Аспіріна Ц 400 мг/240 мг таблетки шипучі

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Аспіріна Ц 400 мг/240 мг таблетки шипучі

Кислота ацетилсаліцилова/Кислота аскорбінова

Зміст листка-вкладення

1. Що таке Аспіріна Ц і для чого її застосовують
2. Що Вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Аспіріна Ц
3. Як приймати Аспіріна Ц
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Аспіріна Ц
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Аспіріна Ц і для чого її застосовують

Цей лікарський засіб містить ацетилсаліцилову кислоту та аскорбінову кислоту (вітамін С) як діючі речовини і діє, зменшуючи біль і лихоманку.

Застосовується для симптоматичного полегшення тимчасових легких або помірних болів, таких як головний біль, зубний біль, менструальний біль, м’язові болі (міалгія) або болі в спині (люмбаго), а також при лихоманкових станах.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Аспіріна Ц

Не приймайте Аспіріна Ц, якщо

• Ви маєте алергію (гіперчутливість) або вже мали алергічну реакцію на ацетилсаліцилову кислоту, аскорбінову кислоту або будь-який інший компонент цього лікарського засобу,
• у Вас виразка шлунка, кишки або повторювані шлункові розлади,
• у Вас виникали алергічні реакції бронхіального характеру (у важкому диханні, задушливості, бронхоспазмах, а в деяких випадках — кашлю або свисті при диханні) після прийому протизапальних засобів, ацетилсаліцилової кислоти, інших знеболюючих, а також після прийому барвника тартразину,
• у Вас астма,
• у Вас носові поліпи, пов’язані з астмою, які викликані або посилюються ацетилсаліциловою кислотою,
• у Вас гемофілія або інші порушення згортання крові,
• Ви приймаєте пероральні антикоагулянти,
• у Вас захворювання нирок і/або печінки (недостатність нирок і/або печінки),
• у Вас була або є ниркова літіаза (камені в нирках), що супроводжується оксалурією (виділення кальцію оксалату з сечею) або ацидурією (кисла сеча),
• у Вас гіпероксалурія (підвищений вміст оксалатної кислоти або оксалатів у сечі),
• у Вас одне з наступних захворювань, пов’язаних із порушенням червоних кров’яних тілець: дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, гемохроматоз, сидеробластна анемія та/або таласемія,
• Вам менше 16 років, оскільки застосування ацетилсаліцилової кислоти пов’язане з синдромом Рея — рідкісним, але серйозним захворюванням,
• Ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності.

Будьте особливо обережні при прийомі Аспіріна Ц

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо Вам необхідно приймати цей лікарський засіб:

• якщо у Вас артеріальна гіпертензія, або знижені функції нирок, серця чи печінки, або є порушення згортання крові,
• якщо у Вас була виразка шлунка або кишки,
• якщо Ви приймаєте антикоагулянти,
• якщо Ви приймаєте протизапальні засоби або інші ліки, оскільки деякі ліки можуть взаємодіяти з Аспіріна Ц і викликати небажані ефекти (див. розділ «Прийом інших лікарських засобів»),
• якщо Ви маєте алергію на інші протизапальні або протиревматичні засоби,
• якщо у Вас дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази,
• якщо у Вас була або є риніт або кропив’янка,
• пацієнти з історією утворення ниркових каменів або з підагрою,
• якщо Ви нещодавно перенесли або плануєте операцію протягом наступних 7 днів, включаючи стоматологічні операції,
• не призначати систематично для запобігання можливим неприємним відчуттям після щеплення,
• якщо Ви хворієте цукровим діабетом, оскільки вміст аскорбінової кислоти в цьому лікарському засобі може призвести до помилкових результатів при визначенні глюкози в сечі, включаючи тести з використанням реактивних смужок.

Прийом інших лікарських засобів

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта, гомеопатичні препарати, лікарські рослини та інші продукти для здоров’я, оскільки може знадобитися припинення лікування або корекція дози одного з них.

