Барникс 10 мг капсулы твёрдые с модифицированным высвобождением

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Барникс 10 мг капсулы твёрдые с модифицированным высвобождением

Гидрохлорид барнидипина

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Содержание инструкции

1. Что такое Барникс и для чего он применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Барникс
3. Как принимать Барникс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Барникс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Барникс и для чего его применяют

Действующее вещество Барникса относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов. Барникс вызывает расширение кровеносных сосудов, что приводит к снижению артериального давления. Капсулы Барникс представляют собой форму с модифицированным высвобождением. Это означает, что действующее вещество постепенно всасывается в организм и оказывает более продолжительное действие. Поэтому достаточно принимать одну дозу в день.

Барникс применяется для лечения повышенного артериального давления.

2. Что Вам необходимо знать перед тем, как начать принимать Барникс

Не принимайте Барникс

• если Вы аллергик на барнидипин или любой из других компонентов этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6);
• если у Вас аллергия на другие дигидропиридины (применяемые для лечения высокого артериального давления);
• если у Вас заболевание печени;
• если у Вас тяжелое заболевание почек;
• если у Вас определённые заболевания сердца: сердечная недостаточность без лечения, определённые формы боли в груди (нестабильная стенокардия) или острый сердечный приступ;
• если Вы принимаете один из следующих препаратов: ингибиторы протеазы (препараты, применяемые для лечения СПИДа), кетоконазол или итраконазол (препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций), эритромицин или кларитромицин (антибиотики).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Барникса:

• если у Вас заболевание почек;
• если у Вас заболевание сердца.

Дети и подростки

Барникс не может применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Применение Барникса вместе с другими лекарственными препаратами

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Особенно важно сообщить, если Вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку они НЕ ДОЛЖНЫ применяться одновременно с Барниксом:

• ингибиторы протеазы (препараты, применяемые для лечения СПИДа);
• кетоконазол или итраконазол (препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций);
• эритромицин или кларитромицин (антибиотики).

Кроме того, сообщите врачу, если Вы принимаете:

• другие препараты, применяемые для лечения повышенного артериального давления, поскольку они могут вызвать дополнительное снижение артериального давления;
• циметидин (препарат, применяемый для лечения желудочных заболеваний), поскольку он может усиливать действие Барникса;
• фенитоин или карбамазепин (препараты, применяемые для лечения эпилепсии) или рифампицин (антибиотик), поскольку может потребоваться увеличение дозы Барникса. Если Вы прекратите приём этих препаратов, врач может снизить дозу Барникса.

Приём Барникса вместе с напитками и алкоголем

Следует соблюдать особую осторожность при употреблении алкоголя или грейпфрутового сока, поскольку они могут усиливать действие Барникса.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не следует применять Барникс во время беременности, если только это не является абсолютно необходимым.

Не следует применять Барникс во время лактации. Барнидипин может выделяться с грудным молоком.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Нет данных, указывающих на то, что Барникс влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако, поскольку Барникс может вызывать головокружение/вертиго, Вам следует убедиться, как этот препарат на Вас влияет, прежде чем управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Барникс содержит сахарозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Барникс

Дозировка

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая начальная доза — 1 капсула Барникс 10 мг один раз в день. Во время лечения ваш врач может порекомендовать увеличить дозу до 1 капсулы Барникс 20 мг один раз в день или до 2 капсул Барникс 10 мг один раз в день.

Если вы пожилого возраста, вы можете принимать обычную дозу. Однако, вероятно, врач будет внимательно наблюдать за вами в начале лечения.

Инструкции по правильному применению

• Принимайте капсулу один раз в день утром. Рекомендуется привязать приём капсулы к какому-либо ежедневному действию, например, чистке зубов или приёму завтрака.
• Глотайте капсулу целиком, желательно запивая стаканом воды. Барникс можно принимать до, во время или после еды — в зависимости от ваших предпочтений.
• Даже если вы не ощущаете признаков или симптомов высокого артериального давления, важно продолжать ежедневный приём Барникса, чтобы в полной мере воспользоваться преимуществами снижения артериального давления.

Если вы приняли Барникс в большем количестве, чем нужно

Если вы случайно приняли большое количество капсул одновременно, немедленно обратитесь к врачу или вас должны доставить в отделение неотложной помощи. Возможные симптомы передозировки включают слабость, замедление или учащение сердцебиения, сонливость, спутанность сознания, тошноту, рвоту и судороги.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону (91) 562 04 20.

Если вы забыли принять Барникс

Если вы забыли принять дозу Барникса в обычное время, примите её как можно скорее в тот же день. Если прошло более 24 часов, не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы — продолжайте приём по обычной схеме один раз в день.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.

Если у вас возникнет тяжелая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или головокружение, вы должны немедленно сообщить об этом своему врачу или медсестре.

Препарат Барникс может вызывать следующее:

Очень часто: наблюдаются более чем у 1 из 10 пациентов

• головная боль
• покраснение лица
• накопление жидкости (отёк) в руках и ногах

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов

• головокружение
• сердцебиение

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• учащённое сердцебиение
• результаты анализа крови, показывающие изменения функции печени
• сыпь

Эти побочные эффекты, как правило, уменьшаются или исчезают в ходе лечения (через один месяц — при накоплении жидкости и через две недели — при покраснении лица, головной боли и сердцебиении).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Барникса

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не используйте Барникс после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Барникса

• Действующее вещество — 10 мг гидрохлорида барнидипина, что эквивалентно 9,3 мг барнидипина в одной капсуле.

• Прочие компоненты (вспомогательные вещества):

Содержимое капсулы: карбоксиметилэтилцеллюлоза, полисорбат 80, сахароза, этилцеллюлоза и тальк,

компоненты капсулы: диоксид титана (Е171), оксид железа жёлтый (Е172) и желатин.

Чернила для печати: шеллак, пропиленгликоль (Е1520), оксид железа чёрный (Е172), аммиак.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Капсулы жёлтого цвета.

Код Барникс 10 — 10 LT155.

Капсулы Барникс выпускаются в упаковках, содержащих 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 или 100 капсул в блистерах из алюминия-алюминия (с покрытием из ПВХ и полиамида). В продаже могут присутствовать не все размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения

Laboratorios BIAL, S.A.

улица Алькала 265, здание 2, 2-й этаж

28027 Мадрид

ИСПАНИЯ

Производитель

Delpharm Novara s.r.l.

Via Crosa 86

28065 Черано (NO), Италия

Наименования препарата в странах — членах Европейского экономического пространства:

Испания: Барникс

Нидерланды: Cyress

Дата последнего обновления данного вкладыша: Июнь 2025

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/