Acniduo 1 mg/g + 25 mg/g żel
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wstęp
Ulotka: informacja dla użytkownika
Acniduo 1 mg/g + 25 mg/g żel
adapalen, nadtlenek benzoilu bezwodny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
- W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nieopisane w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.
Spis treści ulotki
- Co to jest Acniduo i w jakim celu stosuje się ten lek
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Acniduo
- Jak stosować Acniduo
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Acniduo
- Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
1. Co to jest Acniduo i do czego służy
Acniduo stosuje się do leczenia trądziku.
Ten żel łączy dwa składniki czynne – adapalen i nadtlenek benzoilu – które działają łącznie, ale w różny sposób.
Adapalen należy do grupy substancji zwanych retinoidami i działa bezpośrednio na procesy skórne powodujące trądzik. Drugi składnik czynny, nadtlenek benzoilu, działa jako środek przeciwdrobnoustrojowy, a także wygładza i wywołuje złuszczanie zewnętrzną warstwę skóry.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Acniduo
Nie stosuj Acniduo:
- jeśli jesteś uczulony na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- jeśli jesteś w ciąży
- jeśli planujesz zajść w ciążę.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Acniduo.
Nie stosuj tego leku na obszarach skóry z ranami, zadrapaniami, oparzeniami słonecznymi lub egzemą.
Upewnij się, że lek nie dostanie się do oczu, jamy ustnej, nosa i innych szczególnie wrażliwych miejsc ciała. Jeśli do tego dojdzie, natychmiast przepłucz te obszary dużą ilością ciepłej wody.
Unikaj nadmiernego narażenia na światło słoneczne i promieniowanie UV.
Nie dopuszczaj do kontaktu leku z włosami lub zabarwionymi tkaninami, ponieważ może je odblecić. Po zastosowaniu leku dokładnie umyj ręce.
Nie zaleca się stosowania Acniduo u dzieci poniżej 9. roku życia.
Inne leki i Acniduo
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub możesz potrzebować innych leków.
Nie stosuj innych produktów przeciwwysypkowych (zawierających nadtlenek benzoilu lub retinoidy) jednocześnie z tym lekiem.
Nie stosuj tego leku równocześnie z kosmetykami drażniącymi, wysuszającymi lub eksfoliującymi skórę.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
NIE stosuj tego leku, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajście w ciążę. Lekarz może podać Ci więcej informacji.
Jeśli zajdzie się w ciążę podczas stosowania tego leku, należy natychmiast przerwać leczenie i jak najszybciej powiadomić lekarza w celu dalszego postępowania.
Ten lek można stosować podczas karmienia piersią. Aby uniknąć kontaktowego narażenia niemowlęcia, nie należy stosować Acniduo na piersiach.
Acniduo zawiera propylenoglikol
Acniduo zawiera 40 mg propylenoglikolu w 1 g żelu, który może powodować podrażnienie skóry.
3. Jak stosować Acniduo
Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniem lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek przeznaczony jest wyłącznie do stosowania u dorosłych, nastolatków oraz dzieci od 9. roku życia. Lek przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego.
Nałóż cienką warstwę żelu równomiernie na obszary skóry dotknięte trądzikiem jeden raz dziennie przed pójściem spać, unikając oczu, ust i otworów nosowych. Skóra powinna być czysta i sucha przed nałożeniem leku. Po nałożeniu żelu dokładnie umyj ręce.
Jeden naciśnięcie dawki dostarcza średnio około 0,5 g żelu.
Lekarz wskazze Ci, przez jaki czas należy stosować ten lek.
Jeśli uważasz, że działanie Acniduo jest zbyt silne lub zbyt słabe, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku wystąpienia trwałego podrażnienia skóry po zastosowaniu Acniduo, skontaktuj się z lekarzem.
Może się okazać, że konieczne będzie stosowanie kremu nawilżającego, zmniejszenie częstotliwości stosowania żelu, tymczasowe zaprzestanie jego stosowania lub całkowite zaprzestanie stosowania żelu.
W przypadku przedawkowania Acniduo
Stosowanie większej ilości Acniduo niż zalecana nie przyspieszy leczenia trądziku, ale może spowodować podrażnienie i zaczerwienienie skóry.
