Аспирина Ц 400 мг/240 мг таблетки шипучие

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Аспирина Ц 400 мг/ 240 мг таблетки шипучие

Ацетилсалициловая кислота / Аскорбиновая кислота

Содержание аннотации

1. Что такое Аспирина Ц и для чего она применяется
2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Аспирина Ц
3. Как принимать Аспирина Ц
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Аспирина Ц
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Аспирина Ц и для чего ее применяют

Этот препарат содержит ацетилсалициловую кислоту и аскорбиновую кислоту (витамин С) в качестве активных веществ и действует, уменьшая боль и лихорадку.

Препарат показан для симптоматического облегчения незначительных или умеренных болей, возникающих время от времени, таких как головная боль, зубная боль, менструальные боли, мышечные боли (мышечные спазмы) или боли в спине (люмбаго), а также при лихорадочных состояниях.

2. Что необходимо знать перед началом приема Аспирина Ц

Не принимайте Аспирина Ц, если

• вы имеете аллергию (повышенную чувствительность) или ранее имели аллергическую реакцию на ацетилсалициловую кислоту, аскорбиновую кислоту или любой другой компонент этого лекарственного средства,
• у вас язва желудка, кишечника или повторяющиеся желудочные расстройства,
• у вас ранее возникали аллергические реакции бронхиальной астмы (затруднённое дыхание, удушье, бронхоспазмы и в некоторых случаях кашель или свистящее дыхание) при приёме противовоспалительных препаратов, ацетилсалициловой кислоты, других анальгетиков, а также на краситель тартразин,
• у вас бронхиальная астма,
• у вас носовые полипы, связанные с астмой, которые вызваны или усугубляются приёмом ацетилсалициловой кислоты,
• у вас гемофилия или другие нарушения свёртываемости крови,
• вы принимаете пероральные антикоагулянты,
• у вас заболевания почек и/или печени (почечная и/или печеночная недостаточность),
• у вас мочекаменная болезнь (камни в почках), сопровождающаяся оксалурией (выделение оксалата кальция с мочой) или ацидурией (кислая моча),
• у вас гипероксалурия (повышенное содержание щавелевой кислоты или оксалатов в моче),
• у вас одно из следующих заболеваний, связанных с нарушениями эритроцитов крови: дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматоз, сидеробластная анемия и/или талассемия,
• вам менее 16 лет, поскольку применение ацетилсалициловой кислоты связано с синдромом Рея — редким, но тяжёлым заболеванием,
• вы находитесь в третьем триместре беременности.

Особую осторожность соблюдайте при приёме Аспирина Ц

Проконсультируйтесь с врачом, если вам необходимо принимать это лекарственное средство:

• при артериальной гипертензии, или при снижении функции почек, сердца или печени, или при нарушениях свёртываемости крови,
• если у вас ранее была язва желудка или кишечника,
• если вы принимаете антикоагулянты,
• если вы принимаете противовоспалительные препараты или другие лекарства, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с Аспирином Ц и вызывать нежелательные эффекты (см. раздел «Применение других лекарственных средств»),
• если вы аллергик на другие противовоспалительные или противоревматические препараты,
• если у вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
• если у вас ринит или крапивница в анамнезе,
• при наличии в анамнезе образования почечных камней или подагры,
• если вы недавно перенесли или планируете хирургическое вмешательство в ближайшие 7 дней, включая стоматологические операции,
• не применяйте систематически для профилактики возможных побочных эффектов, вызванных вакцинацией,
• если вы страдаете сахарным диабетом, поскольку содержание аскорбиновой кислоты в препарате может привести к ложным результатам при анализах мочи на глюкозу, включая тесты с использованием реактивных полосок.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая приобретённые без рецепта, гомеопатические средства, лекарственные растения и другие продукты, связанные со здоровьем, поскольку может потребоваться прекращение лечения или корректировка дозы одного из препаратов.

