Барнікс 10 мг капсули тверді з модифікованим вивільненням

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Барнікс 10 мг капсули тверді з модифікованим вивільненням

Гідрохлорид барнідипіну

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.

Зміст інструкції

1. Що таке Барнікс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Барнікс
3. Як приймати Барнікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Барнікса
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Барнікс і для чого його застосовують

Діючою речовиною Барніксу є речовина з групи лікарських засобів, які називаються блокаторами кальцієвих каналів. Барнікс спричиняє розширення кровоносних судин, що призводить до зниження артеріального тиску. Капсули Барнікс — це форма з пролонгованим вивільненням. Це означає, що діюча речовина поступово всмоктується в організм і має тривалу дію. Саме тому достатньо приймати лише одну дозу на добу.

Барнікс застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Барнікс

Не приймайте Барнікс

• якщо Ви маєте алергію на барнідипін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

• якщо Ви маєте алергію на інші дигідропіридини (застосовуються для лікування підвищеного артеріального тиску).

• якщо Ви страждаєте захворюванням печінки.

• якщо Ви страждаєте тяжким захворюванням нирок.

• якщо Ви маєте певні захворювання серця: серцеву недостатність, що не лікується, певні форми болю в грудях (нестабільна стенокардія) або гострий серцевий напад.

• якщо Ви приймаєте будь-який із наступних ліків: інгібітори протеази (ліки, що використовуються для лікування СНІДу), кетоконазол або ітраконазол (ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій), еритроміцин або кларитроміцин (антибіотики).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Барніксу

• якщо Ви страждаєте захворюванням нирок.
• якщо Ви страждаєте захворюванням серця.

Діти та підлітки

Барнікс не можна застосовувати дітям та підліткам віком молодше 18 років.

Застосування Барніксу разом з іншими ліками

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Особливо важливо, щоб Ви повідомили, якщо приймаєте будь-який із наступних ліків, оскільки Вони НЕ ПОВИННІ застосовуватися разом з Барніксом:

• Інгібітори протеази (ліки, що використовуються для лікування СНІДу).
• Кетоконазол або ітраконазол (ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій).
• Еритроміцин або кларитроміцин (антибіотики).

Крім того, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

• Інші ліки, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску, оскільки вони можуть спричинити додаткове зниження тиску.

• Циметидин (ліки, що використовуються для лікування шлункових проблем), оскільки він може посилити дію Барніксу.

• Фенітоїн або карбамазепін (ліки, що використовуються для лікування епілепсії) або рифампіцин (антибіотик), оскільки може знадобитися підвищення дози Барніксу. Якщо Ви припините прийом цих ліків, Ваш лікар може зменшити дозу Барніксу.

Прийом Барніксу разом з напоями та алкоголем

Будьте особливо обережними, вживаючи алкоголь або грейпфрутовий сік, оскільки вони можуть спричинити посилення дії Барніксу.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Ви не повинні застосовувати Барнікс під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним.

Ви не повинні застосовувати Барнікс під час годування груддю. Барнідипін може проникати до грудного молока.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Немає даних, що свідчать про вплив Барніксу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак, оскільки Барнікс може викликати запаморочення/головокружіння, Вам слід знати, як цей лікарський засіб на Вас діє, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Барнікс містить сахарозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Барнікс

Дозування

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована початкова доза — 1 капсула Барнікс 10 мг один раз на добу. Під час лікування ваш лікар може порадити збільшити дозу до 1 капсули Барнікс 20 мг один раз на добу або 2 капсул Барнікс 10 мг один раз на добу.

Якщо ви літня людина, ви можете приймати звичайну дозу. Ймовірно, що на початку лікування ваш лікар буде уважно спостерігати за вами.

Інструкції щодо правильного застосування

• Приймайте капсулу один раз на добу вранці. Рекомендується пов’язати прийом капсули з якоюсь щоденною дією, наприклад, з чищенням зубів або прийомом сніданку.
• Ковтайте капсулу цілком, бажано з келихом води. Барнікс можна приймати до, під час або після їжі — залежно від ваших уподобань.
• Навіть якщо ви не відчуваєте ознак чи симптомів підвищеного тиску, важливо продовжувати приймати Барнікс щодня, щоб отримати всі переваги зниження артеріального тиску.

Якщо ви прийняли Барнікс у більшій кількості, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли велику кількість капсул відразу, негайно зверніться до свого лікаря або хтось повинен доставити вас до відділення невідкладної допомоги. Можливі симптоми передозування включають слабкість, уповільнення або прискорення серцебиття, сонливість, сплутаність свідомості, нудоту, блювоту та судоми.

У разі передозування або випадкового прийому звертайтеся до Служби токсикологічної інформації за телефоном (91) 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Барнікс

Якщо ви забули прийняти свою дозу Барнікс у звичний час, прийміть її якнайшвидше в той самий день. Якщо минуло більше 24 годин, не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози, а продовжуйте звичайну схему прийому — один раз на добу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо у вас виникне тяжка алергічна реакція, що призводить до утруднення дихання або запаморочення, ви повинні негайно повідомити лікареві або медсестрі.

Барнікс може спричинити наступне:

Дуже почасті: впливають на більш ніж 1 із 10 осіб

• головний біль
• почервоніння обличчя
• накопичення рідини (набряк) у руках і ногах

Почасті: можуть впливати до 1 із 10 осіб

• запаморочення
• серцебиття

Невідома частота: частоту неможливо оцінити за наявними даними

• прискорене серцебиття
• аналізи крові, що показують зміни у функціонуванні печінки
• висип

Ці побічні ефекти, як правило, зменшуються або зникають під час лікування (протягом одного місяця для накопичення рідини та протягом двох тижнів для почервоніння обличчя, головного болю та серцебиття).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Барніксу

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.

Не зберігайте Барнікс при температурі вище 25 °C.

Не застосовуйте Барнікс після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у водойми або разом з побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт збору Пункт SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Барніксу

• Діюча речовина: 10 мг гідрохлориду барнідипіну, що еквівалентно 9,3 мг барнідипіну на капсулу.

• Інші компоненти (допоміжні речовини):

Вміст капсули: карбоксиметилетилцелюлоза, полісорбат 80, сахароза, етилцелюлоза, тальк;

Складові частини капсули: діоксид титану (Е171), жовтий оксид заліза (Е172), желатин.

Чорнило для друку: шелак, пропіленгліколь (Е1520), чорний оксид заліза (Е172), аміак.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Капсули жовтого кольору.

Барнікс 10 має код 10 LT155.

Капсули Барнікс постачаються в упаковках по 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 або 100 капсул у блістері алюміній-алюміній (із покриттям із ПВХ та поліаміду). Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг

Laboratorios BIAL, S.A.

вул. Алькала 265, буд. 2, поверх 2-й

28027 Мадрид

ІСПАНІЯ

Виробник

Delpharm Novara s.r.l.

Via Crosa 86

28065 Черано (NO), Італія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Іспанія: Барнікс

Нідерланди: Сайресс

Дата останнього перегляду цієї інструкції: червень 2025 року

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/