Valeriana Forte

INSTRUCCIONES para uso médico del medicamento VALERIANA FORTE

Composición:

Principio activo: 1 tableta contiene extracto espeso de valeriana (Valerianae extractum spissum) 3,5:1 (agente de extracción etanol al 40 % (v/v)) en cálculo sobre sustancia seca – 40 mg;

Excipientes: lactosa monohidrato (Granulac - 70); carboximetilcelulosa sódica; carbonato de magnesio ligero; aceite de ricino; estearato de calcio; talco; mezcla para recubrimiento "Opaglos II Yellow" 97W22039 (carmelosa sódica (carboximetilcelulosa sódica); dextrina; glucosa monohidrato; dióxido de titanio (E 171); lecitina; amarillo quinoleína (E 104); amarillo FCF oeste (E 110)).

Forma farmacéutica. Tabletas recubiertas con película.

Propiedades físico-químicas principales: tabletas recubiertas con película, de color amarillo a amarillo con matiz verdoso, forma redonda, superficie biconvexa; al partirse se observan dos capas.

Grupo farmacoterapéutico. Medicamentos sedantes e hipnóticos. Código ATC N05CM09.

Propiedades farmacológicas.

El medicamento disminuye la excitabilidad del sistema nervioso central. Su acción se debe al contenido del aceite esencial, cuya mayor parte es un éster complejo del alcohol borneol y del ácido isovaleriánico. Asimismo, poseen propiedades sedantes los valopotriatos y los alcaloides valerina y hotinina.

El efecto sedante se manifiesta lentamente, pero de forma bastante estable. El ácido valeriánico y los valopotriatos ejercen un efecto espasmolítico débil.

Características clínicas.

Indicaciones.

Excitabilidad nerviosa aumentada, insomnio; en el marco de un tratamiento combinado, en alteraciones funcionales leves del sistema cardiovascular.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a la valeriana y/o a otros componentes del medicamento; depresión u otros estados acompañados de depresión de la actividad del sistema nervioso central.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Los medicamentos a base de valeriana pueden potenciar el efecto del alcohol, de los fármacos sedantes, hipnóticos, analgésicos, espasmolíticos y ansiolíticos.

Características de aplicación.

Durante la administración del medicamento se debe abstener de consumir bebidas alcohólicas.

El medicamento contiene lactosa, por lo tanto no debe administrarse a pacientes con formas raras hereditarias de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa.

El medicamento contiene glucosa, lo cual debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes mellitus.

Los pacientes que han tenido alteraciones graves de la función hepática o que han padecido previamente enfermedades hepáticas graves deben tener precaución al tomar el medicamento.

Puede presentarse sensibilidad específica al olor de la valeriana.

El medicamento contiene el colorante azoico Amarillo del Oeste (E 110), que puede provocar reacciones alérgicas.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No se recomienda el uso del medicamento debido a la insuficiencia de datos sobre la seguridad de su uso durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otros mecanismos.

Durante la administración del medicamento se debe abstener de conducir vehículos y de trabajar con mecanismos potencialmente peligrosos.

Vía de administración y dosis.

Para adultos y niños a partir de 12 años: tomar 1-2 tabletas 3 veces al día.

Para niños a partir de 6 años: tomar 1 tableta 3 veces al día.

La conveniencia de administrar el medicamento a niños a partir de 6 años la determina el médico en cada caso particular.

Las tabletas deben tragarse sin masticar, con líquido, después de las comidas.

La duración del tratamiento la determina el médico de forma individual.

Niños.

Aplicar para el tratamiento de niños a partir de 12 años. La conveniencia de administrar el medicamento a niños a partir de 6 años la determina el médico individualmente en cada caso particular.

Sobredosis.

Síntomas: dolor de cabeza, mareo, somnolencia, debilidad, temblor en las manos, dilatación de la pupila, sensación de opresión en el pecho, dolor abdominal, náuseas, disminución de la agudeza auditiva y visual, taquicardia.

Tratamiento: suspender la administración del medicamento, lavado gástrico, administración de carbón activado. Tratamiento sintomático.

Reacciones adversas.

Del sistema nervioso central y periférico: mareo, somnolencia, depresión de las reacciones emocionales, depresión, debilidad general, disminución del rendimiento físico y mental;

Del tracto digestivo: náuseas;

Del sistema inmunológico: reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas, prurito, hiperemia, edema de la piel.

Período de validez. 2 años.

Condiciones de almacenamiento. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.
Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase. 10 comprimidos recubiertos con película en blíster, 5 blísters en estuche.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante. S.A. «Kievmedpreparat», Ucrania.

Domicilio del fabricante y dirección de su lugar de actividad.
Ucrania, 01032, Kiev, calle Saksaganskogo, 139.