Barnix 10 mg kapsułki twarde z modyfikowanym uwalnianiem

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Barnix 10 mg kapsułki twarde o modyfikowanym uwalnianiu

Barnydypiny hydrochloro

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie, nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma na tej liście.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Barnix i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Barnix
3. Jak przyjmować Barnix
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Barnix
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Barnix i do czego służy

Substancja czynna Barnix należy do grupy leków zwanych blokerami kanałów wapniowych. Barnix powoduje rozszerzenie naczyń krwionośnych, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego. Barnix w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu. Oznacza to, że substancja czynna jest stopniowo wchłaniana do organizmu i wykazuje dłuższy efekt działania. Dlatego podawanie jednej dawki dziennie jest wystarczające.

Barnix stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego.

2. Co musisz wiedzieć przed zażyciem Barnix

Nie przyjmuj Barnix

• jeśli jesteś uczulony na barnidipinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

• jeśli jesteś uczulony na inne dihydropirydyny (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego).

• jeśli cierpisz na chorobę wątroby.

• jeśli cierpisz na ciężką chorobę nerek.

• jeśli cierpisz na niektóre choroby serca: niewydolność serca nieleczona, niektóre formy bólu w klatce piersiowej (niestabilna dławica piersiowa) lub ostry zespół wieńcowy.

• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków: inhibitory proteazy (leki stosowane w leczeniu AIDS), ketokonazol lub itrakonazol (leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych), erytromycyna lub klaritromycyna (antybiotyki).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Barnix

• jeśli cierpisz na chorobę nerek.
• jeśli cierpisz na chorobę serca.

Dzieci i młodzież

Barnix nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Stosowanie Barnix z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmowania innych leków.

Szczególnie ważne jest poinformowanie o przyjmowaniu następujących leków, ponieważ NIE POWINNY być stosowane razem z Barnix:

• inhibitory proteazy (leki stosowane w leczeniu AIDS).
• ketokonazol lub itrakonazol (leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych).
• erytromycyna lub klaritromycyna (antybiotyki).

Dodatkowo poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz:

• inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, ponieważ mogą powodować dodatkowe obniżenie ciśnienia krwi.

• cymetydynę (lek stosowany w leczeniu dolegliwości żołądka), ponieważ może nasilić działanie Barnix.

• fenytoinę lub karbamazepinę (leki stosowane w leczeniu epilepsji) lub ryfampicynę (antybiotyk), ponieważ może być konieczne zwiększenie dawki Barnix. Jeśli zakończysz leczenie tymi lekami, lekarz może zmniejszyć dawkę Barnix.

Przyjmowanie Barnix z napojami i alkoholem

Zachowaj szczególną ostrożność podczas spożywania alkoholu lub soku grejpfrutowego, ponieważ mogą one nasilić działanie Barnix.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie powinno się stosować Barnix w czasie ciąży, chyba że jest to wyraźnie uzasadnione.

Nie należy stosować Barnix w czasie karmienia piersią. Barnidipina może przechodzić do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie ma danych sugerujących, że Barnix wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednak ponieważ Barnix może powodować zawroty głowy/kołatanie serca, powinieneś wiedzieć, jak ten lek na Ciebie działa, zanim zaczniesz prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny.

Barnix zawiera sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Barnix

Dawkowanie

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą sposobu przyjmowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka początkowa to 1 kapsułka Barnix 10 mg jeden raz dziennie. W trakcie leczenia lekarz może zalecić zwiększenie dawki do 1 kapsułki Barnix 20 mg jeden raz dziennie lub 2 kapsułek Barnix 10 mg jeden raz dziennie.

Jeśli jesteś starszy, możesz przyjmować dawkę normalną. Prawdopodobnie lekarz będzie Cię dokładnie obserwował na początku leczenia.

Instrukcje dotyczące właściwego stosowania

• Przyjmuj kapsułkę jeden raz dziennie, rano. Zaleca się powiązanie przyjmowania kapsułki z czynnością wykonywaną codziennie, taką jak mycie zębów lub spożywanie śniadania.
• Kapsułkę należy połknąć całą, najlepiej wraz z szklanką wody. Barnix można przyjmować przed, podczas lub po posiłku, zależnie od preferencji.
• Nawet jeśli nie odczuwasz objawów wysokiego ciśnienia, ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie Barnix każdego dnia, aby osiągnąć pełny efekt obniżenia ciśnienia tętniczego.

Jeśli przyjmiesz więcej Barnix niż powinieneś

Jeśli przypadkowo przyjmiesz dużą ilość kapsułek naraz, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala. Możliwe objawy przedawkowania obejmują osłabienie, spowolnienie lub przyśpieszenie rytmu serca, senność, dezorientację, nudności, wymioty i napady padaczkowe.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu (91) 562 04 20.

Jeśli zapomnisz przyjąć Barnix

Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę Barnix o ustalonej porze, zrób to jak najszybciej w tym samym dniu. Jeśli minęło już więcej niż 24 godziny, nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki – kontynuuj leczenie według zwykłego harmonogramu, jeden raz dziennie.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Jeśli doświadczysz ciężkiej reakcji alergicznej powodującej trudności w oddychaniu lub zawroty głowy, należy natychmiast powiadomić lekarza lub pielęgniarkę.

Barnix może powodować następujące działania niepożądane:

Bardzo często: dotyczy więcej niż 1 osoby na 10

• ból głowy
• zaczerwienienie twarzy
• gromadzenie się płynu (obrzęki) w ramionach i nogach

Często: może dotyczyć do 1 osoby na 10

• zawroty głowy
• kołatanie serca

Nieznana: częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych

• przyśpieszone bicie serca
• wyniki badań krwi wskazujące zmiany w funkcjonowaniu wątroby
• wysypka

Te działania niepożądane mają tendencję do zmniejszania się lub zanikania w trakcie leczenia (w ciągu jednego miesiąca w przypadku gromadzenia się płynu i w ciągu dwóch tygodni w przypadku zaczerwienienia twarzy, bólu głowy i kołatania serca).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: http://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Barnix

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25°C.

Nie należy stosować Barnix po dacie wygaśnięcia podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data wygaśnięcia oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Barnix

• Substancją czynną jest 10 mg chlorku barnydypiny, odpowiadające 9,3 mg barnydypiny na kapsułkę.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

Zawartość kapsułki: karboksymetyloetyloceluloza, polisorbat 80, sacharoza, etyloceluloza i talk,

Składniki kapsułki: dwutlenek tytanu (E171), żółty tlenek żelaza (E172) i żelatyna.

Tusz do druku: lak, glikol propylenowy (E1520), czarny tlenek żelaza (E172), amoniak.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kapsułki są żółte.

Barnix 10 ma kod 10 LT155.

Kapsułki Barnix są dostępne w opakowaniach zawierających 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 lub 100 kapsułek w formie blisterów aluminiowo-aluminiowych (z warstwą poliwinylochloru i poliamidu). Dostępne mogą być tylko niektóre wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios BIAL, S.A.

C/ Alcalá 265, Edificio 2, Planta 2ª

28027 Madryt

HISZPANIA

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Delpharm Novara s.r.l.

Via Crosa 86

28065 Cerano (NO), Włochy

Lek ten jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Hiszpania: Barnix

Holandia: Cyress

Data ostatniej weryfikacji ulotki: czerwiec 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/