Актрон Компuesto 267 мг/133 мг/40 мг таблетки шипучі

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Актрон Компuesto 267 мг/133 мг/40 мг таблетки шипучі

Кислота ацетилсаліцилова/Парацетамол/Кофеїн

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, вказаних в цій інструкції або лікарем чи фармацевтом.

• Зберігайте цю інструкцію, можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 5 днів лікування від болю або 3 днів — від лихоманки.

Зміст листка-вкладення:

1. Що таке Актрон Компuesto і для чого його застосовують
2. Що Вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Актрон Компuesto
3. Як приймати Актрон Компuesto
   1. Можливі побічні ефекти
   2. Зберігання Актрон Компuesto
   3. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Актрон Компuesto і для чого його застосовують

Засіб призначений для симптоматичного полегшення тимчасових легких або помірних болів, таких як головні болі, зубні болі, менструальні болі та лихоманкові стани у дорослих та підлітків від 16 років.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується після 5 днів лікування, або якщо підвищена температура зберігається понад 3 дні лікування.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Актрон Компuesto 267 мг/133 мг/40 мг таблетки шипучі

Не приймайте Актрон Компuesto

• якщо у вас алергія (гіперчутливість) до ацетилсаліцилової кислоти, парacetамолу, кофеїну (або похідних від нього, амінофіліну, теофіліну…), або до будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• якщо у вас виникали алергічні реакції типу астми (утруднення дихання, задиха, бронхоспазми, а в деяких випадках — кашель або свистяче дихання) після прийому протизапальних засобів, ацетилсаліцилової кислоти, інших знеболюючих, а також після прийому барвника тартразину.
• якщо у вас виразка шлунка, кишки або повторювані шлункові розлади.
• якщо у вас астма.
• якщо у вас носові поліпи, пов’язані з астмою, які викликаються або посилюються ацетилсаліциловою кислотою.
• якщо у вас гемофілія або інші порушення згортання крові.
• якщо ви приймаєте ліки для покращення кровообігу (пероральні антикоагулянти).
• якщо у вас захворювання нирок і/або печінки (недостатність нирок і/або печінки).
• якщо вам менше 16 років, оскільки прийом ацетилсаліцилової кислоти пов’язаний із синдромом Рея — рідкісним, але серйозним захворюванням.
• якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Актрон Компuesto

• Якщо у вас гіпертензія, порушення функцій нирок, серця або печінки, або наявні порушення згортання крові.

• Якщо ви приймаєте антикоагулянти.

• Якщо у вас є або була риніт або кропив’янка.

• При тривалому прийомі повідомте лікареві або стоматологу про можливі хірургічні втручання.

• Не приймайте Актрон Компuesto для профілактики можливих неприємних відчуттів після щеплення.

• Уникайте надмірного вживання алкоголю під час лікування Актрон Компuesto.

• Якщо у вас аритмія серця, підвищена функція щитовидної залози або тривожний стан — приймайте цей лікарський засіб обережно і лише в низьких дозах (максимум 2 таблетки на добу) або проконсультуйтеся з лікарем.

• Якщо ви хворієте на цукровий діабет, пам’ятайте, що кофеїн може підвищувати рівень цукру в крові.

• Якщо у вас алергія на ксантини (амінофілін, теофілін…), вам не слід приймати Актрон Компuesto, оскільки ви можете бути алергічними і до кофеїну.

• Якщо ви помітили почервоніння шкіри, висипання, пухирі або шелушіння, припиніть лікування і проконсультуйтеся з лікарем.

• Якщо вам більше 65 років.

• Необхідно уникати одночасного прийому цього лікарського засобу з іншими препаратами, що містять парacetамол, оскільки високі дози можуть призвести до ураження печінки. Не використовуйте більше одного препарату, що містить парacetамол, без консультації з лікарем.

Під час лікування Актрон Компuesto негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть серйозні захворювання, такі як важка недостатність нирок або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), або якщо у вас є недоїдання, хронічний алкоголізм, або ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких станах повідомлялося про серйозне захворювання, відому як метаболічний ацидоз (порушення крові та рідини), при тривалому прийомі парacetамолу в звичайних дозах або при одночасному прийомі парacetамолу та флуклоксациліну. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важке утруднення дихання з глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

Діти

Не застосовувати дітям молодше 16 років.

Особи старше 65 років

Людям похилого віку не слід приймати цей лікарський засіб без консультації з лікарем, оскільки вони більш схильні до розвитку побічних ефектів.

