Aspirina C 400 mg/240 mg tabletki efervescentne

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

ASPIRINA C 400 mg/ 240 mg tabletki effervescent

Kwas acetylosalicylowy/ Kwas askorbinowy

Spis treści ulotki

1. Co to jest ASPIRINA C i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania ASPIRINA C
3. Jak stosować ASPIRINA C
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie ASPIRINA C
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest ASPIRINA C i do czego służy

Ten lek zawiera kwas acetylosalicylowy i kwas askorbinowy (witamina C) jako substancje czynne i działa łagodząc ból oraz obniżając gorączkę.

Wskazany jest do doraźnego łagodzenia lekkich lub umiarkowanych bólowych stanów, takich jak ból głowy, ból zęba, bóle menstruacyjne, bóle mięśni (napięcia mięśniowe) lub pleców (lumbago). Stanów gorączkowych.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania ASPIRINY C

Nie przyjmuj ASPIRINY C, jeśli

• jesteś uczulony (nadwrażliwy) lub miałeś już reakcję alergiczną na kwas acetylosalicylowy, kwas askorbinowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• masz wrzód żołądka, wrzód jelita lub nawracające dolegliwości żołądkowe,
• miałeś reakcje alergiczne typu astmatycznego (trudności w oddychaniu, duszenie, skurcz oskrzeli i w niektórych przypadkach kaszel lub świsty podczas oddychania) po zażyciu leków przeciwzapalnych, kwasu acetylosalicylowego, innych środków przeciwbólowych, a także po przyjęciu barwnika tartrazyna,
• cierpisz na astmę,
• masz nosowe polipy związane z astmą, które są wywoływane lub nasilane przez kwas acetylosalicylowy,
• cierpisz na hemofilię lub inne zaburzenia krzepliwości krwi,
• jesteś w trakcie leczenia doustnymi lekami przeciwkrzepliwymi,
• cierpisz na choroby nerek i/lub wątroby (niewydolność nerek i/lub wątroby),
• cierpisz na kamice nerkową (kamienie w nerkach) towarzyszącą oxalurii (wydalanie wapnia szczawiowego z moczem) lub acidurii (kwaśny odczyn moczu),
• cierpisz na nadmierną zawartość kwasu szczawiowego lub szczawianów w moczu (hiperoksalurię),
• masz jedną z następujących chorób związanych z zaburzeniami czerwonych krwinek: niedobór glukozo-6-fosforan dehydrogenazy, hemochromatozę, anemię sierpoczną i/lub talasemię,
• masz poniżej 16 roku życia, ponieważ stosowanie kwasu acetylosalicylowego wiąże się z zespołem Reye’a – rzadką, ale poważną chorobą,
• jesteś w trzecim trymestrze ciąży.

Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu ASPIRINY C

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli konieczne jest przyjmowanie tego leku:

• jeśli cierpisz na nadciśnienie tętnicze, lub masz obniżoną czynność nerek, serca lub wątroby, lub występują u Ciebie zaburzenia krzepliwości krwi,
• jeśli miałeś wrzód żołądka lub jelita,
• jeśli jesteś w trakcie leczenia lekami przeciwkrzepliwymi,
• jeśli przyjmujesz leki przeciwzapalne lub inne rodzaje leków, ponieważ niektóre leki mogą oddziaływać z ASPIRINĄ C i powodować niepożądane skutki (zobacz rozdział „Stosowanie innych leków”),
• jeśli jesteś uczulony na inne leki przeciwzapalne lub przeciwreumatyczne,
• jeśli masz niedobór glukozo-6-fosforan dehydrogenazy,
• jeśli cierpisz lub cierpiałeś na katar sienny lub pokrzywkę,
• pacjenci z historią kamicy nerkowej lub z dżumą,
• jeśli niedawno przeszedłeś lub w ciągu najbliższych 7 dni planujesz operację, w tym zabieg stomatologiczny,
• nie należy stosować systematycznie w celu zapobiegania możliwym dolegliwościom po szczepieniach,
• jeśli jesteś chory na cukrzycę – ze względu na zawartość kwasu askorbinowego w tym leku istnieje możliwość uzyskania błędnych wyników w badaniach glukozy w moczu, w tym testach paskowych.

Stosowanie innych leków

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w tym te dostępne bez recepty, homeopatyczne, rośliny lecznicze oraz inne produkty związane ze zdrowiem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lub dostosowanie dawki któregoś z nich.