Особливо важливо враховувати наступне:

• інші знеболюючі або нестероїдні протизапальні засоби, високі дози саліцилатів (ліки, що використовуються для лікування болю і/або м’язової запалення),
• деякі антидепресанти, зокрема селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, оскільки підвищується ризик кровотечі,
• антикоагулянти (ліки, що використовуються для «розрідження» крові та запобігання утворенню тромбів), наприклад варфарин,
• гормональні контрацептиви,
• пероральні цукрознижувальні засоби (ліки для зниження рівня цукру в крові),
• барбітурати (ліки, що використовуються для лікування судом),
• бета-блокатори (ліки для контролю артеріального тиску),
• циметидин і ранітідин (використовуються при кислотності шлунка),
• ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантатів (циклоспорин і такролімус),
• кортикостероїди, оскільки можуть підвищувати ризик шлунково-кишкової кровотечі,
• дигоксин (ліки для серця),
• ліки від підвищеного артеріального тиску (діуретики та інгібітори АПФ),
• фенітоїн і валпроєва кислота (протисудомні засоби),
• інтерферон альфа (використовується для лікування певних вірусних і пухлинних захворювань),
• літій (використовується при певних психічних захворюваннях),
• ліки від раку або ревматоїдного артриту (метотрексат),
• ліки, що використовуються для лікування підагри (пробенецид),
• сульфаніламіди, триметоприм/сульфаметоксазол і ванкоміцин (антибіотики, що використовуються при інфекціях),
• зідовудин (використовується для лікування хворих на вірус імунодефіциту людини, що викликає СНІД).

Вплив на діагностичні тести

Якщо Вам призначено діагностичні тести (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікареві, що Ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати.

Прийом Аспіріна Ц разом з їжею та напоями

Приймайте цей лікарський засіб після їди або разом з їжею.

Якщо Ви регулярно вживаєте алкоголь (три або більше алкогольних напоїв — пива, вина, горілки тощо — на день), прийом Аспіріна Ц може спричинити шлункову кровотечу.

Вагітність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися під час вагітності.

Якщо Ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність — третій триместр

Не приймайте Аспіріна Ц, якщо Ви перебуваєте у останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити ускладнення під час пологів. Цей лікарський засіб може спричинити проблеми з нирками та серцем у плода. Він може вплинути на схильність до кровотечі у Вас та Вашої дитини, що може призвести до можливого затримання пологів або їх подовження.

Вагітність — перший та другий триместри

Не слід приймати Аспіріна Ц протягом перших 6 місяців вагітності, якщо тільки це абсолютно необхідно і лікар не порадив інше. Якщо Вам потрібне лікування під час цього періоду або коли Ви намагаєтеся завагітніти, доза повинна бути максимально низькою та прийматися якомога коротший час.

Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб кілька днів, починаючи з 20-го тижня вагітності, це може спричинити ниркові проблеми у плода, що можуть призвести до низького рівня навколоплідних вод (олігогідрамніон) або звуження одного з кровоносних судин (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо Вам потрібне лікування кілька днів, лікар може порадити додаткове спостереження.

У звичайних умовах не слід приймати під час вагітності більше 100 мг вітаміну С на добу, і в будь-якому разі — тільки за призначенням лікаря. Хоча немає даних про шкідливий вплив, безпека високих доз вітаміну С для плода не встановлена.

Грудне вигодовування

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Жінкам, які годують грудьми, слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки ацетилсаліцилова кислота та аскорбінова кислота проникають у грудне молоко.

Застосування у дітей:

Не застосовувати дітям молодше 16 років.

Застосування у осіб старше 65 років

Людям похилого віку не слід приймати цей лікарський засіб без консультації з лікарем, оскільки вони більш схильні до побічних ефектів.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Ніякі ефекти на здатність керувати транспортними засобами чи використовувати механізми не описані.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Аспіріна Ц

Цей лікарський засіб містить 471 мг натрію (основного компонента кухонної солі) у кожному шипучому таблетці. Це становить 24 % максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослого.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо Вам потрібно приймати 1 або більше таблеток щодня протягом тривалого періоду, особливо якщо Вам рекомендовано дотримуватися дієти з низьким вмістом солі (натрію).

3. Як застосовувати Аспіріну Ц

Дотримуйтесь цих інструкцій, якщо тільки ваш лікар не дав інших вказівок.

Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є сумніви.

Цей препарат призначається перорально.

Дорослі та особи віком від 16 років: 1 шипуча таблетка кожні 6 годин за необхідності.

Не слід перевищувати дозу 4 шипучих таблетки на добу.

Пацієнти з порушенням функції печінки або нирок: проконсультуйтеся з лікарем, оскільки дозу слід знизити.

Повністю розчиніть шипучу таблетку у склянці води та випийте вміст склянки після припинення бурхливого виділення газу.

Не приймайте цей препарат натщесерце. Рекомендується приймати препарат після їжі або разом з їжею, особливо якщо виникають розлади травлення.

Завжди використовуйте найменшу дозу, яка є ефективною.

Застосування цього препарату залежить від появи болю або лихоманки. Як тільки ці симптоми зникнуть, слід припинити прийом цього лікування.

