Акнідуо 1 мг/г + 25 мг/г гель
Іспанія
Зміст
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Акнідуо 1 мг/г + 25 мг/г гель
адапален, пероксид бензоїлу безводний
Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
- Якщо у вас виникнуть запитання, звертайтеся до свого лікаря або аптекаря.
- Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо у вас виникнуть побічні реакції, звертайтеся до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це побічні реакції, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке Акнідуо і для чого його застосовують
- Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Акнідуо
- Як застосовувати Акнідуо
- Можливі побічні реакції
- Зберігання Акнідуо
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Акнідуо і для чого його застосовують
Акнідуо застосовують для лікування вугрової хвороби.
Цей гель поєднує два активні компоненти — адапален і пероксид бензоїлу, які діють спільно, але різними способами:
Адапален належить до групи препаратів, відомих як ретиноїди, і діє безпосередньо на шкірні процеси, що призводять до розвитку вугрової хвороби. Інший активний компонент — пероксид бензоїлу — діє як антибактеріальний засіб, а також розм'якшує та сприяє відшаруванню зовнішнього шару шкіри.
2. Що вам потрібно знати перед застосуванням Акнідуо
Не застосовуйте Акнідуо:
- якщо ви маєте алергію на діючі речовини або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
- якщо ви вагітні;
- якщо плануєте завагітніти.
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Акнідуо.
Не застосовуйте цей лікарський засіб на ділянках шкіри з порізами, подряпинами, сонячними опіками або екземою.
Дбайте про те, щоб цей лікарський засіб не потрапив у очі, рот, ніс та інші дуже чутливі ділянки тіла. Якщо це сталось, негайно промийте ці ділянки великою кількістю теплої води.
Уникайте надмірного впливу сонячного світла та ультрафіолетових ламп.
Уникайте контакту цього лікарського засобу з волоссям або пофарбованими тканинами, оскільки він може їх обесцвітити. Після застосування лікарського засобу ретельно вимийте руки.
Застосування Акнідуо у дітей молодше 9 років не рекомендоване.
Інші лікарські засоби та Акнідуо
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші лікарські засоби.
Не застосовуйте інші засоби від вугрової висипки (що містять бензоїловий пероксид або ретиноїди) одночасно з цим лікарським засобом.
Уникайте одночасного застосування цього лікарського засобу з дратівливими косметичними засобами, які сушать або відшаровують шкіру.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
НЕ застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Лікар може надати вам додаткову інформацію.
Якщо ви завагітніли під час застосування цього лікарського засобу, слід припинити лікування та якнайшвидше повідомити лікареві для подальшого спостереження.
Цей лікарський засіб можна застосовувати під час годування груддю. Щоб уникнути контакту дитини з препаратом, не застосовуйте Акнідуо на ділянці грудей.
Акнідуо містить пропіленгліколь
Акнідуо містить 40 мг пропіленгліколю в 1 г гелю, що може спричинити подразнення шкіри.
3. Як застосовувати Акнідуо
Завжди застосовуйте цей лікарський засіб точно так, як вказав ваш лікар. Якщо ви не впевнені, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначений лише для застосування у дорослих, підлітків та дітей віком 9 років і старше. Цей засіб призначений виключно для зовнішнього застосування.
Наносьте тонкий шар гелю рівномірно на ділянки шкіри, уражені акне, один раз на добу перед сном, уникайте потрапляння в очі, на губи та в ніздрі. Шкіра повинна бути чистою та сухою перед нанесенням. Після застосування ретельно вимийте руки.
Одне натискання дозатора дає середню кількість гелю близько 0,5 г.
Тривалість застосування цього лікарського засобу визначить ваш лікар.
Якщо ви вважаєте, що дія Акнідуо надто сильна або слабка, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Якщо під час застосування Акнідуо у вас виникає тривала подразнення шкіри, зверніться до свого лікаря.
