ЕРОПОЛ®
Україна ІНСТРУКЦІЯ |
ЕРОПОЛ® |
Склад:діюча речовина : бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлорид моногідрат; 1 мл розчину містить бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлориду моногідрату (у перерахунку на безводну речовину) 0,1 мг; допоміжні речовини: натрію хлорид, вода очищена. |
| Лікарська форма. Розчин для зовнішнього застосування. Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна прозора рідина. |
| Фармакотерапевтична група. Антисептичні та дезінфекційні засоби. Код АТХ D08A J. |
Фармакологічні властивості.Фармакодинаміка. В основі дії бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлориду лежить пряма гідрофобна взаємодія молекули з ліпідами мембран мікроорганізмів, що приводить до їх фрагментації і руйнування. При цьому частина молекули, занурюючись у гідрофобну ділянку мембрани, руйнує надмембранний шар, розпушує мембрану, підвищує її проникність для високомолекулярних речовин, змінює ензиматичну активність мікробної клітки, інгібує ферментні системи, що спричиняє пригнічення життєдіяльності мікроорганізмів і їхнього цитолізу. На відміну від інших антисептиків, бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлорид має високу вибірковість дії відносно мікроорганізмів, тому що практично не діє на мембрани клітин людини. Цей ефект пов’язаний з іншою структурою клітинних мембран людини (значно більшою довжиною ліпідних радикалів, що різко обмежують можливість гідрофобної взаємодії бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлориду з клітинами). Бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлорид має виражену антимікробну дію щодо грампозитивних і грамнегативних, аеробних і анаеробних, спороутворювальних і аспорогенних бактерій у вигляді монокультур і мікробних асоціацій, включаючи госпітальні штами з полірезистентністю до антибіотиків. |
| Діє згубно на збудників захворювань, що передаються статевим шляхом: гонококи, бліді трепонеми, трихомонади, хламідії, а також на віруси герпесу, імунодефіциту людини тощо. Проявляє протигрибкову дію на аскоміцети роду Aspergillus і роду Penicillum , дріжджові (Rhodotorularubra, Torulopsisgabrata і т. д.) і дріжджоподібні (Candidaalbicans, Candidakrusei і т. д.) гриби, дерматофіти (Trichophytonrubrum , Trichophytonmentagrophytes , Trichopphytonverrucosum, T. schoenleini, T. violaceum, EpidermophytonKaufman-Wolf, E. floccosum, Microsporumgypseum, Microsporumcanis і т. д.), а також на інші патогенні гриби [наприклад Pityrosporumorbiculare (Malasseziafurfur )] у вигляді монокультур і мікробних асоціацій, включаючи грибкову мікрофлору з резистентністю до хіміотерапевтичних препаратів. Під дією бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлориду знижується стійкість мікроорганізмів до антибіотиків. Бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлорид має протизапальну і імуноад’ювантну дію, підсилює місцеві захисні реакції, регенераторні процеси, активізує механізми неспецифічного захисту, модулюючи клітинну і місцеву гуморальну імунну відповідь. Фармакокінетика. Бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлорид проявляє місцеву дію. Дані про можливість проникнення препарату в системний кровотік відсутні. |
Клінічні характеристики.Показання. Акушерство та гінекологія: застосовувати для профілактики та лікування нагноєння післяпологових травм, ран промежини та піхви, післяпологових інфекцій; запальних захворювань зовнішніх статевих органів і піхви (вульвовагініт). Урологія, венерологія: застосовувати у складі комплексного лікування гострих і хронічних уретритів і уретропростатитів специфічної (хламідіоз, трихомоніаз, гонорея) і неспецифічної природи; для індивідуальної профілактики захворювань, що передаються статевим шляхом (сифіліс, гонорея, генітальний герпес). |
| Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів лікарського засобу. |
| Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. При сумісному застосуванні Еропол® підвищує ефективність антибіотиків місцевої дії. У разі одночасного застосування з аніоноактивними речовинами (мильними розчинами) може відбутися інактивація протимікробної дії бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлориду. Слід уникати одночасного застосування. Препарат не можна застосовувати разом з іншими антисептиками, що інактивують антимікробну дію бензилдиметил[3-(мірістоіламіно)пропіл]амонію хлориду. |
Особливості застосування.Щоб звести до мінімуму ризик поширення інфекції, флаконом із лікарським засобом повинна користуватися тільки одна особа. Не допускати потрапляння лікарського засобу на слизові оболонки очей. При випадковому потраплянні розчину в очі слід промити очі великою кількістю проточної води. Венерологія. Урологія . Після обробки лікарським засобом сечовипускального каналу, піхви, лобка і зовнішніх статевих органів не рекомендується сечовипускання протягом 2 годин. Застосування у період вагітності або годування груддю. Оскільки лікарський засіб майже не всмоктується, дозволяється застосовувати його жінкам у період вагітності або годування груддю. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Лікарський засіб не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом та роботі з іншими механізмами. |
Спосіб застосування та дози.Застосовують місцево дорослим. Акушерство та гінекологія. З метою профілактики післяпологової інфекції застосовується до пологів (5–7 днів) у вигляді піхвових зрошень або тампонів та після пологів — у вигляді внутрішньопіхвових тампонів, змочених достатньою кількістю лікарського засобу, з експозицією 2 години протягом 5 днів. Лікування запальних захворювань жіночих статевих органів проводиться шляхом введення тампонів з препаратом у піхву протягом 2 тижнів та обробки шкіри зовнішніх статевих органів. Урологія, венерологія. Застосування у комплексному лікуванні уретритів і уретропростатитів: носик насадки вводять у зовнішній отвір сечовипускального каналу та, стискаючи флакон, вводять 1,5–3 мл (чоловікам) або 1–1,5 мл (жінкам) препарату, у піхву — 5–10 мл. Не розтискаючи пальців, насадку витягають із отвору сечовипускального каналу, затримуючи розчин на 2–3 хв. Після процедури не рекомендується спорожнення сечового міхура протягом 2 годин. Процедуру проводять через день. Курс лікування — 10 днів. Для профілактики венеричних захворювань Еропол® ефективний, якщо він застосовується не пізніше ніж через 2 години після статевого акту. По можливості шкіру внутрішньої поверхні стегон, лобка, зовнішніх статевих органів миють теплою водою без мила. Вміст флакона за допомогою уретральної насадки вводять у сечовипускальний канал: 2–3 мл чоловікам, 1–2 мл жінкам, у піхву — 5–10 мл на 2–3 хв. Залишком обробляють шкіру внутрішньої поверхні стегон, лобка, зовнішніх статевих органів. Після процедури не можна користуватись милом протягом Діти. Препарат не застосовують дітям. |
| Передозування. Не спостерігалося. |
Побічні реакції.В окремих випадках можливе короткочасне відчуття печіння, що зникає саме по собі через Реакції гіперчутливості, в тому числі явища місцевого подразнення шкіри: свербіж, гіперемія, відчуття печіння, сухість шкіри. Повідомлення про випадки побічних реакцій Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua. |
| Термін придатності. 3 роки. |
| Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці, в недоступному для дітей місці. Не потребує особливих умов зберігання. |
| Упаковка. По 20 мл або по 50 мл у флаконі полімерному з уретральною насадкою; по 1 флакону в пачці. |
| Категорія відпуску. Без рецепта. |
| Виробник. ТОВ «Славія 2000». |
| Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності. Україна, 25005, Кіровоградська обл., м. Кропивницький, вул. Варшавська, 91. |
| Заявник. КНВМП «ІСНА». |
| Місцезнаходження заявника. Україна, 04114, м. Київ, вул. Дубровицька, 8, оф. 160. |