Якщо біль триває понад 5 днів, або лихоманка — понад 3 дні, або симптоми погіршуються чи з’являються нові, необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Аспіріни Ц, ніж слід

Основні симптоми передозування: головний біль, запаморочення, дзвін у вухах, розмите зору, сонливість, пітливість, прискорене дихання, сплутаність свідомості, нудота, блювота та іноді діарея.

Дози вітаміну С понад 1 г на добу (5 або більше таблеток на добу) можуть спричинити діарею, камені в нирках та спазми живота. Також існує ризик утворення каменів та провокації гострих нападів подагри у схильних осіб.

Рекомендується показати упаковку та інструкцію лікарю або іншому медичному працівнику.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зверніться до медичного закладу, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Аспіріна Ц 400 мг/240 мг таблетки шипучі може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, що спостерігаються часто (у 1–10 із кожних 100 людей):

• Захворювання шлунково-кишкового тракту, такі як виразка шлунка, виразка кишки, шлунково-кишкове кровотечіння, біль у животі, важке травлення, печія, кислотність, дискомфорт у шлунку, нудота та блювота.

• Захворювання дихальних шляхів, такі як утруднення дихання (астма, бронхоспазм), нежить, набряк носа та риніт.

• Уртикарія (червонуваті висипання, підвищені, часто зі свербінням і відчуттям печіння), висипи на шкірі, ангіоедема (набряк і пухлиння обличчя, губ, рота, язика або горла, що може призвести до утруднення ковтання або дихання), свербіж шкіри.

• Гіпопротромбінемія (порушення згортання крові) при застосуванні високих доз.

Побічні ефекти, що спостерігаються рідко (у 1–10 із кожних 1000 людей):

• Синдром Рея у дітей молодше 16 років при грипі, високій температурі або вітрянці (див. розділ «Перш ніж приймати Аспіріна Ц»).
• Захворювання печінки, особливо у пацієнтів з ювенільним артритом.
• Анемія.
• Іноді, при дозах вітаміну С понад 600 мг/добу (3 таблетки/добу): діарея, почервоніння шкіри, головний біль, нудота, блювота, спазми в шлунку.
• Існує ризик утворення каменів у сечових шляхах або нападів підагри у схильних осіб.

При тривалому застосуванні ацетилсаліцилової кислоти спостерігалися такі побічні ефекти, частоту яких неможливо точно встановити: запаморочення, дзвін у вухах, глухота, пітливість, головний біль, сплутаність свідомості, ниркова недостатність та гострий інтерстиційний нефрит (запалення нирок).

Якщо ви помітили:

• Неприємні відчуття або біль у шлунку, шлункове або кишкове кровотечіння або чорний стілець.
• Захворювання шкіри, такі як висипання або почервоніння.
• Утруднення дихання.
• Несподівану зміну кількості або зовнішнього вигляду сечі.
• Набряк обличчя, ніг чи стоп.
• Глухоту, дзвін у вухах або запаморочення.

припиніть прийом препарату та негайно зверніться до лікаря, оскільки ці симптоми можуть свідчити про побічні ефекти, які вимагають негайної медичної допомоги.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії для лікарських засобів, призначених для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш високий рівень безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Аспіріна Ц

Зберігати у недоступному для дітей місці, у темному місці.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Термін придатності

Не застосовуйте Аспіріна Ц після дати, зазначеної на упаковці після скорочення CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Ліки не слід викидати в каналізацію чи у сміттєві кошики. Сдайте порожні упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт прийому відходів Punto Sigre у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не потрібні. Так ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Аспіріна Ц

Кожна шипуча таблетка містить:

• Як діючі речовини: ацетилсаліцилова кислота, 400 мг та аскорбінова кислота (вітамін С), 240 мг.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): натрію гідрогенкарбонат, натрію карбонат, сахарин, натрію цитрат, лимонна кислота, ароматизатор Tetraroma апельсин, ароматизатор апельсин, ароматизатор лимон та ароматизатор малина.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Цей лікарський засіб — круглі білі шипучі таблетки. Препарат постачається в упаковках по 10 та 20 шипучих таблеток.

Власник дозволу на обіг та Виробник

Bayer Hispania, S.L Bayer Bitterfeld GmbH

Av. Baix Llobregat, 3-5 OT Greppin

08970 Sant Joan Despí (Barcelona) Salegaster Chausee, 1

Іспанія 06803- Bitterfeld-Wolfen (Німеччина)

Дата останнього перегляду цього вкладення: Жовтень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es