Nokson

INSTRUKCJA dotyczāca stosowania leku Nokson (NOKSON)

Skład:

substancja czynna: ekstrakt z korzenia waleriany;

1 tabletka zawiera 450 mg suchego wodno-alkoholowego ekstraktu z korzenia waleriany (Valeriana officinalis L., radix), (4–8/1), jako substancję ekstrahującą – etanol-wodę 30–70% (v/v), przeliczając na substancję bezwodną;

substancje pomocnicze: celuloza mikrokryształowa silikonizowana; sodowa sól kroskarboksymetalo celulozy; talk; dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny (aerosil); stearynian magnezu;

mieszanka do powlekania, zawierająca: hydroksypropylometylocelulozę, hydroksypropylotelulozę, celulozę mikrokryształową, kwas stearynowy, talk, dwutlenek tytanu (E 171), żelazokwas żółty (E 172), chinolinę żółtą (E 104), indygo karmin (E 132).

Postać leku. Tabletki powlekane powłoką błonową.

Główne właściwości fizykochemiczne: tabletki powlekane powłoką błonową, zielone, kształtu owalnego, z powierzchnią dwuwypukłą, z ryflowaniem po jednej stronie.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki uspokajające i nasenne.

Kod ATX N05CM09.

Właściwości farmakologiczne

Lek wykazuje działanie uspokajające, przywraca makrostrukturę snu, stabilizuje funkcje wegetatywne.

Środek pochodzenia roślinnego. Działanie uzależnione jest od estru borneolu z kwasem izowalerianowym, walwepotriatu i alkaloidów (waleryna, hotenina). Preparat poprawia skuteczność i jakość snu. Kwas walerynowy oraz walwepotriaty wykazują słabe działanie przeciwwstrząskowe. Ponadto kompleks biologicznie aktywnych substancji z korzenia waleryany lekarskiej wykazuje działanie żółciogonne, nasila wydzielniczą aktywność błony śluzowej przewodu pokarmowego, zwalnia rytm serca i poszerza naczynia wieńcowe. Regulacja czynności serca odbywa się poprzez mechanizmy neurohormonalne oraz bezpośredni wpływ na automatyzm i układ przewodzący serca. Działanie terapeutyczne ujawnia się przy systematycznym i długotrwałym leczeniu kuracyjnym. Preparat powoduje obniżenie pobudliwości spontanicznej i podwyższonej układu nerwowego centralnego, wykazuje umiarkowane działanie przeciwuzwojeniowe. Nie wykazuje działania miejscowo podrażniającego.

Właściwości kliniczne

Wskazania. Bezsenność, zwiększona pobudliwość nerwowa.

Przeciwwskazania. Podwyższona indywidualna wrażliwość na walerianę lub inne składniki leku. Depresja i inne stany towarzyszące depresji czynności układu nerwowego środkowego. Nadciśnienie tętnicze, kamica żółciowa, senność.

Współdziałanie z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Preparaty waleriany mogą nasilać działanie leków nasennych, środków uspokajających, leków uspokajających, środków przeciwlękowych, środków przeciwbólowych, leków przeciwwstrząsowych, środków przeciwhypertensyjnych o działaniu centralnym, neuroleptyków, alkoholu etylowego, środków nootropowych oraz środków stosowanych do znieczulenia i leków rozkurczających mięśnie o działaniu podobnym do kurary.

Nie zaleca się stosowania łącznie z syntetycznymi lekami uspokajającymi.

Należy również unikać jednoczesnego spożycia alkoholu.

Właściwości stosowania.

Nie należy przekraczać zalecanych dawek leku.

U pacjentów z ciężkim zaburzeniem funkcji wątroby w wywiadzie lub u tych, którzy przebyli ciężkie choroby wątroby w przeszłości, należy zachować ostrożność podczas przyjmowania leku.

Może wystąpić specyficzna wrażliwość na zapach korzenia waleriany.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią. Stosowanie leku nie jest zalecane ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Wpływ na zdolność do kierowania pojazdami i obsługiwania maszyn. Podczas stosowania leku należy powstrzymać się od kierowania pojazdami oraz pracy z potencjalnie niebezpiecznymi maszynami.

Sposób stosowania i dawki

. Lek należy przyjmować wewnętrznie. Tabletki należy połykać nie żując, wypijając płynem.

W celu złagodzenia napięcia nerwowego Nokson stosuje się po 1 tabletce 1–2 razy na dobę.

Jako środek przy bezsenności Nokson stosuje się po 1 tabletce 30–60 minut przed snem. W razie potrzeby dodatkową 1 tabletę można przyjąć wcześniej wieczorem.

Preparat należy stosować przez dłuższy czas, nie krócej niż 2–4 tygodnie. W przypadku braku poprawy stanu pacjenta lub w przypadku pogorszenia się stanu po stosowaniu preparatu przez 2 tygodnie, należy skonsultować się z lekarzem. Czas trwania leczenia określa lekarz indywidualnie.

Dzieci. Preparatu nie stosuje się w leczeniu dzieci.

Przedawkowanie .

Objawy: ból głowy, zawroty głowy, senność, osłabienie, ogólna słabość, drżenie rąk, rozszerzenie źrenic, uczucie ucisku w klatce piersiowej, ból brzucha, nudności, obniżenie ostrości słuchu i wzroku, tachykardia.

Leczenie: przerwać stosowanie preparatu, przepłukać żołądek, przyjąć węgiel aktywowany. Terapia objawowa.

Efekty uboczne.

Ze strony ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, osłabienie, senność, przytłumienie reakcji emocjonalnych, depresja, ogólne osłabienie, obniżenie sprawności umysłowej i fizycznej, trudności z koncentracją uwagi; w pojedynczych przypadkach – pobudzenie psychiczne, lęk, bezsenność.

Ze strony układu sercowo-naczyniowego: hipotensja tętnicza, uczucie ucisku za mostkiem, kołatanie serca, ból w sercu, zaburzenia rytmu serca (w tym bradykardia, tachykardia).

Ze strony przewodu pokarmowego: nudności, biegunka, skurcze i ból brzucha; przy długotrwałym stosowaniu możliwe są przytłumienie procesu trawienia, zaparcia.

Ze strony układu wątrobowo-żółciowego: możliwe objawy hepatotoksyczności.

Ze strony układu immunologicznego: przy indywidualnej podwyższonej wrażliwości na składniki leku możliwe są wysypki skórne, świąd, pokrzywka, zaczerwienienie, obrzęki, duszność.

Efekty uboczne pojawiają się rzadko, są odwracalne, rozwijają się zazwyczaj przy długotrwałym stosowaniu leku oraz znacznym przekroczeniu zalecanych dawek.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych objawów pacjent powinien niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

**Okres ważności. **3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie przekraczającej 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 10 tabletów powlekanych powłoką w pasku folii aluminiowej; 2 paski w opakowaniu kartonowym.

Kategoria dystrybucji. Bez recepty.

Producent. SPÓŁKA AKCYJNA „Kijowmedpreparat”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 01032, miasto Kijów, ul. Saksahańskiego 139.