Extracto de valeriana
Ucrania
Contenido
INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO EXTRACTO DE VALERIANA
Composición:
Principio activo: Cada tableta contiene 20 mg de extracto espeso (1:2) de rizoma con raíces de valeriana (Valerianae radix), agente de extracción: etanol al 40 % (v/v).
Sustancias auxiliares: celulosa microcristalina, almidón de papa, talco, dióxido de silicio coloidal anhidro, metilcelulosa, dióxido de titanio (E 171), povidona, tartrazina (E 102).
Forma farmacéutica. Tabletas recubiertas con película.
Principales propiedades físico-químicas: comprimidos enteros, cilindros circulares regulares, con superficies superior e inferior convexas, recubiertos con una película de color amarillo. En el corte se observa un núcleo rodeado por una capa de recubrimiento.
Grupo farmacoterapéutico.
Medicamentos sedantes e hipnóticos. Código ATC N05CM09.
Propiedades farmacológicas.
Farmacodinamia.
El medicamento reduce la excitabilidad del sistema nervioso central. Este efecto se debe al contenido del aceite esencial, cuya mayor parte consiste en un éster complejo del alcohol borneol y el ácido isovaleriánico. Asimismo, poseen propiedades sedantes los valpotriatos y los alcaloides valerin y hotinin.
La acción sedante se manifiesta de forma lenta, pero bastante estable. El ácido valeriánico y los valpotriatos ejercen un efecto espasmolítico leve.
Características clínicas.
Indicaciones.
Aumento de la excitabilidad nerviosa, insomnio. En combinación con otros tratamientos, en alteraciones funcionales leves del sistema cardiovascular.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad individual a la valeriana o a otros componentes del medicamento.
Depresión y otros estados acompañados de depresión del sistema nervioso central.
Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.
Los preparados de valeriana pueden potenciar el efecto del alcohol, medicamentos sedantes, hipnóticos, analgésicos, espasmolíticos y ansiolíticos.
Características de uso.
No se debe superar las dosis recomendadas del medicamento.
Durante la administración del medicamento, debe evitarse el consumo de bebidas alcohólicas.
El medicamento contiene azúcar, lo cual debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes mellitus.
El medicamento contiene etanol. No se recomienda el uso prolongado del extracto de valeriana.
Debe tenerse precaución en pacientes con antecedentes de alteración grave de la función hepática o enfermedad hepática grave.
La valeriana puede ejercer un efecto depresivo moderado; por ello, no se recomienda la administración conjunta con medicamentos sedantes sintéticos, debido al riesgo de potenciación del efecto.
En caso de aterosclerosis marcada de los vasos cerebrales, el medicamento solo debe administrarse bajo supervisión médica.
La presencia de tartrazina (E 102) en la composición del medicamento puede provocar reacciones alérgicas.
Puede presentarse sensibilidad específica al olor de la valeriana.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
No se recomienda el uso del extracto de valeriana debido a la insuficiencia de datos sobre su seguridad durante el embarazo o la lactancia.
Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manipular maquinaria.
Durante el uso del medicamento, debe evitarse la conducción de vehículos o el trabajo con mecanismos potencialmente peligrosos.
Vía de administración y dosis.
Para adultos y niños a partir de 12 años: tomar 2-4 tabletas 3 veces al día.
Para niños a partir de 6 años: tomar 1-2 tabletas 3 veces al día.
La conveniencia de prescribir el medicamento a niños a partir de 6 años la determina el médico en cada caso particular.
Las tabletas deben tragarse sin masticar, acompañadas de líquido.
La duración del tratamiento la determina el médico de forma individual.
Niños.
Se utiliza para el tratamiento de niños a partir de 12 años. La conveniencia de prescribir el medicamento a niños a partir de 6 años la determina el médico individualmente en cada caso particular.
Sobredosis.
Síntomas: dolor de cabeza, mareo, somnolencia, debilidad, temblores en las manos, dilatación de las pupilas, sensación de opresión en el pecho, espasmos y dolor abdominal, náuseas, disminución de la agudeza auditiva y visual, taquicardia, excitación psíquica, fatiga excesiva.
Tratamiento: suspender el medicamento, lavado gástrico, administración de carbón activado. Tratamiento sintomático.
Se han notificado casos de desarrollo del síndrome de abstinencia (delirio) tras la ingesta de dosis muy elevadas de extracto de Valeriana durante varios años (aproximadamente 30 g por día).
Reacciones adversas.
Del sistema nervioso central y periférico: mareo, somnolencia, depresión de las reacciones emocionales, depresión, debilidad general, disminución de la capacidad mental y física de trabajo;
Del tracto gastrointestinal: náuseas;
Del sistema inmunológico: reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas, picazón, hiperemia, edema de la piel.
En caso de presentarse cualquier reacción adversa, debe consultarse con un médico.
Período de validez.
Para 10 comprimidos en blíster; 10 comprimidos en blíster, 5 blísteres por caja: 3 años.
Para 50 comprimidos en blíster; 50 comprimidos en recipiente: 2 años.
Condiciones de almacenamiento.
Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.
Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.
Envase.
10 comprimidos en blíster; 10 comprimidos en blíster, 5 blísteres por caja; 50 comprimidos en blíster; 50 comprimidos en recipiente.
Categoría de dispensación.
Sin receta.
Fabricante.
AT «Lubnifarm».
Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.
Ucrania, 37500, región de Poltava, ciudad de Lubni, calle Barvinkova, 16.