Можливо, вам порадять наносити зволожувальний крем, застосовувати гель рідше або тимчасово припинити його використання, або повністю припинити застосування гелю.
Якщо ви застосували більше Акнідуо, ніж слід
Якщо ви нанесли на шкіру більше Акнідуо, ніж слід, це не пришвидшить лікування акне, але може спричинити подразнення та почервоніння шкіри.
Зверніться до свого лікаря або в лікарню:
- якщо ви застосували більше Акнідуо, ніж слід;
- якщо дитина випадково прийняла цей засіб внутрішньо;
- якщо ви випадково проковтнули цей засіб.
Ваш лікар порадить, які заходи слід вжити.
Якщо ви забули застосувати Акнідуо
Не наносіть подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть використання засобу та негайно зверніться по медичну допомогу, якщо відчуваєте стиснення в горлі або набряк очей, обличчя, губ або язика, відчуваєте запаморочення або маєте труднощі з диханням. Припиніть використання засобу, якщо у вас з’являється кропив’янка або свербіж обличчя чи тіла. Частота виникнення цих побічних ефектів невідома.
Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть впливати до 1 з кожних 10 осіб):
Сухість шкіри, місцева висипка (подразнюючий контактний дерматит), відчуття печіння, подразнення шкіри, почервоніння, шелушіння.
Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 з кожних 100 осіб):
Свербіж шкіри (зуд), сонячні опіки.
Невідомо (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):
Набряк обличчя, алергічні реакції контакту, набряк повік, стиснення в горлі, біль у шкірі (колючий біль), пухирі (везикули), труднощі з диханням, зміна забарвлення шкіри (зміна кольору шкіри), опік у місці нанесення.
Якщо після нанесення Акнідуо 1 мг/г + 25 мг/г гель виникає подразнення шкіри, воно, як правило, є легким або помірним, із такими місцевими симптомами, як почервоніння, сухість, шелушіння, печіння та біль у шкірі (колючий біль), які досягають піку протягом першого тижня та зникають без додаткового лікування.
Повідомлялося про опіки у місці нанесення, переважно поверхневі, але іноді більш тяжкі, що супроводжуються утворенням пухирів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Акнідуо
Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та флаконі після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.
Зберігайте при температурі нижчій за 30 °C.
Після першого відкриття цей лікарський засіб можна використовувати протягом 6 місяців, якщо він зберігається при температурі нижчій за 25 °C.
Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складуйте порожні упаковки та невикористані ліки у пункті прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Акнідуо
Діючими речовинами є адапален і бензоїлпероксид.
Один грам гелю містить 1 мг адапалену та 25 мг безводного бензоїлпероксиду (у формі гідратованого бензоїлпероксиду).
Інші складові: натрію едетат; натрію докузат; полоксамер 124; гліцерол; пропіленгліколь (Е1520); сорбітанолеат; Sepineo P 600 (сополімер акриламіду/акрилодиметилтаурату натрію в ізооктадекані з полісорбатом 80); очищена вода.
Зовнішній вигляд Акнідуо та вміст упаковки
Акнідуо 1 мг/г + 25 мг/г гель — непрозорий гель білого кольору або дуже блідо-жовтого.
Акнідуо 1 мг/г + 25 мг/г гель може бути упакований у:
30 г, 45 г та 60 г гелю у флаконі з білого поліпропілену з помпою без доступу повітря, оснащений дозатором і пластиковим ковпачком, у картонній упаковці.
Можливо, не всі розміри упаковок доступні в продажу.
Тримач ліцензії на реалізацію
Galenicum Derma, S.L.U.
Crta N-1, Km 36,
28750 Сан-Агустін-дель-Ґуадалікс (Мадрид)
Іспанія
Виробник
BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d.
Ulica Danica 5
48 000 Хорватія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Хорватія Акнідуо 1 мг/г + 25 мг/г гель
Іспанія Акнідуо 1 мг/г + 25 мг/г гель
Ця інструкція була переглянута востаннє в листопаді 2022 року.
Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es