Cohortan 5 mg/g + 5 mg/g pomata rettale

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Cohortan 5 mg/g + 5 mg/g pomata rettale

Idrocortisone, Cincochina cloridrato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista.
• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora entro 7 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Cohortan e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Cohortan
3. Come usare Cohortan
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Cohortan
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Cohortan e a cosa serve

Questo medicinale appartiene al gruppo di farmaci denominati "preparati antiemorroidali topici contenenti corticosteroidi".

L'attività di questo medicinale è dovuta ai suoi due principi attivi: l'idrocortisone (antinfiammatorio) e la cincocaina cloridrato (anestetico locale).

È indicato per il sollievo locale del dolore, del prurito, del bruciore e dell'infiammazione associati alle emorroidi negli adulti.

2. Cosa deve sapere prima di usare Cohortan

• Non usi questo medicamento se è allergico all'idrocortisone e/o alla cincaocaina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicamento (elencati nella sezione 6).
• Se ha emorragia emorroidaria.
• Se ha infezioni batteriche, virali o fungine non controllate.
• Se soffre di tubercolosi.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare questo medicamento.

• Si rivolga al medico se nota una visione offuscata o altri disturbi visivi.

Questo medicamento deve essere usato con le seguenti precauzioni:

• L'uso continuato di questo medicamento non deve superare i 7 giorni.

• Deve essere evitato qualsiasi contatto con gli occhi, la bocca, ferite aperte e le mucose (ad esempio, l'area genitale). In caso di applicazione accidentale in queste zone, risciacqui abbondantemente con acqua.

• In caso di irritazione nell'area di applicazione, l'uso del medicamento deve essere sospeso e, se necessario, deve essere iniziato un trattamento adeguato.

• Se si verifica un'infezione associata, è opportuno aggiungere un trattamento specifico complementare.

• Sebbene il medicamento venga applicato localmente, può verificarsi un'assorbimento del prodotto e, in caso di trattamenti prolungati, devono essere monitorati i possibili effetti indesiderati sistemici del principio attivo.

• I corticosteroidi come l'idrocortisone hanno effetti importanti sull'organismo. Per limitare l'assorbimento generalizzato del medicamento nel sangue e ridurre il rischio di effetti indesiderati, si deve evitare il trattamento di aree estese, per lunghi periodi di tempo e con medicazioni occlusive (sotto materiali impermeabili all'aria e all'acqua, come bende, cerotti o pannolini poco traspiranti); altrimenti potrebbero manifestarsi alterazioni come aumento della pressione arteriosa, diabete, sindrome di Cushing (malattia provocata dall'aumento dell'ormone cortisolo), nonché smagliature e atrofia cutanea.

Bambini e adolescenti

Questo medicamento non è indicato nei bambini e negli adolescenti.

Altri medicinali e Cohortan

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicamento.

Finora non sono state descritte interazioni di questo medicamento nelle condizioni d'uso approvate in questo foglio illustrativo; tuttavia, non deve essere usato contemporaneamente ad altri medicinali che devono essere applicati nella stessa zona ano-rettale, a meno che non sia diversamente indicato dal medico o dal farmacista.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o ha in progetto di diventare incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicamento.

Gravidanza

Non è stata stabilita la sicurezza d'uso in gravidanza; pertanto, se il medico le prescrive questo medicamento durante la gravidanza, non deve usarlo su aree estese del corpo, né per lunghi periodi di tempo, né con medicazioni occlusive, poiché potrebbe verificarsi un'assorbimento sistemico (assorbimento generalizzato del medicamento nel sangue).

Allattamento

Non si sa se i corticosteroidi topici passino nel latte materno; pertanto, si raccomanda cautela qualora debbano essere usati durante l'allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari:

Non sono stati descritti effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.

Cohortan contiene olio di ricino

Questo medicamento può causare reazioni cutanee poiché contiene olio di ricino.

Uso negli sportivi

Questo medicamento contiene idrocortisone, che può determinare un risultato positivo nei test antidoping.

3. Come utilizzare Cohortan

Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.

Posologia raccomandata

Si raccomanda di applicare una piccola quantità di pomata pari a circa due centimetri sulla zona anale e/o rettale due o tre volte al giorno.

Modalità di somministrazione

• Si consiglia di effettuare le applicazioni al mattino e alla sera, preferibilmente dopo l’evacuazione intestinale e l’igiene personale.
• Prima dell’applicazione, la zona deve essere pulita con acqua tiepida e sapone. Applicare la pomata con una garza pulita oppure, in caso di emorroidi interne, utilizzando la cannula fornita in dotazione. Rimuovere il tappo e forare il tubo. Avvitare la cannula. Inserire la cannula nel retto, premendo sul tubo in modo da depositare una quantità di pomata pari all’incirca a 1 o 2 centimetri. Estrarre lentamente la cannula man mano che si svuota. Si raccomanda di applicare anche una piccola quantità all’esterno dell’orifizio anale e nelle pieghe dei margini anali.
• È necessario lavare immediatamente le mani prima e dopo ogni applicazione.

Consulti un medico se i sintomi peggiorano o non migliorano entro 7 giorni, oppure se compare sanguinamento.

Se usa una quantità di Cohortan superiore a quella indicata:

Se ha utilizzato una quantità maggiore di medicinale rispetto a quella prescritta o se il prodotto è stato ingerito accidentalmente, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero telefonico 91 562 04 20, indicando il nome del medicinale e la quantità assunta.

Se ha dimenticato di applicare Cohortan

Applichi il medicinale non appena se ne ricorda.

Non applichi una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Cohortan

Se ha ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Può comparire visione offuscata con frequenza non nota. In casi isolati possono manifestarsi reazioni avverse di carattere locale, dovute principalmente a ipersensibilità al prodotto, soprattutto in caso di trattamenti prolungati. Alle dosi raccomandate raramente si verificano effetti indesiderati sistemici (non locali). Se si verifica sensibilità o irritazione nell’area trattata, il trattamento deve essere sospeso.

I corticosteroidi, se utilizzati in eccesso o per un periodo prolungato, possono causare reazioni avverse come ritenzione di sodio e acqua con edema, mobilizzazione di calcio e fosfati, aumento della glicemia, ritardo nella cicatrizzazione delle ferite e aumento della predisposizione alle infezioni. Può verificarsi soppressione surrenalica, che può protrarsi nel tempo se il trattamento è stato prolungato. In tal caso, l’interruzione del trattamento deve essere graduale.

Tuttavia, considerata la durata raccomandata del trattamento con questo medicinale (7 giorni), tali effetti indesiderati non sono da attendersi.

Se osserva qualsiasi altra reazione non descritta in questo foglio illustrativo, consulti il suo medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Cohortan

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Tenere il tubo perfettamente chiuso. Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico né tramite i rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della sua farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non sono più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Cohortan

• I principi attivi sono idrocortisone e zinco-caina cloridrato. Ogni grammo di pomata contiene 5 mg di idrocortisone e 5 mg di zinco-caina cloridrato.
  • Gli altri componenti sono: olio di ricino, ?-tocoferolo, vaselina liquida e vaselina solida.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Pomata rettale bianca, morbida e omogenea, dall'aspetto simile alla vaselina e con odore appena percettibile.

Questo medicinale è confezionato in un tubo di alluminio verniciato all'interno, da 30 g, chiuso con tappo e accompagnato da cannula in plastica.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.

Gran Capitán 10,

08970 Sant Joan Despí

Barcellona, Spagna

Responsabile della produzione

Bioglan AB

Box 50310. 202 13 Malmö

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Agosto 2021

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/