Актрон Компuesto 267 мг/133 мг/40 мг таблетки шипучие

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Актрон Компuesto 267 мг/133 мг/40 мг таблетки шипучие

Ацетилсалициловая кислота/Парацетамол/Кофеин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, так как она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку, указанную в инструкции, или рекомендованную вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 5 дней при боли или 3 дней при лихорадке.

Содержание инструкции:

1. Что такое Актрон Компuesto и для чего он применяется
2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Актрон Компuesto
3. Как принимать Актрон Компuesto
   1. Возможные побочные эффекты
   2. Условия хранения Актрон Компuesto
   3. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Актрон Компuesto и для чего его применяют

Препарат показан для симптоматического облегчения лёгкой или умеренной боли, например головной боли, зубной боли, менструальных болей, а также при лихорадочных состояниях у взрослых и подростков в возрасте от 16 лет.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 5 дней лечения, а также если лихорадка сохраняется более 3 дней.

2. Что необходимо знать перед началом приема Актрон Компuesto

Не принимайте Актрон Компuesto

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к ацетилсалициловой кислоте, парацетамолу, кофеину (или производным кофеина: аминофиллину, теофиллину и т.д.) или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (включая компоненты, указанные в разделе 6);
• если ранее у вас возникали аллергические реакции бронхоспазматического характера (затруднение дыхания, удушье, бронхоспазмы, а в некоторых случаях — кашель или свистящее дыхание) при приеме противовоспалительных препаратов, ацетилсалициловой кислоты, других анальгетиков, а также при употреблении красителя тартразина;
• если у вас язва желудка, язва кишечника или повторяющиеся желудочные расстройства;
• если у вас бронхиальная астма;
• если у вас носовые полипы, связанные с астмой, которые вызываются или усугубляются под действием ацетилсалициловой кислоты;
• если у вас гемофилия или другие нарушения свёртываемости крови;
• если вы принимаете лекарственные средства для лечения заболеваний кровообращения (пероральные антикоагулянты);
• если у вас заболевания почек и/или печени (почечная и/или печеночная недостаточность);
• если вам меньше 16 лет, поскольку применение ацетилсалициловой кислоты связано с синдромом Рея — редким, но тяжёлым заболеванием;
• если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Актрон Компuesto

• если у вас гипертония, нарушена функция почек, сердца или печени, или у вас имеются нарушения свёртываемости крови;

• если вы принимаете антикоагулянты;

• если у вас есть или ранее были ринит или крапивница;

• при длительном приёме препарата необходимо сообщить врачу или стоматологу перед возможными хирургическими вмешательствами;

• не принимайте Актрон Компuesto для профилактики возможных недомоганий после вакцинации;

• избегайте употребления алкоголя в больших количествах во время лечения Актрон Компuesto;

• если у вас нарушение сердечного ритма, повышенная функция щитовидной железы или тревожный синдром, принимайте этот препарат с осторожностью и только в низких дозах (не более 2 таблеток в день) или проконсультируйтесь с врачом.

• Если вы страдаете диабетом, имейте в виду, что кофеин может повышать уровень сахара в крови.

• Если вы аллергик на ксантины (аминофиллин, теофиллин и т.д.), вам не следует принимать Актрон Компuesto, поскольку вы также можете быть чувствительны к кофеину.

• При появлении покраснения кожи, сыпи, волдырей или шелушения немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.

• Если вам больше 65 лет.

• Необходимо избегать одновременного применения этого препарата с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

Во время лечения Актрон Компuesto немедленно сообщите врачу, если у вас возникнут тяжёлые заболевания, такие как тяжёлая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), при наличии недоедания, хронического алкоголизма или при одновременном приёме флуклоксацилина (антибиотик). У пациентов в таких состояниях при длительном применении парацетамола в обычных дозах или при одновременном приёме парацетамола и флуклоксацилина наблюдалось тяжёлое заболевание — метаболический ацидоз (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлое затруднение дыхания с глубокими и учащёнными вдохами, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Дети

Не применять у детей младше 16 лет.

Лица старше 65 лет

Пожилым людям не следует принимать этот препарат без консультации с врачом, поскольку они более склонны к развитию побочных эффектов.