Jest to szczególnie ważne w przypadku:

• innych środków przeciwbólowych lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych, wysokich dawkach salicylanów (leki stosowane w leczeniu bólu i/lub zapalenia mięśni),
• niektórych leków przeciwdepresyjnych, takich jak selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny – zwiększają one ryzyko krwawienia,
• leków przeciwkrzepliwych (leki stosowane do „rozcieńczania” krwi i zapobiegania powstawaniu skrzeplin), takich jak warfaryna,
• hormonalnych środków antykoncepcyjnych,
• doustnych leków przeciwcukrzycowych (leki obniżające poziom cukru we krwi),
• barbituranów (leki stosowane w leczeniu napadów drgawkowych),
• blokerów kanałów wapniowych (leki do kontroli nadciśnienia tętniczego),
• cyklosporyny i takrolimusu (leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu),
• kortykosteroidów – mogą one nasilać ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego,
• digoksyny (leku na serce),
• nadciśnienia tętniczego (moczopochłonniki i inhibitory ACE),
• fenytoiny i kwasu walproinowego (przeciwdrgawkowe),
• interferonu alfa (stosowanego w leczeniu niektórych infekcji wirusowych i nowotworów),
• litu (stosowanego w niektórych chorobach psychicznych),
• raka lub reumatoidalnego zapalenia stawów (metotreksat),
• leków stosowanych w leczeniu dżumy (probenidy),
• sulfonamidów, trimetoprimu/sulfametoksazolu i wancomycyny (antybiotyki stosowane w infekcjach),
• zydowudyny (stosowanej w leczeniu pacjentów zakażonych wirusem niedoboru odporności człowieka, powodującym AIDS).

Wpływ na wyniki badań diagnostycznych

Jeśli masz wykonać jakieś badania diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki.

Stosowanie ASPIRINY C z posiłkami i napojami

Przyjmuj ten lek po posiłku lub wraz z posiłkiem.

Jeśli regularnie spożywasz alkohol (trzy lub więcej napojów alkoholowych – piwo, wino, gorzkie – dziennie), przyjmowanie ASPIRINY C może spowodować krwawienie z żołądka.

Ciąża

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Nie należy stosować tego leku w czasie ciąży.

Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

Ciąża – ostatni trymestr

Nie przyjmuj ASPIRINY C, jeśli jesteś w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może to szkodzić płodowi lub powodować problemy podczas porodu. Ten lek może powodować problemy nerek i serca u płodu. Może wpływać na skłonność do krwawienia u Ciebie i u Twojego dziecka, co może spowodować opóźnienie porodu lub jego przedłużenie.

Ciąża – pierwszy i drugi trymestr

Nie należy przyjmować ASPIRINY C w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i lekarz zaleci. Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub próbujesz zajść w ciążę, dawkowanie będzie ograniczone do najniższego możliwego poziomu przez najkrótszy możliwy czas.

Jeśli przyjmujesz ten lek przez kilka dni od 20. tygodnia ciąży, może to powodować problemy nerek u płodu, które mogą prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego (oligohydramnios) lub zwężenia jednej z naczyń krwionośnych (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli potrzebujesz leczenia przez kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.

W warunkach normalnych nie należy podawać w czasie ciąży dawek witaminy C przekraczających 100 mg dziennie, a w każdym przypadku tylko na wskazanie lekarza. Choć nie ma dowodów na szkodliwe działanie, bezpieczeństwo stosowania wysokich dawek witaminy C dla płodu nie zostało ustalone.

Karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Kobiety w okresie laktacji powinny skonsultować się z lekarzem przed zażyciem tego leku, ponieważ kwas acetylosalicylowy i kwas askorbinowy przechodzą do mleka matki.

Stosowanie u dzieci:

Nie stosować u dzieci poniżej 16. roku życia.

Stosowanie u osób powyżej 65. roku życia

Osoby starsze nie powinny przyjmować tego leku bez konsultacji z lekarzem, ponieważ są bardziej narażone na wystąpienie niepożądanych działań.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano żadnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników ASPIRINY C

Ten lek zawiera 471 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej tabletce efervescentnej. Odpowiada to 24% maksymalnej dziennej dawki sodu zalecanej dla dorosłego.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli musisz przyjmować 1 lub więcej tabletek dziennie przez dłuższy okres, szczególnie jeśli zalecono Ci dietę ubogą w sól (sód).

3. Jak stosować ASPIRINĘ C

Postępuj zgodnie z poniższymi wskazówkami, chyba że lekarz zalecił inaczej.

W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek ten stosuje się doustnie.

Dorośli i osoby powyżej 16. roku życia: 1 tabletę efervescentną co 6 godzin, w razie potrzeby.

Nie należy przekraczać 4 tabletek efervescentnych w ciągu 24 godzin.

Pacjenci z obniżoną czynnością wątroby lub nerek: należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ może być konieczne zmniejszenie dawki.

Całą tabletę efervescentną należy całkowicie rozpuścić w szklance wody i wypić całą zawartość szklanki po całkowitym ustaniu pienienia.

Nie powinno się przyjmować tego leku na pusty żołądek – zaleca się przyjmowanie leku po posiłku lub wraz z posiłkiem, szczególnie w przypadku występowania dolegliwości żołądkowo-jelitowych.

