Кохортан 5 мг/г + 5 мг/г ректальная мазь

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Кохортан 5 мг/г + 5 мг/г ректальная мазь

Гидрокортизон, цинкокаина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, так как она содержит важную для вас информацию.

• Строго соблюдайте дозировку препарата, указанную в данной инструкции, либо рекомендованную вашим врачом или фармацевтом.
• Храните данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Кохортан и для чего он применяется
2. Что следует знать перед началом применения Кохортана
3. Способ применения Кохортана
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кохортана
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кохортан и для чего его применяют

Этот препарат относится к группе лекарственных средств, называемых «местные противогеморроидальные препараты, содержащие кортикостероиды».

Действие этого лекарства обусловлено двумя действующими веществами — гидрокортизоном (противовоспалительное средство) и гидрохлоридом цинкохайна (местное анестетическое средство).

Препарат показан для местного облегчения боли, зуда, жжения и воспаления, связанных с геморроем у взрослых.

2. Что нужно знать перед применением Кохортана

• Не применяйте это лекарственное средство, если у вас есть аллергия на гидрокортизон и/или цинкоокаин или на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).
• При геморроидальном кровотечении.
• При бактериальных, вирусных или грибковых инфекциях, которые не контролируются.
• При туберкулёзе.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения этого лекарственного средства.

• Обратитесь к врачу, если у вас появилось размытое зрение или другие нарушения зрения.

Применение препарата следует проводить с осторожностью в следующих случаях:

• Непрерывное применение этого препарата не должно превышать 7 дней.

• Следует избегать контакта с глазами, ртом, открытыми ранами, а также со слизистыми оболочками (например, в области гениталий). В случае случайного попадания в эти области тщательно промойте их большим количеством воды.

• При возникновении раздражения в месте нанесения препарата необходимо прекратить его применение, а при необходимости начать соответствующее лечение.

• При наличии сопутствующей инфекции рекомендуется дополнительное специфическое лечение.

• Несмотря на местное применение, препарат может всасываться в кровь, и при длительном лечении необходимо следить за возможными общими побочными эффектами активного вещества.

• Кортикостероиды, такие как гидрокортизон, оказывают значительное действие на организм. Чтобы ограничить системное всасывание препарата в кровь и снизить риск побочных эффектов, следует избегать лечения на обширных участках кожи, длительного применения и использования окклюзионных повязок (под воздухонепроницаемыми и водонепроницаемыми материалами, такими как бинты, повязки или подгузники с низкой воздухопроницаемостью). В противном случае могут наблюдаться нарушения, такие как повышение артериального давления, сахарный диабет, синдром Кушинга (заболевание, вызванное повышением уровня гормона кортизола), а также стрии и атрофия кожи.

Дети и подростки

Это лекарственное средство не предназначено для применения у детей и подростков.

Другие лекарственные средства и Кохортан

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

На данный момент взаимодействия этого препарата при условиях применения, указанных в настоящей инструкции, не описаны. Однако не следует одновременно применять другие лекарственные средства, предназначенные для нанесения на ту же аноректальную область, за исключением случаев, когда это назначено врачом или фармацевтом.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Безопасность применения препарата при беременности не установлена. Поэтому, если врач назначил вам этот препарат во время беременности, не следует наносить его на обширные участки тела, использовать в течение длительного времени или с окклюзионными повязками, поскольку возможно системное всасывание (широкое всасывание препарата в кровь).

Лактация

Неизвестно, проникают ли местные кортикостероиды в грудное молоко. Поэтому при необходимости их применения в период лактации следует соблюдать осторожность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Побочные эффекты на способность управлять транспортными средствами и механизмами не описаны.

Кохортан содержит касторовое масло

Этот препарат может вызывать реакции на коже, поскольку содержит касторовое масло.

Применение у спортсменов

Этот препарат содержит гидрокортизон, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

3. Как применять Кохортан

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, изложенным в данном вкладыше, или указаниям врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза

Рекомендуется наносить небольшое количество мази, эквивалентное двум сантиметрам, на анальную и/или прямокишечную область два или три раза в день.

Способ применения

• Рекомендуется проводить процедуры утром и вечером, желательно после дефекации и личной гигиены.
• Перед применением необходимо очистить область тёплой водой с мылом и нанести мазь с помощью чистой марли или, в случае внутренних геморроидальных узлов, с помощью прилагаемой насадки-катетера. Снять колпачок и проколоть горлышко тюбика. Навинтить насадку-катетер. Ввести катетер в прямую кишку, надавливая на тюбик, чтобы ввести количество мази, приблизительно равное 1–2 сантиметрам. Медленно извлекать катетер по мере выдавливания содержимого. Также рекомендуется наносить небольшое количество мази на наружную часть анального отверстия и складки вокруг краёв ануса.
• Необходимо тщательно вымыть руки сразу перед и после каждого применения.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней, а также в случае появления кровотечения.

Если вы применили больше Кохортана, чем нужно:

При передозировке или случайном проглатывании препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого средства.

Если вы забыли применить Кохортан:

Нанесите препарат как можно скорее.

Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если вы прекратили лечение Кохортаном:

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.

Может возникать неяское зрение — с неизвестной частотой. В отдельных случаях возможны местные побочные реакции, обусловленные в основном повышенной чувствительностью к составу препарата, особенно при длительном применении. При рекомендованной дозировке системные (не местные) побочные эффекты возникают редко. При появлении чувствительности или раздражения в области обработки лечение следует прекратить.

Кортикостероиды при чрезмерном использовании или длительном применении могут вызывать побочные реакции, такие как задержка натрия и воды в организме с отеками, вымывание кальция и фосфатов, повышение уровня глюкозы в крови, замедление заживления ран и повышенная склонность к инфекциям. Возможна подавленная функция надпочечников, которая может сохраняться длительное время после окончания длительного курса лечения. В этом случае прекращение терапии должно быть постепенным.

Однако, учитывая рекомендованную продолжительность лечения этим препаратом (7 дней), подобные побочные эффекты ожидать не следует.

Если вы заметили какие-либо побочные реакции, не описанные в данной инструкции, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Кохортана

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от их взглядов.

Хранить тюбик плотно закрытым. Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СЕР. Дата окончания срока годности — последний день указанного месяца.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в вашей аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кохортана

• Активные вещества — гидрокортизон и гидрохлорид цинкохайна. Каждый грамм мази содержит 5 мг гидрокортизона и 5 мг гидрохлорида цинкохайна.
  • Другие компоненты: касторовое масло, ?-токоферол, жидкий вазелин и твёрдый вазелин.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ректальная мазь белого цвета, мягкая, однородная, по внешнему виду напоминает вазелин, со слабо выраженным запахом.

Препарат выпускается в тубах алюминиевых, покрытых изнутри лаком, объёмом 30 г, с полиэтиленовой крышкой и пластиковой насадкой-канюлей.

Держатель регистрационного удостоверения

LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.

Гран-Капитан, 10,

08970 Сан-Хуан-Деспи

Барселона, Испания

Производитель

Bioglan AB

Box 50310. 202 13 Мальмё

Дата последнего обновления данной инструкции: август 2021 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/