Barnix 10 mg capsule rigide a rilascio modificato

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Barnix 10 mg capsule rigide a rilascio modificato

Cloridrato di barnidipino

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano sintomi simili ai suoi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non descritti in questo foglio illustrativo.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Barnix e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Barnix
3. Come prendere Barnix
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Barnix
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Barnix e a cosa serve

Il principio attivo di Barnix appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antagonisti del calcio. Barnix provoca una dilatazione dei vasi sanguigni, determinando così una riduzione della pressione arteriosa. Barnix capsule è una formulazione a rilascio prolungato. Ciò significa che il principio attivo viene assorbito gradualmente nell'organismo ed esercita un effetto più prolungato. Per questo motivo, è sufficiente assumere una dose al giorno.

Barnix è utilizzato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Barnix

Non prenda Barnix

• se è allergico al barnidipino o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

• se è allergico ad altre diidropiridine (utilizzate per il trattamento dell'ipertensione arteriosa).

• se soffre di una malattia epatica.

• se soffre di una grave malattia renale.

• se soffre di determinate patologie cardiache: insufficienza cardiaca non trattata, certe forme di dolore al petto (angina instabile) o infarto acuto del miocardio.

• se sta assumendo uno dei seguenti medicinali: inibitori della proteasi (farmaci utilizzati per il trattamento dell'AIDS), ketoconazolo o itraconazolo (farmaci utilizzati per il trattamento delle infezioni fungine), eritromicina o claritromicina (antibiotici).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Barnix

• se soffre di una malattia renale.
• se soffre di una malattia cardiaca.

Bambini e adolescenti

Barnix non deve essere utilizzato nei bambini o negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Assunzione di Barnix con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

È particolarmente importante se sta assumendo uno dei seguenti farmaci, in quanto NON DEVONO essere utilizzati in concomitanza con Barnix:

• Inibitori della proteasi (farmaci utilizzati per il trattamento dell'AIDS).
• Ketoconazolo o itraconazolo (farmaci utilizzati per il trattamento delle infezioni fungine).
• Eritromicina o claritromicina (antibiotici).

Informi inoltre il medico se sta assumendo:

• Altri medicinali utilizzati per il trattamento dell'ipertensione arteriosa, poiché potrebbero causare un'ulteriore riduzione della pressione sanguigna.

• Cimetidina (farmaco utilizzato per il trattamento di disturbi gastrici), poiché potrebbe aumentare gli effetti di Barnix.

• Fenitoina o carbamazepina (farmaci utilizzati per il trattamento dell'epilessia) o rifampicina (un antibiotico), poiché potrebbero essere necessarie dosi più elevate di Barnix. Se interrompe il trattamento con questi farmaci, il medico potrebbe ridurre la dose di Barnix.

Assunzione di Barnix con bevande e alcol

Faccia particolare attenzione se consuma alcol o succo di pompelmo, poiché potrebbero causare un aumento dell'effetto di Barnix.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se sospetta di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Non dovrebbe assumere Barnix durante la gravidanza, a meno che non sia strettamente necessario.

Non deve assumere Barnix durante l'allattamento. Il barnidipino può passare nel latte materno.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non vi sono dati che indichino che Barnix influisca sulla capacità di guidare o di utilizzare macchinari. Tuttavia, poiché Barnix può causare capogiri o vertigini, deve verificare come reagisce a questo medicinale prima di guidare o utilizzare macchinari.

Barnix contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.

3. Come prendere Barnix

Posologia

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbio, consulti il medico o il farmacista.

La dose iniziale raccomandata è di 1 capsula di Barnix 10 mg una volta al giorno. Durante il trattamento, il medico potrebbe consigliarle di aumentare la dose a 1 capsula di Barnix 20 mg una volta al giorno o a 2 capsule di Barnix 10 mg una volta al giorno.

Se è anziano, può assumere la dose normale. È probabile che il medico la controlli attentamente all'inizio del trattamento.

Istruzioni per un uso corretto

• Assuma la capsula una volta al giorno, al mattino. È consigliabile associare l'assunzione della capsula a un'abitudine quotidiana, come lavarsi i denti o fare colazione.
• Inghiotta la capsula intera, preferibilmente con un bicchiere d'acqua. Barnix può essere assunto prima, durante o dopo i pasti, secondo preferenza.
• Anche se non avverte sintomi di pressione alta, è importante continuare ad assumere Barnix ogni giorno per ottenere tutti i benefici della riduzione della pressione arteriosa.

Se assume una quantità eccessiva di Barnix

Se ha assunto accidentalmente un numero elevato di capsule in una sola volta, deve immediatamente consultare il medico o recarsi al pronto soccorso. I possibili sintomi di sovradosaggio includono debolezza, rallentamento o accelerazione del battito cardiaco, sonnolenza, confusione, nausea, vomito e convulsioni.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contattare il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono (91) 562 04 20.

Se dimentica di assumere Barnix

Se dimentica di assumere la dose di Barnix all'ora prevista, la prenda il prima possibile nello stesso giorno. Se sono trascorse più di 24 ore, non assuma una dose doppia per compensare la dimenticanza, ma continui con lo schema abituale di una dose al giorno.

Se ha altri dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Se dovesse manifestare una reazione allergica grave che provoca difficoltà respiratorie o capogiri, deve informare immediatamente il medico o l'infermiere.

Barnix può causare quanto segue:

Molto frequenti: riguardano più di 1 persona su 10

• mal di testa
• arrossamento del viso
• accumulo di liquido (edema) nelle braccia e nelle gambe

Frequenti: possono riguardare fino a 1 persona su 10

• capogiri
• palpitazioni

Non nota: la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili

• battito cardiaco accelerato
• esami del sangue che mostrano alterazioni del funzionamento del fegato
• eruzione cutanea

Questi effetti indesiderati tendono a diminuire o a scomparire durante il trattamento (entro un mese per l'accumulo di liquidi e entro due settimane per l'arrossamento del viso, il mal di testa e le palpitazioni).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: http://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Barnix

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.

Non usi Barnix dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o nell’immondizia. Smaltisca le confezioni e i medicinali che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non le sono più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Barnix

• Il principio attivo è 10 mg di barnidipina cloridrato, equivalente a 9,3 mg di barnidipina per capsula.

• Gli altri componenti (eccipienti) sono:

Contenuto della capsula: carbossimetiletilcellulosa, polisorbato 80, saccarosio, etilcellulosa e talco,

Componenti della capsula: diossido di titanio (E171), ossido di ferro giallo (E172) e gelatina.

L'inchiostro di stampa: shellac, propilenglicole (E1520), ossido di ferro nero (E172), ammoniaca.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Le capsule sono gialle.

Barnix 10 riporta il codice 10 LT155.

Barnix capsule è disponibile in confezioni contenenti 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 o 100 capsule in blister di alluminio-alluminio (con un rivestimento in PVC e poliammide). Possono essere commercializzate solo alcune confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Laboratorios BIAL, S.A.

C/ Alcalá 265, Edificio 2, Planta 2ª

28027 Madrid

SPAGNA

Responsabile della produzione

Delpharm Novara s.r.l.

Via Crosa 86

28065 Cerano (NO), Italia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Spagna: Barnix

Olanda: Cyress

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Giugno 2025

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola per i Medicinali e i Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/