Барнидипин Тева 20 мг капсулы твёрдые с модифицированным высвобождением ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Барнидипин Тева 20 мг капсулы твёрдые с модифицированным высвобождением ЕФГ

гидрохлорид барнидипина

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено вам индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Барнидипин Тева и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Барнидипина Тева
3. Как принимать Барнидипин Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Барнидипина Тева
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Барнидипин Тева и для чего он применяется

Действующее вещество Барнидипина Тева относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов. Барнидипин вызывает расширение кровеносных сосудов, что приводит к снижению артериального давления. Капсулы Барнидипин Тева выпускаются в форме «с модифицированным высвобождением». Это означает, что действующее вещество постепенно всасывается в организм и оказывает более продолжительное действие. Именно поэтому достаточно принимать одну дозу в день.

Барнидипин применяется для лечения повышенного артериального давления.

2. Что нужно знать перед началом приема Барнидипина Тева

Не принимайте Барнидипин Тева

• если у вас аллергия на барнидипин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• если у вас аллергия на дигидропиридины (используются для лечения повышенного артериального давления)
• если у вас заболевание печени
• если у вас тяжелое заболевание почек
• если у вас следующие заболевания сердца: недостаточность кровообращения, не подвергавшаяся лечению, определённые формы боли в груди (нестабильная стенокардия) или остановка сердца в острой фазе
• если вы принимаете один из следующих препаратов: ингибиторы протеазы (препараты, используемые для лечения СПИДа), кетоконазол или итраконазол (препараты для лечения грибковых инфекций), эритромицин или кларитромицин (антибиотики, см. раздел «Другие лекарственные средства и Барнидипин Тева»).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Барнидипина Тева,

• если у вас заболевание почек
• если у вас заболевание сердца

Дети и подростки

Барнидипин не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Барнидипин Тева

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Это особенно важно, если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку они НЕ ДОЛЖНЫ применяться одновременно с барнидипином (см. раздел «Не принимайте Барнидипин Тева»):

• ингибиторы протеазы (препараты, используемые для лечения СПИДа)
• кетоконазол или итраконазол (препараты для лечения грибковых инфекций)
• эритромицин или кларитромицин (антибиотики).

Кроме того, сообщите врачу, если вы принимаете:

• другие препараты, применяемые для лечения повышенного артериального давления, поскольку они могут вызвать дополнительное снижение артериального давления.
• циметидин (препарат, применяемый при заболеваниях желудка), поскольку он может усиливать действие барнидипина.
• фенитоин или карбамазепин (препараты, применяемые при эпилепсии) или рифампицин (антибиотик), поскольку может потребоваться увеличение дозы барнидипина. Если вы прекратите прием этих препаратов, врач может снизить дозу барнидипина.

Прием Барнидипина Тева с напитками и алкоголем

Следует соблюдать особую осторожность при употреблении алкоголя или грейпфрутового сока, поскольку они могут усиливать действие барнидипина.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не следует применять этот препарат во время беременности, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо.

Не следует применять этот препарат в период лактации. Барнидипин может выделяться с грудным молоком.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Данных, свидетельствующих о влиянии этого препарата на способность к вождению транспортных средств или управлению механизмами, нет. Однако, поскольку этот препарат может вызывать головокружение/вертиго, вы должны убедиться, как он на вас влияет, прежде чем водить автомобиль или управлять механизмами.

Барнидипин Тева содержит сахарозу

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Барнидипин Тева

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая начальная доза — 10 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу до 1 капсулы 20 мг один раз в день или до 2 капсул по 10 мг один раз в день.

Если вы пожилой человек, вы можете принимать обычную дозу. Однако в начале лечения врач, вероятно, будет внимательно наблюдать за вами.

Инструкции по применению

• Принимайте капсулу один раз в день утром. Рекомендуется связать приём капсулы с ежедневным действием, например, с чисткой зубов или приёмом завтрака.
• Капсулу следует глотать целиком, желательно запивая стаканом воды. Этот препарат можно принимать до, во время или после еды — в зависимости от ваших предпочтений.
• Даже если вы не ощущаете никаких признаков или симптомов высокого артериального давления, важно продолжать ежедневный приём этого лекарства, чтобы полностью воспользоваться преимуществами снижения артериального давления.