Прийом Актрон Компuesto разом з іншими лікарськими засобами:

Певні ліки, навіть ті, що придбаються без рецепта, гомеопатичні засоби, лікарські рослини та інші продукти, пов’язані зі здоров’ям, можуть взаємодіяти з Актрон Компuesto. У таких випадках може знадобитися зміна дози або припинення лікування одним із препаратів, тому їх не слід використовувати без консультації з лікарем.

Це особливо важливо у таких випадках:

• інші знеболюючі (зменшують біль) або нестероїдні протизапальні засоби (зменшують м’язове запалення)
• антикоагулянти (ліки, що використовуються для «рідкіння» крові та запобігання утворенню згортків), наприклад, варфарин
• ліки для зниження рівня цукру в крові (пероральні антидіабетичні засоби)
• барбітурати (ліки, що використовуються для лікування судом)
• кортикостероїди, оскільки вони можуть підвищувати ризик шлунково-кишкових кровотеч
• циметидин і ранітидин (використовуються при шлунковій кислотності)
• дигоксин (ліки для серця)
• підвищений кров’яний тиск (діуретики та інгібітори АПФ)
• фенітоїн і валпроєва кислота (протисудорожні засоби)
• літій (використовується при депресії)
• рак або ревматоїдний артрит (метотрексат)
• ліки, що використовуються для лікування подагри (пробенецид)
• антибіотик ванкоміцин та сульфаміди (використовуються при інфекціях)
• зідовудин (використовується при лікуванні інфекцій ВІЛ)
• ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантатів (циклоспорин і такролімус)
• флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз), який вимагає термінового лікування (див. розділ 2).

Необхідно уникати тривалого комбінованого лікування більш ніж одним знеболюючим, оскільки додаткової користі для пацієнта практично немає, а частота побічних ефектів, як правило, є адитивною.

Вплив на діагностичні тести

Якщо вам потрібно пройти діагностичні тести (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може впливати на результати.

Крім того, пацієнти з цукровим діабетом повинні пам’ятати, що кофеїн може підвищувати рівень глюкози в крові.

Прийом Актрон Компuesto разом з їжею, напоями та алкоголем

Приймайте цей лікарський засіб після їжі або разом з їжею.

Обмежуйте споживання напоїв, що містять кофеїн (кава, чай, шоколад і кола-напої), під час прийому цього лікарського засобу.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність – третій триместр

Не приймайте Актрон Компuesto, якщо ви перебуваєте в останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити ускладнення під час пологів. Цей лікарський засіб може спричинити проблеми з нирками та серцем у плода. Він може вплинути на схильність до кровотечі у вас та вашої дитини, що може призвести до можливого затримання пологів або їх подовження.

Вагітність – перший і другий триместри

Не слід приймати Актрон Компuesto протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не рекомендовано вашим лікарем. Якщо вам потрібне лікування під час цього періоду або коли ви намагаєтеся завагітніти, дозу буде обмежено найнижчою можливою на найкоротший термін.

Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб кілька днів поспіль, починаючи з 20-го тижня вагітності, це може спричинити ниркові проблеми у плода, що можуть призвести до низького рівня навколоплідних вод (олігогідрамніос) або звуження одного з кровоносних судин (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо вам потрібне лікування протягом кількох днів, ваш лікар може рекомендувати додаткове обстеження.

Жінкам, які годують груддю, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки ацетилсаліцилова кислота, парацетамол та кофеїн проникають у грудне молоко.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі пацієнти можуть відчувати сонливість або запаморочення під час прийому лікарських засобів, що містять парацетамол. Якщо ви відчуваєте такі симптоми, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.

Актрон Компuesto містить натрій: Цей лікарський засіб містить 472 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в одній таблетці. Це становить 24 % від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослої людини.

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, якщо вам потрібно приймати 1 або більше таблеток щоденно протягом тривалого часу, особливо якщо вам рекомендовано дотримуватися дієти з низьким вмістом солі (натрію).

3. Як застосовувати Актрон Компuesto

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, вказаних у цій анотації, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Цей лікарський засіб застосовується перорально.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки від 16 років: 1 таблетка кожні 8 годин. У жодному разі не слід перевищувати дозу 3 таблетки на добу.

Завжди застосовуйте найменшу дозу, яка забезпечує ефект.

Застосування у дітей та підлітків

Не застосовувати цей лікарський засіб у дітей та підлітків молодше 16 років.

Пацієнти з порушенням функції печінки або нирок: повинні проконсультуватися з лікарем.