Особенно важно сообщить о приёме следующих препаратов:

• других анальгетиков или нестероидных противовоспалительных средств, высоких доз салицилатов (препаратов, применяемых для облегчения боли и/или мышечного воспаления),
• некоторых антидепрессантов, таких как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, поскольку возрастает риск кровотечения,
• антикоагулянтов (препаратов, применяемых для «разжижения» крови и предотвращения образования тромбов), таких как варфарин,
• гормональных контрацептивов,
• пероральных антидиабетических средств (препаратов для снижения уровня сахара в крови),
• барбитуратов (препаратов, применяемых при лечении судорог),
• бета-блокаторов (препаратов для контроля артериального давления),
• циметидина и ранитидина (применяются при изжоге),
• препаратов, применяемых для предотвращения отторжения трансплантата (циклоspорин и такролимус),
• кортикостероидов, поскольку они могут усиливать риск желудочно-кишечного кровотечения,
• дигоксина (препарата для лечения заболеваний сердца),
• препаратов при высоком артериальном давлении (диуретики и ингибиторы АПФ),
• фенитоина и вальпроевой кислоты (противоэпилептические препараты),
• интерферона альфа (применяется при лечении некоторых вирусных и опухолевых заболеваний),
• лития (применяется при некоторых психических заболеваниях),
• препаратов при раке или ревматоидном артрите (метотрексат),
• препаратов, применяемых при лечении подагры (пробенецид),
• сульфаниламидов, триметоприм/сульфаметоксазол и ванкомицин (антибиотики, применяемые при инфекциях),
• зидовудина (применяется при лечении пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, вызывающим СПИД).

Влияние на диагностические тесты

Если вам предстоит пройти диагностические исследования (включая анализы крови, мочи и др.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарственное средство, поскольку оно может повлиять на результаты.

Приём Аспирина Ц с пищей и напитками

Принимайте этот препарат после еды или вместе с пищей.

Если вы регулярно употребляете алкоголь (три или более алкогольных напитка — пиво, вино, крепкий алкоголь и т.д. — в день), приём Аспирина Ц может вызвать желудочное кровотечение.

Беременность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Этот препарат не должен применяться во время беременности.

Если вы беременны или считаете, что можете быть беременны, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.

Беременность — третий триместр

Не принимайте Аспирин Ц в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения при родах. Препарат может вызвать нарушения функции почек и сердца у плода. Он может повлиять на склонность к кровотечению у вас и вашего ребёнка, что может привести к задержке родов или их удлинению.

Беременность — первый и второй триместры

Не следует принимать Аспирин Ц в первые 6 месяцев беременности, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо и врач дал соответствующие рекомендации. Если вам требуется лечение в этот период или при попытках забеременеть, доза должна быть минимальной и применяться в течение кратчайшего срока.

Если вы принимаете этот препарат в течение нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, это может вызвать нарушения функции почек у плода, что может привести к снижению количества околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению одного из кровеносных сосудов (артериального протока) в сердце ребёнка. Если требуется длительное лечение, врач может порекомендовать дополнительный контроль.

В обычных условиях во время беременности не следует применять дозы витамина С более 100 мг в сутки, и в любом случае только по назначению врача. Хотя нет доказательств вредного действия, безопасность высоких доз витамина С для плода не установлена.

Грудное вскармливание

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Женщинам в период лактации следует проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата, поскольку ацетилсалициловая кислота и аскорбиновая кислота проникают в грудное молоко.

Применение у детей:

Не применять у лиц младше 16 лет.

Применение у лиц старше 65 лет

Пожилые люди не должны принимать этот препарат без консультации с врачом, поскольку они более склонны к побочным эффектам.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не описано никакого влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах Аспирина Ц

Препарат содержит 471 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой шипучей таблетке. Это составляет 24 % от максимальной суточной нормы потребления натрия, рекомендованной для взрослого.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вам необходимо принимать 1 или более таблеток в день в течение длительного времени, особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием соли (натрия).

3. Как принимать Аспирина Ц

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам иные указания.

При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Этот препарат принимается внутрь.

Взрослые и пациенты старше 16 лет: 1 шипучая таблетка каждые 6 часов при необходимости.

Не превышать дозу более 4 шипучих таблеток в течение 24 часов.

Пациенты с нарушением функции печени или почек: проконсультироваться с врачом, поскольку требуется снижение дозы.

Полностью растворите шипучую таблетку в стакане воды и выпейте содержимое стакана после того, как прекратится полное выделение пузырьков.