Если вы приняли больше Барнидипина Тева, чем нужно

Если вы случайно приняли слишком много капсул сразу, вы должны немедленно обратиться к врачу или кого-то следует доставить вас в отделение неотложной помощи. Возможные симптомы передозировки включают слабость, замедление или учащение сердцебиения, сонливость, спутанность сознания, тошноту, рвоту и судороги.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Барнидипин Тева

Если вы забыли принять свою дозу барнидипина в обычное время, примите её как можно скорее в тот же день.

Если с момента пропущенной дозы прошло более 24 часов, НЕ принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Продолжайте приём по обычной схеме — один раз в день.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого препарата или вы хотите прекратить лечение, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не развиваются у всех пациентов.

Если у вас возникла тяжелая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или головокружение, вы должны немедленно сообщить об этом врачу или медсестре.

Барнидипин может вызывать следующее:

Очень часто: наблюдаются у более чем 1 из 10 пациентов

• головная боль
• покраснение лица
• накопление жидкости (отёк) в руках и ногах

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов

• головокружение
• сердцебиение

Частота неизвестна: частота не может быть оценена на основании имеющихся данных

• учащённое сердцебиение
• результаты анализа крови, показывающие изменения в функции печени
• сыпь

Эти побочные эффекты, как правило, уменьшаются или исчезают в ходе лечения (через месяц — при накоплении жидкости и через две недели — при покраснении лица, головной боли и сердцебиении).

Следующие побочные эффекты наблюдались при применении некоторых других препаратов из той же группы, что и барнидипин:

• разрастание дёсен (гингивальная гиперплазия),
• редко наблюдалось боль в левой стороне груди (прецордиальная боль) или боль в груди (стенокардия) (может наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов),
• очень редко наблюдалось увеличение частоты или тяжести приступов стенокардии у пациентов с уже существующей стенокардией (может наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)
• в отдельных случаях наблюдался сердечный приступ (инфаркт миокарда).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланта лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Барнидипина Тева

Хранить это лекарственное средство вдали от вида и досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не используйте данный препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после «CAD» или «EXP». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в обычный мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема Punto SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Барнидипина Тева

• Действующее вещество: барнидипин. Каждая капсула содержит 20 мг гидрохлорида барнидипина, что эквивалентно 18,6 мг барнидипина.
• Прочие ингредиенты (вспомогательные вещества):

Содержимое капсулы: сахарные гранулы (с сиропом сахара, крахмалом кукурузным и сахарозой), карбоксиметилэтилцеллюлоза, полисорбат 80, этилцеллюлоза, тальк.

Тело капсулы: диоксид титана (Е171), оксид железа жёлтый (Е172), желатин.

Чернила для печати: шеллаковая камедь, пропиленгликоль, оксид железа чёрный (Е172), гидроксид калия.

Внешний вид Барнидипина Тева и содержимое упаковки

Барнидипин Тева 20 мг капсулы твёрдые с модифицированным высвобождением ЕФГ — это твёрдые желатиновые капсулы, заполненные гранулами, от жёлтого до светло-жёлтого цвета. Крышка капсулы — жёлтая с чёрной печатью «1000», корпус — жёлтый с чёрной печатью «0020».

В продаже доступны блистеры перфорированные и неперфорированные по 28, 30, 56 или 60 капсул.

Возможно, в продаже присутствуют не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Teva B.V.

Swensweg 5

2031 GA Харлем

Нидерланды

Производитель

Teva Nederland BV

Swensweg 5

Харлем 2031 GA

Нидерланды

или

Teva Operations Poland Sp. z.o.o

ул. Могильска, 80

Краков, 31-546

Польша

или

Balkanpharma-Dupnitsa AD

ул. Самоковско Шоссе, 3

Дупница, 2600

Болгария

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Teva Pharma, S.L.U

улица Ана́бель Сегура, 11, корпус «Альбатрос В», 1-й этаж,

Алькобендас, 28108, Мадрид (Испания)

Дата последнего пересмотра данного листка-вкладыша: февраль 2022 г.

Детальную и актуальную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на картонной упаковке. Также доступ к этой информации можно получить по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/info/87090

Актуальная и подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/