Barnidipino Teva 20 mg capsule rigide a rilascio modificato EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l’utente

Introduzione

Foglio illustrativo: Informazioni per il paziente

Barnidipino Teva 20 mg capsule rigide a rilascio modificato EFG

barnidipina cloridrato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso in cui si tratti di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos’è Barnidipino Teva e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Barnidipino Teva
3. Come prendere Barnidipino Teva
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Barnidipino Teva
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Barnidipino Teva e a cosa serve

Il principio attivo di Barnidipino Teva appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antagonisti dei canali del calcio. Barnidipino determina una dilatazione dei vasi sanguigni, provocando una riduzione della pressione arteriosa. Barnidipino Teva capsule viene prodotto in forma “a rilascio prolungato”. Ciò significa che il principio attivo viene assorbito gradualmente nell'organismo ed esercita un effetto più prolungato. Per questo motivo, è sufficiente una somministrazione giornaliera.

Barnidipino viene utilizzato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Barnidipino Teva

Non prenda Barnidipino Teva

• se è allergico al barnidipino o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6)
• se è allergico alle diidropiridine (utilizzate per il trattamento dell'ipertensione arteriosa)
• se soffre di una malattia epatica
• se soffre di una grave malattia renale
• se soffre di queste specifiche malattie cardiache: insufficienza cardiaca non trattata, certe forme di dolore al petto (angina instabile) o arresto cardiaco acuto
• se sta assumendo uno dei seguenti medicinali: inibitori della proteasi (medicinali utilizzati per il trattamento dell'AIDS), ketoconazolo o itraconazolo (medicinali per il trattamento delle infezioni da funghi), eritromicina o claritromicina (antibiotici, vedere “Altri medicinali e Barnidipino Teva”).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Barnidipino Teva

• se soffre di una malattia renale
• se soffre di una malattia cardiaca

Bambini e adolescenti

Barnidipino non deve essere utilizzato nei bambini o negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.

Altri medicinali e Barnidipino Teva

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Ciò è particolarmente importante se sta assumendo uno dei seguenti medicinali, poiché NON DEVONO essere utilizzati in associazione con barnidipino (vedere “Non prenda Barnidipino Teva”):

• inibitori della proteasi (medicinali utilizzati per il trattamento dell'AIDS)
• ketoconazolo o itraconazolo (medicinali per il trattamento delle infezioni da funghi)
• eritromicina o claritromicina (antibiotici).

Inoltre, informi il medico se sta assumendo:

• Altri medicinali utilizzati per il trattamento dell'ipertensione arteriosa, poiché possono causare un'ulteriore riduzione della pressione arteriosa.
• Cimetidina (medicinale utilizzato per il trattamento dei disturbi di stomaco), poiché può aumentare l'effetto del barnidipino.
• Fenitoina o carbamazepina (medicinali utilizzati per il trattamento dell'epilessia) o rifampicina (un antibiotico), poiché potrebbero essere necessarie dosi più elevate di barnidipino. Se interrompe il trattamento con questi medicinali, il medico potrebbe ridurre la dose di barnidipino.

Assunzione di Barnidipino Teva con bevande e alcol

Faccia particolare attenzione quando beve alcol o succo di pompelmo, poiché questi possono causare un aumento dell'effetto del barnidipino.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o se intende diventare incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Non deve utilizzare questo medicinale durante la gravidanza, a meno che chiaramente necessario.

Non deve utilizzare questo medicinale durante l'allattamento. Il barnidipino può passare nel latte materno.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non vi sono informazioni che indichino che questo medicinale influisca sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari. Tuttavia, poiché questo medicinale può causare capogiri/vertigini, deve verificare come reagisce al medicinale prima di guidare o utilizzare macchinari.

Barnidipino Teva contiene saccarosio

Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo consulti prima di prendere questo medicinale.

3. Come prendere Barnidipino Teva

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicamento indicate dal medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

La dose iniziale raccomandata è di 10 mg una volta al giorno. Il medico può aumentare questa dose a 1 capsula da 20 mg una volta al giorno o a 2 capsule da 10 mg una volta al giorno.

Se è una persona anziana, può assumere la dose normale. È probabile che il medico la controlli attentamente all'inizio del trattamento.