Взаимодействие Актрон Компuesto с другими лекарственными средствами:

Некоторые препараты, включая безрецептурные, гомеопатические, лекарственные растения и другие средства, применяемые для поддержания здоровья, могут взаимодействовать с Актрон Компuesto. В таких случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение приёма одного из препаратов. Поэтому их нельзя применять без консультации с врачом.

Особенно важно учитывать взаимодействие с:

• другими анальгетиками (снижающими боль) или нестероидными противовоспалительными препаратами (снижающими мышечное воспаление);
• антикоагулянтами (препаратами, «разжижающими» кровь и предотвращающими образование тромбов), такими как варфарин;
• препаратами, снижающими уровень сахара в крови (пероральные антидиабетики);
• барбитуратами (применяются при лечении судорог);
• кортикостероидами, поскольку они могут усиливать риск желудочного кровотечения;
• циметидином и ранитидином (применяются при изжоге);
• дигоксином (препарат для лечения заболеваний сердца);
• препаратами при высоком артериальном давлении (диуретики и ингибиторы АПФ);
• фенитоином и вальпроевой кислотой (противоэпилептические препараты);
• литием (применяется при депрессиях);
• препаратами при лечении рака или ревматоидного артрита (метотрексат);
• препаратами, применяемыми при подагре (пробенецид);
• антибиотиком ванкомицином и сульфаниламидами (применяются при инфекциях);
• зидовудином (применяется при лечении ВИЧ-инфекции);
• препаратами, применяемыми для профилактики отторжения трансплантата (циклоspорин и такролимус);
• флуклоксацином (антибиотик), из-за риска тяжёлого нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Необходимо избегать длительного комбинированного применения более чем одного анальгетика, поскольку дополнительная польза для пациента минимальна, а частота побочных эффектов, как правило, складывается.

Влияние на результаты диагностических тестов

Если вам предстоит пройти какие-либо диагностические тесты (включая анализы крови, мочи и др.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Кроме того, пациентам с диабетом следует учитывать, что кофеин может повышать уровень глюкозы в крови.

Приём Актрон Компuesto с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте этот препарат после еды или вместе с пищей.

Ограничивайте употребление напитков, содержащих кофеин (кофе, чай, шоколад и напитки с колой), во время приёма этого лекарственного средства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность — третий триместр

Не принимайте Актрон Компuesto в течение последних трёх месяцев беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения при родах. Данное лекарственное средство может вызывать проблемы с почками и сердцем у плода. Оно может повлиять на склонность к кровотечениям у вас и вашего ребёнка, что может привести к задержке родов или их затягиванию.

Беременность — первый и второй триместры

Не следует принимать Актрон Компuesto в течение первых шести месяцев беременности, если это не является абсолютно необходимым и не рекомендовано врачом. Если вам требуется лечение в этот период или когда вы пытаетесь забеременеть, доза должна быть ограничена минимально возможной и применяться в течение кратчайшего срока.

Если вы принимаете это лекарственное средство в течение нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, это может вызвать проблемы с почками у плода, которые могут привести к низкому уровню амниотической жидкости (олигогидрамнион) или сужению одного из кровеносных сосудов (артериального протока) в сердце ребёнка. Если вам требуется длительное лечение, врач может порекомендовать дополнительное наблюдение.

Женщинам в период лактации следует проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарственного средства, поскольку ацетилсалициловая кислота, парацетамол и кофеин проникают в грудное молоко.

Вождение транспорта и управление механизмами

Некоторые пациенты могут испытывать сонливость или головокружение при приёме лекарственных средств, содержащих парацетамол. Если вы ощущаете такие симптомы, не следует управлять транспортными средствами или механизмами.

Актрон Компuesto содержит натрий: это лекарственное средство содержит 472 мг натрия (основного компонента поваренной/кулинарной соли) в каждом таблетке. Это составляет 24 % от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного для взрослого.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вам необходимо принимать 1 или более таблеток в день в течение продолжительного времени, особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием соли (натрия).

3. Как принимать Актрон Компuesto

Соблюдайте точные указания по применению лекарственного препарата, изложенные в настоящей инструкции, либо указания врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Этот препарат принимается внутрь.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки в возрасте от 16 лет: 1 таблетка каждые 8 часов. Ни в коем случае не превышать дозу 3 таблеток в течение 24 часов.

Всегда используйте наименьшую эффективную дозу.