Należy zawsze stosować najniższą skuteczną dawkę.

Stosowanie tego preparatu powinno być uzależnione od występowania objawów bólowych lub gorączki. Po ustąpieniu tych objawów należy przerwać leczenie.

Jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 5 dni, gorączka dłużej niż 3 dni, albo jeśli objawy nasilają się lub pojawiają się nowe objawy, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz więcej ASPIRINY C niż powinieneś

Główne objawy przedawkowania to: ból głowy, zawroty głowy, szumy w uszach, zamazane widzenie, senność, nadmierne potnienie, przyspieszony oddech, dezorientacja, nudności, wymioty i okazjonalnie biegunka.

Dawki witaminy C przekraczające 1 gram dziennie (5 lub więcej tabletek na dobę) mogą powodować biegunkę, kamienie nerkowe oraz skurcze brzuszne. Istnieje również ryzyko powstawania kamieni oraz wywołania ostrych napadów dny u osób predysponowanych.

Zaleca się, aby pokazać opakowanie i ulotkę lekarzowi lub personelowi medycznemu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, udać się do najbliższego ośrodka medycznego lub zadzwonić na Toxikologiczny Ośrodek Informacji, tel.: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętych tabletek.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ASPIRINA C może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane częste (obserwowane u 1–10 na 100 osób):

• Zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak wrzód żołądka, wrzód jelita, krwawienie przewodu pokarmowego, ból brzucha, trudności trawienne, palenie, kwasica, dolegliwości żołądkowe, nudności i wymioty.

• Zaburzenia układu oddechowego, takie jak trudności w oddychaniu (astma, skurcz oskrzeli), zatkanie nosa i katar.

• Pokrzywka (czerwone, wypukłe plamy, często towarzyszy im swędzenie i uczucie pieczenia), wysypka skórna, obrzęk naczyniowy (opuchlizna i obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, które mogą powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu) oraz swędzenie skóry.

• Hipoprotrombinemia (zaburzenia krzepnięcia krwi) przy podawaniu w wysokich dawkach.

Działania niepożądane rzadsze (obserwowane u 1–100 na 1000 osób):

• Zespół Reye’a u osób poniżej 16. roku życia z gorączką, grypą lub odrą (zobacz „Przed zażywaniem ASPIRINA C”).

• Zaburzenia wątroby, szczególnie u pacjentów z młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniem stawów.

• Anemia.

• Okazjonalnie, przy dawkach przekraczających 600 mg/dziennie witaminy C (3 tabletki/dzień): biegunka, zaczerwienienie skóry, ból głowy, nudności, wymioty i skurcze brzucha.

• Istnieje ryzyko powstawania kamieni w drogach moczowych lub napadów dny moczanowej u osób predysponowanych.

Przy długotrwałym stosowaniu kwasu acetylosalicylowego zaobserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie może być dokładnie oszacowana: zawroty głowy, szumy w uszach, głuchota, nadmierne pocenie się, ból głowy, dezorientacja, niewydolność nerek oraz ostra nephrytka międzykomórkowa (zapalenie nerek).

Jeśli zaobserwujesz wystąpienie:

• Niedowolności lub bólu brzucha, krwawienia z żołądka lub jelit, lub czarnych stolców.

• Zaburzeń skóry, takich jak wysypka lub zaczerwienienie.

• Trudności w oddychaniu.

• Nieoczekiwaną zmianę ilości lub wyglądu moczu.

• Opuchlizny twarzy, stóp lub nóg.

• Głuchoty, szumów w uszach lub zawrotów głowy.

przestań przyjmować lek i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, ponieważ mogą one wskazywać na wystąpienie działań niepożądanych wymagających natychmiastowej pomocy medycznej.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie ASPIRINY C

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25°C.

Termin ważności

Nie należy stosować ASPIRINY C po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności wskazuje ostatni dzień miesiąca, który jest na nim wymieniony.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady po opakowaniach oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie Sigre w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład ASPIRINY C

Każda tabletka efervescentna zawiera:

• Jako substancje czynne: kwas acetylosalicylowy, 400 mg i kwas askorbinowy (witamina C), 240 mg.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze): wodorowęglan sodu, węglan sodu, sacharyna, cytrynian sodu, kwas cytrynowy, aromat tetraroma pomarańcza, aromat pomarańcza, aromat cytryna i aromat malina.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lek ma postać okrągłych, białych tabletek efervescentnych. Dostępny jest w opakowaniach zawierających 10 i 20 tabletek efervescentnych.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Odpowiedzialny za produkcję

Bayer Hispania, S.L Bayer Bitterfeld GmbH

Av. Baix Llobregat, 3-5 OT Greppin

08970 Sant Joan Despí (Barcelona) Salegaster Chausee, 1

Hiszpania 06803- Bitterfeld-Wolfen (Niemcy)

Data ostatniej aktualizacji ulotki: październik 2023 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es