Кохортан 5 мг/г + 5 мг/г ректальна мазь

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Кохортан 5 мг/г + 5 мг/г ректальна мазь

Гідрокортизон, Зінкокаїну гідрохлорид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочнете застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.
• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться звернутися до неї знову.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це ефекти, про які не йдеться в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Вам слід звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 7 днів.

Зміст інструкції:

1. Що таке Кохортан і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Кохортану
3. Як застосовувати Кохортан
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Кохортану
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кохортан і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів, які називаються „місцеві протизапальні засоби від геморою, що містять кортикостероїди”.

Дія цього лікарського засобу зумовлена двома діючими речовинами: гідрокортизоном (протизапальний засіб) та цинкокаїном гідрохлоридом (місцевий анестетик).

Засіб показаний для місцевого полегшення болю, свербіж, печіння та запалення, пов’язаних із гемороєм у дорослих.

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Кохортану

• Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо Ви маєте алергію на гідрокортизон і/або цинкоокаїн або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у Вас є гемороїдальна кровотеча.
• Якщо у Вас є неконтрольовані бактеріальні, вірусні або грибкові інфекції.
• Якщо Ви хворієте на туберкульоз.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування цього лікарського засобу.

• Зв’яжіться з лікарем, якщо у Вас з’явиться нечітке бачення або інші порушення зору.

Цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю в таких випадках:

• Тривалість застосування цього лікарського засобу не повинна перевищувати 7 днів.

• Необхідно уникати будь-якого контакту з очима, ротом, відкритими ранинами, а також зі слизовими оболонками (наприклад, з ділянкою статевих органів). У разі випадкового потрапляння на ці ділянки промийте їх великою кількістю води.

• Якщо у місці нанесення з’явиться подразнення, слід припинити застосування цього лікарського засобу, а за необхідності — розпочати відповідне лікування.

• Якщо виникла супутня інфекція, доцільно додати специфічне додаткове лікування.

• Хоча лікарський засіб застосовується місцево, можлива абсорбція препарату, а при тривалому застосуванні слід спостерігати можливі загальні побічні ефекти діючої речовини.

• Кортикостероїди, такі як гідрокортизон, мають суттєвий вплив на організм. Щоб обмежити загальну абсорбцію лікарського засобу в кров і зменшити ризик побічних ефектів, слід уникати лікування на великих ділянках шкіри, тривалого застосування та використання оклюзійних пов’язок (під матеріалами, непроникними для повітря та води, наприклад, під бинтами, пов’язками або пелюшками, що погано пропускають повітря); в іншому випадку можуть спостерігатися порушення, такі як підвищення артеріального тиску, цукровий діабет, синдром Кушинга (хвороба, спричинена підвищенням гормону кортизолу), а також стрії та атрофія шкіри.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не показаний для застосування дітям та підліткам.

Інші лікарські засоби та Кохортан

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати інші лікарські засоби.

На даний момент не описано взаємодій цього лікарського засобу за умов застосування, передбачених цим вкладеним листком, але не слід застосовувати його одночасно з іншими лікарськими засобами, які мають наноситися на ту саму ділянку анально-прямотичного каналу, окрім випадків, коли це призначив лікар або фармацевт.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Безпека застосування цього засобу під час вагітності не встановлена; тому, якщо лікар призначив Вам цей лікарський засіб під час вагітності, не слід застосовувати його на великих ділянках тіла, тривалий час або під оклюзійними пов’язками, оскільки може виникнути системна абсорбція (загальна абсорбція лікарського засобу в кров).

Годування груддю

Невідомо, чи потрапляють місцеві кортикостероїди до грудного молока, тому під час годування груддю слід застосовувати їх з обережністю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами:

Побічні ефекти на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не описані.

Кохортан містить олію із насіння рицини

Цей лікарський засіб може спричиняти шкірні реакції, оскільки містить олію із насіння рицини.

Застосування у спортсменів

Цей лікарський засіб містить гідрокортизон, який може призвести до позитивного результату при тестуванні на допінг.

3. Як застосовувати Кохортан

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цьому вкладеному листівці, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза

Рекомендується наносити невелику кількість мазі, що відповідає приблизно двом сантиметрам, на анальну та/або ректальну ділянку дві або тричі на добу.

Спосіб застосування

• Наносити мазь бажано вранці та ввечері, переважно після дефекації та особистої гігієни.
• Перед застосуванням слід очистити ділянку теплою водою з милом і нанести мазь за допомогою чистої марлі або, у разі внутрішніх гемороїдів, використовуючи приєднану насадку. Зніміть ковпачок і проколіть кінець тюбика. Накрутіть насадку. Введіть насадку в пряму кишку, натискаючи на тюбик, щоб випустити кількість мазі, що відповідає приблизно 1–2 сантиметрам. Повільно витягуйте насадку, поки вона спорожнюється. Рекомендується також наносити невелику кількість мазі на зовнішню частину анального отвору та складки навколо ануса.
• Необхідно ретельно вимити руки безпосередньо перед і після кожного застосування.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться протягом 7 днів, або якщо з’явиться кровотеча.

Якщо ви застосували більше Кохортану, ніж потрібно:

Якщо ви застосували більше лікарського засобу, ніж передбачено, або випадково проковтнули препарат, негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість, яку застосували.

Якщо ви забули застосувати Кохортан

Нанесіть препарат якомога швидше.

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Кохортаном

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Може виникнути розмите зору з невідомою частотою. У окремих випадках можуть виникати місцеві побічні реакції, зумовлені переважно гіперчутливістю до препарату, особливо при тривалому застосуванні. При рекомендованих дозах системні (немісцеві) побічні ефекти виникають рідко. Якщо виникнуть чутливість або подразнення у місці застосування, лікування слід припинити.

Кортикостероїди при надмірному застосуванні або застосуванні протягом тривалого часу можуть викликати побічні реакції, такі як затримка натрію та води з утворенням набряків, мобілізація кальцію та фосфатів, підвищення рівня глюкози в крові, уповільнення загоєння ранин та підвищена схильність до інфекцій. Може виникнути наднирково-коркове пригнічення, яке може тривати протягом певного часу, якщо лікування було тривалим. У цьому випадку припинення лікування має бути поступовим.

Однак, враховуючи рекомендований термін застосування цього препарату (7 днів), такі побічні ефекти не очікуються.

Якщо ви помітили будь-які інші реакції, не описані в цій інструкції, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами, що застосовуються у людини, в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке дослідження безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Кохортану

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Трубку зберігати щільно закритою. Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або у сміттєві кошики. Спорожнені упаковки та невикористані ліки здавайте в пункт прийому упаковок SIGRE у вашій аптеці. Якщо виникли сумніви, зверніться до свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кохортану

• Діючі речовини — гідрокортизон та цинкоокаїн гідрохлорид. Кожен грам мазі містить 5 мг гідрокортизону та 5 мг цинкоокаїну гідрохлориду.
  • Інші компоненти: олія рицинова, ?-токоферол, вазелін рідкий та вазелін твердий.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Ректальна мазь білого кольору, м’яка, однорідна, схожа на вазелін, з ледь відчутним запахом.

Цей лікарський засіб упаковується в алюмінієвий тюбик місткістю 30 г, вкритий зсередини лаком, із пластиковим ковпачком та канюлею з пластмаси.

Тримач ліцензії на реалізацію

LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.

Gran Capitán 10,

08970 Sant Joan Despí

Барселона, Іспанія

Відповідальний за виробництво

Bioglan AB

Box 50310. 202 13 Malmö

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Серпень 2021

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/