Применение у детей и подростков

Не применять данный препарат у детей и подростков младше 16 лет.

Пациенты с нарушением функции печени или почек: должны проконсультироваться с врачом.

Как принимать: таблетки следует полностью растворить в стакане воды и принимать после прекращения шипения. Не следует принимать этот препарат натощак; рекомендуется принимать препарат во время еды или вместе с пищей, особенно если возникают расстройства пищеварения.

Применение этого препарата должно проводиться только при появлении боли или лихорадки. По мере исчезновения этих симптомов следует прекратить приём препарата.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшается, не улучшается в течение 5 дней лечения или если лихорадка сохраняется более 3 дней.

Если вы приняли Актрон Компuesto в большем количестве, чем необходимо

Основные симптомы передозировки: головная боль, головокружение, шум в ушах, нечёткость зрения, сонливость, бессонница, беспокойство, потливость, тошнота, рвота, потеря аппетита, желтушное окрашивание кожи и глаз (желтуха), боли в животе и, в отдельных случаях, диарея.

При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если симптомы отсутствуют, поскольку они зачастую появляются только спустя 3 дня после приёма избыточной дозы препарата, в том числе при тяжёлом отравлении.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если начато в течение 4 часов после приёма избыточной дозы препарата.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсическому действию передозировки парацетамола.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Актрон Компuesto может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Наиболее частые: желудочно-кишечные расстройства, кожные высыпания, затруднённое дыхание, головокружение, тревожность или ощущение беспокойства.

Частые побочные эффекты: могут наблюдаться у каждого 10-го пациента

• Желудочно-кишечные расстройства, такие как желудочная язва, двенадцатиперстная язва, желудочно-кишечное кровотечение, боли в животе, дискомфорт в желудке, тошнота, рвота.
• Респираторные расстройства, такие как затруднение дыхания, бронхоспазм, ринит (зуд и водянистые выделения из носа).
• Крапивница, кожные высыпания, ангионевротический отёк (воспаление и отёк, затрагивающие глубокие слои кожи).
• Гипопротромбинемия (нарушение свёртываемости крови) при применении в высоких дозах.
• Тревожность или ощущение беспокойства.

Нечастые побочные эффекты: могут наблюдаться у каждого 100-го пациента

• Синдром Рея у детей младше 16 лет при лихорадочных состояниях, гриппе или ветряной оспе (см. раздел «Что необходимо знать перед началом приёма Актрон Компuesto»).
• Поражения печени, особенно у пациентов с ювенильным артритом.

Очень редкие побочные эффекты: могут наблюдаться у каждого 10 000-го пациента

• Тяжёлые кожные реакции.

Побочные эффекты с неизвестной частотой: не может быть оценено на основании имеющихся данных

• Тяжёлое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболическая ацидозия) у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, получающих парацетамол (см. раздел 2).

Этот препарат может повредить печень или почки при высоких дозах или длительном лечении.

Если вы заметили появление следующих симптомов:

• Дискомфорт или боль в желудке, желудочно-кишечное кровотечение или чёрный стул.
• Поражения кожи, такие как высыпания или покраснение.
• Затруднение дыхания.
• Неожиданное изменение количества или внешнего вида мочи.
• Отёк лица, стоп или ног.

Немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу, поскольку эти симптомы могут указывать на побочные эффекты, требующие срочной медицинской помощи.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Актрон Компuesto

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке. Не хранить при температуре выше 25 ºC.

Не принимайте Актрон Компuesto после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры CAD. Срок годности указывается последним днём месяца, указанного на упаковке.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма Sigre в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего аптекаря, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Актрон Компuesto

• Каждая шипучая таблетка содержит в качестве действующих веществ 267 мг ацетилсалициловой кислоты, 133 мг парацетамола и 40 мг кофеина.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): гидрокарбонат натрия и лимонная кислота.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Шипучие таблетки круглой формы белого цвета.

Препарат выпускается в стрипах, образованных алюминиевой фольгой. Упаковки содержат 10 и 20 шипучих таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения: Производитель:

Bayer Hispania, S.L. Bayer Bitterfeld GmbH

Av. Baix Llobregat, 3-5 OT Greppin

08970 Сан-Хуан-Деспи (Барселона) Salegaster Chaussee, 1

Испания 06803 Биттерфельд-Вольфен (Германия)

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Январь 2025

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/