Noxon

INSTRUCCIONES PARA EL USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO NOKSON (NOKSON)

Composición:

Principio activo: extracto de valeriana;

Cada tableta contiene extracto seco hidroetanólico de valeriana (Valeriana officinalis L., radix), (4–8/1), agente de extracción etanol-agua 30–70 % (v/v), calculado como sustancia anhidra – 450 mg;

Sustancias auxiliares: celulosa microcristalina silicificada; croscarmelosa sódica; talco; dióxido de silicio coloidal anhidro (aerosil); estearato de magnesio;

mezcla para recubrimiento que contiene: hidroxipropilmetilcelulosa, hidroxipropilcelulosa, celulosa microcristalina, ácido esteárico, talco, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172), amarillo de quinoleína (E 104), indigocarmín (E 132).

Forma farmacéutica. Tabletas recubiertas con película.

Propiedades físicas y químicas principales: tabletas recubiertas con película, de color verde, forma alargada, superficie biconvexa, con una línea de división en un lado.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes sedantes e hipnóticos.

Código ATC N05CM09.

Propiedades farmacológicas

El medicamento ejerce un efecto sedante, restaura la macroestructura del sueño y estabiliza las funciones vegetativas.

Se trata de un producto de origen vegetal. Su acción se debe al éster complejo del borneol y del ácido isovaleriánico, a los valepotriatos y a los alcaloides (valerina, hotenina). El medicamento mejora la eficacia y la calidad del sueño. El ácido valeriánico y los valepotriatos ejercen un efecto espasmolítico leve. Además, el complejo de sustancias biológicamente activas de Valeriana officinalis tiene acción colagoga, aumenta la actividad secretora de la mucosa del tracto digestivo, disminuye la frecuencia cardíaca y dilata los vasos coronarios. La regulación de la actividad cardíaca se lleva a cabo mediante mecanismos neurohumorales y por acción directa sobre el automatismo y el sistema de conducción cardíaco. El efecto terapéutico se manifiesta tras un tratamiento prolongado y sistemático. El medicamento provoca una reducción de la excitabilidad espontánea y aumentada del sistema nervioso central, ejerciendo un efecto anticonvulsivante moderado. No ejerce efecto irritante local.

Características clínicas

Indicaciones. Insomnio, excitabilidad nerviosa aumentada.

Contraindicaciones. Hipersensibilidad individual a la valeriana o a otros componentes del medicamento. Depresión y otros estados acompañados de depresión de la actividad del sistema nervioso central. Hipotensión arterial, litiasis biliar, somnolencia.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. Los preparados de valeriana pueden potenciar el efecto de medicamentos hipnóticos, tranquilizantes, sedantes, ansiolíticos, analgésicos, espasmolíticos, agentes antihipertensivos de acción central, neurolépticos, alcohol etílico, agentes nootrópicos, anestésicos y relajantes musculares tipo curarizantes.

No se recomienda la administración conjunta con sedantes sintéticos.

Asimismo, se debe evitar el consumo concomitante de alcohol.

Características de uso.

No se debe superar las dosis recomendadas del medicamento.

Se debe tener precaución en pacientes con antecedentes de alteración grave de la función hepática o que hayan padecido una enfermedad hepática grave en el pasado.

Puede presentarse sensibilidad específica al olor de la valeriana.

Uso durante el embarazo o la lactancia. No se recomienda el uso del medicamento debido a la insuficiencia de datos sobre la seguridad durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir o manejar maquinaria. Durante el uso del medicamento, se debe abstener de conducir vehículos y de trabajar con mecanismos potencialmente peligrosos.

Vía de administración y dosis

. El medicamento se toma por vía oral. Las tabletas deben tragarse sin masticar, con un poco de líquido.

Para aliviar la tensión nerviosa, se recomienda Nokson en una dosis de 1 tableta 1–2 veces al día.

Como medicamento para el insomnio, se recomienda Nokson en una dosis de 1 tableta entre 30–60 minutos antes de acostarse. Si es necesario, se puede tomar una tableta adicional anteriormente por la tarde.

El medicamento debe administrarse durante un período prolongado, durante al menos 2–4 semanas. Si no se observa mejoría del estado del paciente o si este empeora tras 2 semanas de tratamiento, debe consultarse con el médico. La duración del tratamiento la determina el médico de forma individual.

Niños. El medicamento no se utiliza para el tratamiento de niños.

Sobredosis.

Síntomas: dolor de cabeza, mareo, somnolencia, debilidad, fatiga, temblor en las manos, dilatación de la pupila, sensación de opresión en el pecho, dolor abdominal, náuseas, disminución de la agudeza auditiva y visual, taquicardia.

Tratamiento: suspensión del medicamento, lavado gástrico, administración de carbón activado. Tratamiento sintomático.

Reacciones adversas.

Del sistema nervioso central y periférico: dolor de cabeza, mareo, debilidad, somnolencia, depresión de las reacciones emocionales, depresión, debilidad general, disminución del rendimiento físico y mental, dificultad para concentrar la atención; en casos individuales: excitación psíquica, ansiedad, insomnio.

Del sistema cardiovascular: hipotensión arterial, sensación de opresión en el pecho, palpitaciones, dolor en el corazón, alteraciones del ritmo cardíaco (incluyendo bradicardia y taquicardia).

Del tubo digestivo: náuseas, diarrea, espasmos y dolor abdominal; con uso prolongado, puede producirse inhibición del proceso digestivo, estreñimiento.

Del sistema hepatobiliar: posibles manifestaciones de hepatotoxicidad.

Del sistema inmunitario: en caso de hipersensibilidad individual a los componentes del medicamento, pueden presentarse erupciones cutáneas, picor, urticaria, hiperemia, edemas, dificultad respiratoria.

Las reacciones adversas ocurren muy raramente, son reversibles y suelen desarrollarse tras la administración prolongada del medicamento o al superar significativamente las dosis recomendadas.

Si aparece cualquier fenómeno no deseado, el paciente debe consultar inmediatamente al médico.

Plazo de caducidad: 3 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase.

10 comprimidos recubiertos con película por blíster; 2 blísteres por estuche.

Categoría de dispensación: Sin receta.

Fabricante: S.A. «Kievmedpreparat».

Dirección del fabricante y lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 01032, ciudad de Kiev, calle Saksaganskogo, 139.