Valeriana Forte

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE VALERIANA FORTE

Composizione:

Principio attivo: 1 compressa contiene estratto secco di valeriana (Valerianae extractum spissum) 3,5:1 (agente estraente: etanolo 40% (v/v)) calcolato sulla sostanza secca – 40 mg;

Eccipienti: lattosio monoidrato (Granulac - 70); sodio carbossimetilcellulosa; carbonato di magnesio leggero; olio di ricino; stearato di magnesio; talco; miscela per rivestimento pellicolare «Opaglos II Yellow» 97W22039 (carbossimetilcellulosa sodica (carbossimetilcellulosa sodica); destrosio; glucosio monoidrato; biossido di titanio (E 171); lecitina; giallo chinoleina (E 104); giallo FCF (E 110)).

Forma farmaceutica. Compresse rivestite con film.

Principali proprietà fisico-chimiche: compresse rivestite con film di colore giallo fino a giallo con sfumature verdi, forma rotonda, con superficie biconvessa; nella rottura si evidenziano due strati.

Gruppo farmacoterapeutico. Agenti sedativi e ipnotici. Codice ATC N05C M09.

Proprietà farmacologiche.

Il farmaco riduce l'eccitabilità del sistema nervoso centrale. L'effetto è determinato dal contenuto dell'olio essenziale, la cui parte principale è un estere complesso dell'alcool borneolo e dell'acido isovalerianico. Hanno inoltre proprietà sedative i valeratrati e gli alcaloidi – valerina e chotininina.

L'azione sedativa si manifesta lentamente, ma in modo abbastanza stabile. L'acido valerianico e i valeratrati esercitano un debole effetto spasmolitico.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Eccessiva eccitabilità nervosa, insonnia; nell'ambito di una terapia combinata – nei lievi disturbi funzionali del sistema cardiovascolare.

Controindicazioni.

Ipersensibilità alla valeriana e/o ad altri componenti del medicinale; depressione o altri stati associati a depressione dell'attività del sistema nervoso centrale.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

I preparati a base di valeriana possono potenziare l'effetto dell'alcol, dei farmaci sedativi, ipnotici, analgesici, spasmolitici e ansiolitici.

Caratteristiche di utilizzo.

Durante l'assunzione del medicinale si deve astenere dal consumo di bevande alcoliche.

Il medicinale contiene lattosio, pertanto non deve essere utilizzato in pazienti con rare forme ereditarie di intolleranza al galattosio, deficienza di lattasi o sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio.

Il medicinale contiene glucosio, aspetto da tenere in considerazione nei pazienti affetti da diabete mellito.

Nei pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica o con anamnesi positiva per gravi malattie epatiche, si raccomanda cautela durante l'assunzione del medicinale.

Può verificarsi una sensibilità specifica all'odore della valeriana.

Il medicinale contiene il colorante azoico giallo tramonto (E 110), che può provocare reazioni allergiche.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

L’uso del medicinale non è raccomandato a causa dell’insufficienza di dati sulla sicurezza durante la gravidanza o l’allattamento.

Capacità di influenzare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Durante l’assunzione del medicinale si deve astenere dalla guida di veicoli e dall’uso di macchinari potenzialmente pericolosi.

Modalità e dosi di somministrazione.

Adulti e bambini a partire dai 12 anni: assumere da 1 a 2 compresse 3 volte al giorno.

Bambini a partire dai 6 anni: assumere 1 compressa 3 volte al giorno.

La convenienza di somministrare il medicinale ai bambini a partire dai 6 anni è stabilita dal medico caso per caso.

Le compresse devono essere ingerite intere, senza masticarle, assieme a liquidi, dopo i pasti.

La durata della terapia è stabilita dal medico in modo individuale.

Bambini.

Il medicinale può essere utilizzato per il trattamento di bambini a partire dai 12 anni. La convenienza di somministrare il medicinale ai bambini a partire dai 6 anni è stabilita dal medico caso per caso.

Sovradosaggio.

Sintomi: mal di testa, capogiri, sonnolenza, letargia, debolezza generale, tremore delle mani, dilatazione delle pupille, sensazione di oppressione al petto, dolore addominale, nausea, riduzione dell'acutezza uditiva e visiva, tachicardia.

Trattamento: interrompere l'assunzione del medicinale, lavanda gastrica, somministrazione di carbone attivo. Terapia sintomatica.

Effetti indesiderati.

Disturbi del sistema nervoso centrale e periferico: vertigini, sonnolenza, depressione delle reazioni emotive, depressione, debolezza generale, riduzione delle capacità mentali e fisiche;

Disturbi del sistema gastrointestinale: nausea;

Disturbi del sistema immunitario: reazioni allergiche, comprese eruzioni cutanee, prurito, iperemia, edema della pelle.

Periodo di validità. 2 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Confezionamento. 10 compresse rivestite con film in una blistera, 5 blistere in una confezione.

Categoria di rilascio. Senza ricetta.

Produttore. Società per Azioni «Kyivmedpreparat», Ucraina.

Sede del produttore e relativo indirizzo dell'attività.

Ucraina, 01032, città di Kiev, via Saksaganского, 139.