания)

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• Токсический эпидермальный некролиз (слущивание кожи)
• Лабораторные находки: нарушения печеночных ферментов
• Выпадение волос

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Фамотидин Аристо

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает последним днем указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте СИГРЕ аптеки. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Фамотидин Аристо 20 мг

• Действующее вещество: фамотидин.
• Вспомогательные вещества: повидон, натрия кроскармеллоза, крахмал кукурузный, стеарат магния, лактоза, коллоидный диоксид кремния, целлюлоза микрокристаллическая.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Фамотидин Аристо 20 мг — это круглые таблетки белого цвета.

Препарат выпускается в блистерах из алюминия/алюминия, помещённых в картонные коробки.

Упаковки по 20 и 28 таблеток.

Клиническая упаковка — 500 таблеток.

Возможно, в продаже имеются не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Aristo Pharma Iberia, S.L.
C/ Solana, 26
28850, Торрехон-де-Ардос
Мадрид, Испания

Производитель

Medinsa (Laboratorios Medicamentos Internacionales S.A.)
C/ Solana, 26
28850, Торрехон-де-Ардос (Мадрид)
Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: июль 2023 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.