Акнидуо 1 мг/г + 25 мг/г гель
Испания
Содержание
Инструкция: информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Акнидуо 1 мг/г + 25 мг/г гель
адапален, перекись бензоила безводная
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
- Сохраняйте инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться.
- При наличии вопросов проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
- Данный лекарственный препарат назначен исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку он может им навредить.
- При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое Акнидуо и для чего он применяется
- Что вам необходимо знать перед началом применения Акнидуо
- Как использовать Акнидуо
- Возможные побочные эффекты
- Хранение Акнидуо
- Состав упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Акнидуо и для чего его применяют
Акнидуо применяют для лечения акне.
Этот гель сочетает два действующих вещества — адапален и перекись бензоила, которые действуют совместно, но разными способами.
Адапален относится к группе препаратов, известных как ретиноиды, и воздействует непосредственно на кожные процессы, вызывающие акне. Другое действующее вещество — перекись бензоила — действует как антимикробное средство, а также смягчает и способствует отшелушиванию внешнего слоя кожи.
2. Что Вам необходимо знать перед применением Акнидуо
Не используйте Акнидуо:
- если у Вас аллергия на действующие вещества или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
- если Вы беременны;
- если Вы планируете забеременеть.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Акнидуо.
Не наносите это лекарственное средство на участки кожи с порезами, ссадинами, солнечными ожогами или экземой.
Следите за тем, чтобы лекарственное средство не попало в глаза, рот, носовые ходы и другие особенно чувствительные участки тела. В случае попадания немедленно промойте эти участки большим количеством тёплой воды.
Избегайте чрезмерного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетовых ламп.
Избегайте контакта этого лекарственного средства с волосами или окрашенными тканями, поскольку оно может вызвать их обесцвечивание. После применения лекарственного средства тщательно вымойте руки.
Применение Акнидуо у детей младше 9 лет не рекомендуется.
Другие лекарственные средства и Акнидуо
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Не используйте одновременно с этим лекарственным средством другие препараты от угревой сыпи (содержащие бензоилпероксид или ретиноиды).
Избегайте одновременного применения с косметическими средствами, раздражающими кожу, сушащими или отшелушивающими её.
Беременность, лактация и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
НЕ используйте это лекарственное средство, если Вы беременны или планируете забеременеть. Ваш врач может предоставить дополнительную информацию.
Если Вы забеременеете в период применения этого лекарственного средства, необходимо прекратить лечение и как можно скорее сообщить об этом врачу для дальнейшего наблюдения.
Этот препарат можно применять во время лактации. Чтобы избежать контакта ребёнка с препаратом, не наносите Акнидуо на область груди.
Акнидуо содержит пропиленгликоль
Акнидуо содержит 40 мг пропиленгликоля в 1 г геля, который может вызывать раздражение кожи.
3. Как применять Акнидуо
Всегда используйте этот препарат строго по назначению врача. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Этот препарат предназначен только для применения у взрослых, подростков и детей в возрасте 9 лет и старше. Препарат предназначен исключительно для наружного применения.
Наносите тонкий слой геля равномерно на поражённые участки кожи один раз в день перед сном, избегая области глаз, губ и ноздрей. Кожа должна быть чистой и сухой перед нанесением. После применения тщательно вымойте руки.
Одно нажатие дозатора выделяет в среднем около 0,5 г геля.
Ваш врач сообщит вам, в течение какого времени необходимо применять этот препарат.
Если вы считаете, что действие препарата Акнидуо слишком сильное или слабое, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если у вас возникает стойкая раздражение кожи при применении Акнидуо, свяжитесь с врачом.
Возможно, вам посоветуют наносить увлажняющий крем, применять гель реже, временно прекратить его использование или полностью отказаться от применения геля.
Если вы применили Акнидуо в большем количестве, чем следовало
Если вы нанесли на кожу больше Акнидуо, чем следовало, это не ускорит избавление от акне, но может вызвать раздражение и покраснение кожи.
Свяжитесь с врачом или в больницу:
- если вы нанесли больше Акнидуо, чем следовало;
- если ребёнок случайно принял этот препарат внутрь;
- если вы случайно проглотили этот препарат.
Ваш врач даст рекомендации о необходимых мерах.
Если вы забыли применить Акнидуо
Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас остались вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Немедленно прекратите использование препарата и обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникнет ощущение сдавливания в горле или отёк глаз, лица, губ или языка, чувство головокружения (предобморочное состояние) или затруднённое дыхание. Прекратите использование препарата при появлении крапивницы или зуда на лице или теле. Частота возникновения этих побочных эффектов неизвестна.
Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):
Сухость кожи, местная кожная сыпь (раздражающий контактный дерматит), ощущение жжения, раздражение кожи, покраснение, шелушение.
Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек):
Зуд кожи (приступы зуда), солнечные ожоги.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Отёк лица, аллергические контактные реакции, отёк век, ощущение сдавливания в горле, болезненные ощущения кожи (колющий болевой синдром), волдыри (везикулы), затруднённое дыхание, изменение окраски кожи (изменение цвета кожи), ожог в месте нанесения.
Если после нанесения препарата Акнидуо возникает раздражение кожи, оно обычно носит лёгкий или умеренный характер и проявляется местными симптомами, такими как покраснение, сухость, шелушение, жжение и болезненность кожи (колющий болевой синдром). Эти симптомы достигают максимума в первую неделю применения и исчезают без дополнительного лечения.
Сообщалось о случаях ожогов в месте нанесения, в основном поверхностных, но также и более тяжёлых, сопровождающихся образованием волдырей.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили любые побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.
5. Условия хранения Акнидуо
Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не применять лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и флаконе после обозначения «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °С.
После первого вскрытия лекарственный препарат можно использовать в течение 6 месяцев при условии хранения при температуре ниже 25 °С.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковки и неиспользуемых лекарственных препаратов. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Состав Акнидуо
Действующие вещества — адапален и бензоилпероксид.
Один грамм геля содержит 1 мг адапалена и 25 мг безводного бензоилпероксида (в форме гидратированного бензоилпероксида).
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат; докусат натрия; полоксамер 124; глицерол; пропиленгликоль (Е1520); сорбитанолеат; Sepineo P 600 (сополимер акриламида/акрилодиметилтаурата натрия в изогексадекане с полисорбатом 80); очищенная вода.
Внешний вид Акнидуо и содержимое упаковки
Акнидуо 1 мг/г + 25 мг/г гель — непрозрачный гель белого цвета до очень бледно-желтого.
Акнидуо 1 мг/г + 25 мг/г гель может выпускаться в следующих упаковках:
30 г, 45 г и 60 г геля в флаконе из белого полипропилена с дозирующим насосом без подсоса воздуха, оснащённым распылителем и пластиковой крышкой, в картонной пачке.
Не все размеры упаковок могут быть представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
Galenicum Derma, S.L.U.
Crta N-1, Km 36,
28750 Сан-Агустин-дель-Гуадаликс (Мадрид)
Испания
Производитель
BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d.
Ulica Danica 5
48 000 Хорватия
Наименования этого лекарственного средства в странах — участницах Европейского экономического пространства:
Хорватия Акнидуо 1 мг/г + 25 мг/г гель
Испания Акнидуо 1 мг/г + 25 мг/г гель
Настоящая инструкция была в последний раз пересмотрена в ноябре 2022 года.
Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es