Istruzioni per l'uso

• Prenda la capsula una volta al giorno, al mattino. È consigliabile associare l'assunzione della capsula a un'azione che svolge quotidianamente, come lavarsi i denti o fare colazione.
• Inghiotta la capsula intera, preferibilmente con un bicchiere d'acqua. Può assumere questo medicamento prima, durante o dopo i pasti, secondo la propria preferenza.
• Anche quando non avverte alcun segno o sintomo di ipertensione, è importante che continui a prendere questo medicamento ogni giorno per ottenere tutti i benefici derivanti dalla riduzione della pressione arteriosa.

Se ha preso più Barnidipino Teva del dovuto

Se ha assunto accidentalmente un’elevata quantità di capsule in una sola volta, deve consultare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso. I possibili sintomi di sovradosaggio includono debolezza, rallentamento o aumento del battito cardiaco, sonnolenza, confusione, nausea, vomito e convulsioni.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

Se ha dimenticato di prendere Barnidipino Teva

Se ha dimenticato di assumere la sua dose di barnidipino all'orario abituale, la prenda il prima possibile nella stessa giornata.

Se sono trascorse più di 24 ore, NON prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate, ma continui con lo schema abituale di una dose al giorno.

Se ha altri dubbi sull'uso di questo medicamento o desidera interrompere il trattamento, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Se dovesse manifestare una reazione allergica grave che provoca difficoltà respiratorie o capogiri, deve informare immediatamente il medico o l'infermiere immediatamente.

La barnidipina può causare quanto segue:

Molto frequenti: riguardano più di 1 persona su 10

• mal di testa
• arrossamento del viso
• accumulo di liquido (edema) nelle braccia e nelle gambe

Frequenti: possono riguardare fino a 1 persona su 10

• capogiri
• palpitazioni

Frequenza non nota: non può essere stimata sulla base dei dati disponibili

• battito cardiaco accelerato
• esami del sangue che mostrano alterazioni del funzionamento del fegato
• eruzione cutanea

Questi effetti indesiderati tendono a diminuire o a scomparire durante il trattamento (in un mese per l'accumulo di liquidi e in due settimane per l'arrossamento del viso, il mal di testa e le palpitazioni).

I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati con alcuni altri medicinali appartenenti allo stesso gruppo farmacologico della barnidipina:

• ipertrofia gengivale (ingrossamento delle gengive),
• raramente è stato osservato dolore nel lato sinistro del torace (dolore precordiale) o dolore toracico (angina pectoris) (può riguardare fino a 1 persona su 1.000),
• molto raramente è stato osservato un aumento della frequenza o della gravità delle crisi anginose in pazienti con angina pectoris preesistente (può riguardare fino a 1 persona su 10.000)
• è stato osservato, in casi isolati, infarto miocardico.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Barnidipino Teva

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 25ºC.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla blisteratura dopo CAD o EXP. La data di scadenza corrisponde all'ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né gettati nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali che non utilizza più presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Barnidipino Teva

• Il principio attivo è il barnidipino. Ogni capsula contiene 20 mg di barnidipino cloridrato, equivalenti a 18,6 mg di barnidipino.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono:

Contenuto della capsula: sferette di zucchero (con sciroppo di zucchero, amido di mais e saccarosio), carbossimetil etilcellulosa, polisorbato 80, etilcellulosa, talco.

Corpo della capsula: diossido di titanio (E171), ossido di ferro giallo (E172), gelatina.

Inchiostro di stampa: gommalacca, propilenglicole, ossido di ferro nero (E172), idrossido di potassio.

Aspetto di Barnidipino Teva e contenuto della confezione

Barnidipino Teva 20 mg capsule rigide a rilascio modificato EFG sono capsule rigide di gelatina riempite con granuli, di colore giallo a giallo pallido. Il cappuccio della capsula è giallo con stampa nera "1000" e il corpo è giallo con stampa nera "0020".

Disponibile in blister forati e non forati da 28, 30, 56 o 60 capsule.

Potrebbero essere commercializzate solo alcune confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Teva B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Paesi Bassi

Responsabile della produzione

Teva Nederland BV

Swensweg 5

Haarlem 2031 GA

Paesi Bassi

oppure

Teva Operations Poland Sp. z.o.o

ul. Mogilska 80

Cracovia, 31-546

Polonia

oppure

Balkanpharma-Dupnitsa AD

3 Samokovsko Shosse Str.

Dupnitsa, 2600

Bulgaria

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Teva Pharma, S.L.U

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas 28108, Madrid (Spagna)

Data dell'ultima revisione del foglio illustrativo: febbraio 2022

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR presente sulla confezione. È inoltre possibile accedere a tale informazione all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/info/87090

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola per i Medicinali e i Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/