Як застосовувати: таблетки слід повністю розчинити у склянці води і приймати після припинення булькання. Не слід приймати цей лікарський засіб на порожній шлунок; рекомендується приймати його під час їжі або разом з їжею, особливо якщо виникають розлади травлення.

Застосування цього лікарського засобу залежить від появи болю або гарячки. Як тільки ці симптоми зникнуть, слід припинити прийом цього ліків.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться після 5 днів лікування, або якщо гарячка триває більше 3 днів.

Якщо ви прийняли більше Актрон Компuesto, ніж потрібно

Основні симптоми передозування: головний біль, запаморочення, дзвін у вухах, розмите зору, сонливість, безсоння, нервозність, пітливість, нудота, блювота, втрата апетиту, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей), біль у животі та іноді діарея.

У разі передозування необхідно негайно звернутися до медичного закладу, навіть якщо симптоми відсутні, оскільки вони часто не проявляються протягом перших 3 днів після прийому надлишкової дози, навіть у випадках важкого отруєння.

Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому надлишкової дози лікарського засобу.

Пацієнти, які отримують барбітурати, або хронічні алкоголіки можуть бути більш схильні до токсичності при передозуванні парацетамолом.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого препарату.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Актрон Компuesto 267 мг/133 мг/40 мг таблетки шипучі може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Найпоширеніші: розлади шлунково-кишкового тракту, висипання на шкірі, утруднення дихання, запаморочення та тривожність або відчуття непокою.

Побічні ефекти, що трапляються часто: можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб

• Розлади шлунково-кишкового тракту, такі як шлункова виразка, дванадцятипалокишкова виразка, шлунково-кишкова кровотеча, біль у животі, шлункові неприємні відчуття, нудота, блювота.

• Розлади дихання, такі як утруднення дихання, бронхоспазм, риніт (свербіж та водянисті виділення з носа).

• Кропив’янка, висипання на шкірі, ангіоедема (набряк і набухання шкіри глибоких шарів).

• Гіпопротромбінемія (порушення згортання крові) при застосуванні високих доз.

• Тривожність або відчуття непокою.

Побічні ефекти, що трапляються рідко: можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб

• Синдром Рея у дітей молодше 16 років із гарячкою, грипом або вітряною віспою (див. розділ «Що Ви повинні знати, перш ніж починати приймати Актрон Компuesto 267 мг/133 мг/40 мг таблетки шипучі»).
• Розлади печінки, особливо у пацієнтів із ювенільним артритом.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко: можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб

• Серйозні шкірні реакції.

Побічні ефекти невідомої частоти: не можна оцінити за наявними даними

• Серйозне захворювання, що може зробити кров більш кислою (так звана метаболічна ацидоз) у пацієнтів із серйозними захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Цей лікарський засіб може пошкодити печінку або нирки при високих дозах або при тривалому лікуванні.

Якщо Ви помітили:

• Неприємні відчуття або біль у шлунку, шлункову або кишкову кровотечу або чорний стілець.
• Розлади шкіри, такі як висипання або почервоніння.
• Утруднення дихання.
• Неочікувані зміни в кількості або вигляді сечі.
• Набряк обличчя, ніг або стоп.

Припиніть прийом ліків і негайно зверніться до лікаря, оскільки ці симптоми можуть свідчити про побічні ефекти, які потребують термінової медичної допомоги.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо Ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більш високий рівень безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Актрон Компuesto

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Зберігати у первинній упаковці. Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Не застосовуйте Актрон Компuesto після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після скорочення «CAD». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи утворювати побутові відходи. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт прийому «Пункт Сігре» у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок та ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Актрон Компuesto

• Кожна шипуча таблетка містить як діючі речовини 267 мг ацетилсаліцилової кислоти, 133 мг парacetамолу та 40 мг кофеїну.
• Інші складові (допоміжні речовини): натрію гідрогенкарбонат та лимонна кислота.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Шипучі таблетки круглої форми білого кольору.

Випускається у стріпах, утворених алюмінієвою фольгою. Упаковки містять 10 та 20 шипучих таблеток.

**Тримач ліцензії на обіг:Виробник:

Bayer Hispania, S.L. Bayer Bitterfeld GmbH

Av. Baix Llobregat, 3-5 OT Greppin

08970 Sant Joan Despí (Barcelona) Salegaster Chaussee, 1

Іспанія 06803 Bitterfeld-Wolfen (Німеччина)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Січень 2025

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб доступно на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/