Не принимайте этот препарат натощак. Рекомендуется принимать препарат после еды или вместе с пищей, особенно если возникают желудочно-кишечные расстройства.

Всегда используйте наименьшую эффективную дозу.

Приём этого препарата должен осуществляться только при появлении болевых или лихорадочных симптомов. По мере их исчезновения приём препарата следует прекратить.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, либо симптомы усиливаются или появляются новые, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Если вы приняли Аспирина Ц больше, чем следовало

Основные симптомы передозировки: головная боль, головокружение, шум в ушах, нечёткость зрения, сонливость, потливость, учащённое дыхание, спутанность сознания, тошнота, рвота и иногда диарея.

Дозы витамина С, превышающие 1 грамм в день (5 и более таблеток в день), могут вызывать диарею, образование почечных камней и боли в животе. Также существует риск образования камней и возможного обострения подагры у предрасположенных лиц.

Рекомендуется иметь при себе упаковку и инструкцию по применению препарата при обращении к медицинскому работнику.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, посетите медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Аспирина Ц может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (наблюдаются у 1–10 человек из 100):

• Заболевания желудочно-кишечного тракта, такие как язва желудка, язва кишечника, желудочно-кишечное кровотечение, боли в животе, тяжесть в желудке, изжога, кислотность, дискомфорт в желудке, тошнота и рвота.

• Заболевания дыхательной системы, такие как затруднённое дыхание (астма, бронхоспазм), заложенность носа и ринит.

• Крапивница (появление красных возвышающихся высыпаний, часто сопровождающихся зудом и жжением), кожные высыпания, ангионевротический отёк (воспаление и отёк лица, губ, рта, языка или горла, которые могут вызывать затруднения при глотании или дыхании) и зуд.

• Гипопротромбинемия (нарушение свёртываемости крови) при применении в высоких дозах.

Нечастые побочные эффекты (наблюдаются у 1–100 человек из 1 000):

• Синдром Рея у детей младше 16 лет при лихорадочных состояниях, гриппе или ветряной оспе (см. раздел «Перед применением Аспирины Ц»).
• Заболевания печени, особенно у пациентов с ювенильным артритом.
• Анемия.
• В редких случаях и при дозах витамина С свыше 600 мг/сутки (3 таблетки/сутки): диарея, покраснение кожи, головная боль, тошнота, рвота и спазмы в желудке.
• Существует риск образования камней в мочевых путях или приступов подагры у предрасположенных лиц.

При длительном применении ацетилсалициловой кислоты были отмечены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена с достаточной точностью: головокружение, шум в ушах, глухота, потливость, головная боль, спутанность сознания, почечная недостаточность и острый интерстициальный нефрит (воспаление на уровне почек).

Если вы заметили следующие симптомы:

• Недомогание или боль в желудке, желудочное или кишечное кровотечение, чёрный стул.
• Поражения кожи, такие как высыпания или покраснение.
• Затруднённое дыхание.
• Неожиданное изменение количества или внешнего вида мочи.
• Отёк лица, стоп или ног.
• Глухоту, шум в ушах или головокружение.

немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу, поскольку эти симптомы могут свидетельствовать о развитии побочных эффектов, требующих срочной медицинской помощи.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Аспирина Ц

Хранить в недоступном для детей месте и вдали от прямого света.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Срок годности

Не используйте Аспирина Ц после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры CAD. Срок годности указывается по последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в обычный мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема Sigre в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Аспирина Ц

Каждая шипучая таблетка содержит:

• Активные вещества: ацетилсалициловая кислота — 400 мг и аскорбиновая кислота (витамин С) — 240 мг.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): гидрокарбонат натрия, карбонат натрия, сахарин, цитрат натрия, лимонная кислота, ароматизатор «тетрафрукт апельсин», ароматизатор апельсин, ароматизатор лимон и ароматизатор малина.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Данный препарат представляет собой круглые белые шипучие таблетки. Препарат выпускается в упаковках по 10 и 20 шипучих таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения — Ответственный за производство

Bayer Hispania, S.L                  Bayer Bitterfeld GmbH
Av. Baix Llobregat, 3-5 OT Greppin        Salegaster Chausee, 1
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)        06803 Bitterfeld-Wolfen (Германия)
Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: октябрь 2023 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es