Skontaktuj się z lekarzem lub w szpitalu:
- jeśli zastosowałeś większą ilość Acniduo niż zalecana,
- jeśli dziecko przypadkowo połknęło ten lek,
- jeśli przypadkowo połknięto ten lek.
Lekarz udzieli Ci wskazówek, jakie kroki należy podjąć.
Jeśli zapomniałeś zastosować Acniduo
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przestań używać produktu i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz ucisk w gardle lub obrzęk oczu, twarzy, warg lub języka, czujesz się osłabiony lub masz trudności z oddychaniem. Przestań używać produktu, jeśli wystąpiły u ciebie wypryski lub swędzenie twarzy lub ciała. Częstotliwość występowania tych działań niepożądanych jest nieznana.
Częste działania niepożądane (mogą występować u do 1 na 10 osób):
Suchość skóry, lokalne wysypki skórne (podrażnienie kontaktowe skóry), uczucie pieczenia, podrażnienie skóry, zaczerwienienie, łuszczenie.
Niecześće działania niepożądane (mogą występować u do 1 na 100 osób):
Śwędzenie skóry (świąd), oparzenia słoneczne.
Nieznana (częstotliwość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):
Obrzęk twarzy, reakcje alergiczne kontaktowe, obrzęk powiek, ucisk w gardle, ból skóry (ból kłujący), pęcherze (weszelki), trudności z oddychaniem, przebarwienie skóry (zmiana koloru skóry), oparzenie w miejscu aplikacji.
Jeśli pojawia się podrażnienie skóry po zastosowaniu Acniduo, zwykle jest ono łagodne lub umiarkowane i objawia się lokalnie zaczerwienieniem, suchością, łuszczeniem, pieczeniem i bólem skóry (bólem kłującym). Objawy te osiągają szczyt w pierwszym tygodniu i ustępują bez dodatkowego leczenia.
Zgłaszano oparzenia w miejscu aplikacji, głównie przypadki powierzchowne, ale także cięższe, obejmujące powstawanie pęcherzy.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.
5. Zachowanie leku Acniduo
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i na butelce po oznaczeniu „CAD”. Termin ważności wskazuje ostatni dzień miesiąca podanego na opakowaniu.
Przechowywać poniżej 30°C.
Po pierwszym otwarciu lek może być stosowany przez 6 miesięcy, pod warunkiem przechowywania w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym opakowania po lekach, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogą Państwo w ochronie środowiska.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Zawartość Acniduo
Substancjami czynnymi są adapalen i nadtlenek benzoilu.
Jeden gram żelu zawiera 1 mg adapalenu i 25 mg bezwodnego nadtlenku benzoilu (w postaci nadtlenku benzoilu wodnego).
Pozostałe składniki to: edetyan sodu; docusat sodu; poloksymer 124; glikol ołowiowy; glikol propylenowy (E1520); sorbitan oleinian; Sepineo P 600 (kopolimer akrylamidy/akrylodimetil tauratu sodu w izoheksadecanie z polisorbatem 80); woda oczyszczona.
Wygląd Acniduo i zawartość opakowania
Acniduo 1 mg/g + 25 mg/g żel to żelowe, nieprzezroczyste, białe do bardzo jasnożółtego.
Acniduo 1 mg/g + 25 mg/g żel może być opakowany jako:
30 g, 45 g i 60 g żelu w butelce z polipropylenu białego z pompującym dispenserem bez dopływu powietrza, wyposażonym w aktywator i plastikowy korek, w pudełku.
Nie wszystkie rozmiary opakowań mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu
Galenicum Derma, S.L.U.
Crta N-1, Km 36,
28750 San Agustín del Guadalix (Madrid)
Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny za produkcję
BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d.
Ulica Danica 5
48 000 Chorwacja
Ten lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Chorwacja Acniduo 1 mg/g + 25 mg/g żel
Hiszpania Acniduo 1 mg/g + 25 mg/g żel
Niniejszy ulotka została ostatnio zaktualizowana w listopadzie 2022 r.
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es