ЗолпіДжен

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
ЗолпіДжен (Zolpidemtartraat Mylan)
10 мг, вкриті оболонкою таблетки
Zolpidemi tartras
ЗолпіДжен і Zolpidemtartraat Mylan — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу її знову прочитати.
• Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб ЗолпіДжен і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу ЗолпіДжен
3. Як застосовувати лікарський засіб ЗолпіДжен
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб ЗолпіДжен
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб ЗолпіДжен і для чого його застосовують

Лікарський засіб ЗолпіДжен містить золпідем — діючу речовину, яка належить до групи снодійних засобів.
Таблетки лікарського засобу ЗолпіДжен — це снодійні таблетки, що спричиняють сонливість внаслідок впливу на мозок.
Цей лікарський засіб може застосовуватися для короткотривалого лікування безсоння у дорослих, якщо воно є тяжким,
перешкоджає нормальному функціонуванню або дуже турбує. Безсоння означає проблеми з засинанням або нормальним сном.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки ЗолпіДжен

Коли не застосовувати ліки ЗолпіДжен:

• якщо пацієнт має алергію на винілат золпідему або будь-який із інших компонентів цього ліки (перераховані в пункті 6). Алергічна реакція може включати висипання, свербіж шкіри, труднощі з диханням або набряк обличчя, губ, горла або язика,
• якщо пацієнт має тяжкі порушення функції печінки,
• якщо пацієнт має синдром апнеї під час сну (що полягає у коротких перервах у диханні під час сну),
• якщо пацієнт має сильне ураження м’язів (міастенія),
• якщо пацієнт має гостре і (або) тяжке порушення дихання.
• якщо у пацієнта в минулому виникали порушення сну після прийому винілату золпідему

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліки ЗолпіДжен слід обговорити це з лікарем:

• якщо пацієнт є літньою або ослабленою особою. Пацієнт повинен бути обережним, коли встає вночі. Ліки ЗолпіДжен може розслаблювати м’язи та діяти седативно, що збільшує ризик падіння і, відповідно, ризик перелому шийки стегнової кістки,
• якщо пацієнт має порушення функції печінки або нирок,
• якщо в минулому у пацієнта виникали порушення дихання. Під час застосування ліки ЗолпіДжен дихання може стати слабшим,
• якщо в минулому у пацієнта були психічні захворювання, тривога або психоз, оскільки ліки ЗолпіДжен може викрити або посилити симптоми цих захворювань,
• якщо пацієнт має зараз або мав у минулому депресію (почуття пригнічення),
• якщо пацієнт має зараз або коли-небудь у минулому мав психічне захворювання, схильність до зловживання алкоголем або ліками. Ризик залежності від ліки ЗолпіДжен (фізичної або психічної, що виражається у відчутті примусової необхідності постійного застосування ліки) у таких осіб збільшується. Цей ризик зростає при застосуванні більших доз і прийомі ліки протягом тривалого часу.

Діти та молодь
Ліки ЗолпіДжен не слід застосовувати дітям та молоді до 18 років.
Інші проблеми

• Загальні — перед прийомом ліки лікар оцінить проблеми пацієнта зі сном, щоб переконатися, що вони не спричинені захворюванням. Якщо ліки не допоможе пацієнту протягом 7–14 днів, слід проконсультуватися з лікарем, оскільки інша причина може бути джерелом проблем, і її необхідно діагностувати.
• Толерантність (звикання) — якщо через кілька тижнів пацієнт помітить, що ліки вже не діє так добре, як на початку лікування, слід звернутися до лікаря. Може знадобитися зміна дози.
• Залежність — при застосуванні цього типу ліків існує ризик залежності, який зростає з дозою та тривалістю лікування. Ризик вищий у осіб із психічними захворюваннями та у тих, хто зараз або в минулому зловживав алкоголем або ліками.
• Відміна — ліки слід відміняти поступово. Після відміни ліки може виникнути короткочасний синдром відміни, що виявляється поверненням симптомів, які вимагали лікування ліками ЗолпіДжен, у загостреній формі. Можуть супроводжуватися й інші реакції, такі як зміни настрою, тривога та рухове збудження.
• Амнезія — ліки ЗолпіДжен може спричиняти втрату пам’яті. Щоб зменшити ризик її виникнення, пацієнт повинен переконатися, що матиме можливість неперервного сну тривалістю 8 годин.
• Психічні реакції та «парадоксальні» — ліки ЗолпіДжен може спричиняти небажані зміни поведінки, такі як рухове збудження, активізація, подразливість, агресія, галюцинації (хибні переконання), напади люті, нічні кошмари, ілюзії (коли пацієнт бачить, чує або відчуває речі, яких насправді немає), психози (коли пацієнт втрачає контакт із реальністю, не здатний чітко мислити та оцінювати), неправильна поведінка та посилення безсоння.
• Сомнамбулізм і подібні форми поведінки — ліки ЗолпіДжен може спричинити те, що пацієнти під час сну виконують різні дії, яких не пам’ятають після прокидання. До таких дій можна віднести: ходьбу під час сну, керування транспортним засобом під час сну, приготування та споживання їжі, телефонні розмови або статеві стосунки. Ці порушення сну можуть виникнути після застосування ліки ЗолпіДжен. Якщо у пацієнта виникне будь-яка з цих поведінок, слід негайно припинити лікування ліками ЗолпіДжен і зв’язатися з лікарем, оскільки така поведінка під час сну може створювати серйозну небезпеку травмування для пацієнта або його оточення. Алкоголь та деякі ліки, що застосовуються при лікуванні депресії або тривожних станів, або застосування ліки ЗолпіДжен у дозах, що перевищують максимальну рекомендовану дозу, можуть збільшити ризик виникнення цих симптомів.
• Самогубство — повідомлялося про збільшення кількості самогубств та спроб самогубства у пацієнтів із депресією або без неї, яким лікували золпідемом. Однак зв’язок цих подій із прийомом золпідему не було встановлено.
• Порушення ритму серця (синдром подовженого інтервалу QT) — якщо у пацієнта є захворювання серця, що називається подовженням інтервалу QT, яке виявляється за допомогою ЕКГ, лікар розгляне, чи підходить цей ліки пацієнту.
• Порушення психомоторики наступного дня (див. також «Керування транспортними засобами та обслуговуванням машин») — наступного дня після прийому ліки ЗолпіДжен ризик порушень

психомоторної здатності, включаючи порушення здатності керувати транспортними засобами, може бути
збільшений, якщо:

• пацієнт прийняв ліки менш ніж за 8 годин до дій, що вимагають підвищеної уваги,
• пацієнт прийняв дозу, що перевищує рекомендовану,
• пацієнт приймав золпідем під час лікування іншими ліками, що пригнічають центральну нервову систему, або іншими ліками, що підвищують концентрацію золпідему в крові, під час споживання алкоголю або під час прийому заборонених речовин. Слід застосовувати одну дозу безпосередньо перед сном. Не слід приймати наступну дозу цієї ж ночі.

Ліки ЗолпіДжен та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт застосовує
зараз або нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати, включаючи ліки,
придбані без рецепта. Ліки ЗолпіДжен може впливати на дію і (або) небажані
ефекти інших ліків. Якщо планується операція під загальним наркозом, слід повідомити лікареві
про всі застосовувані ліки.
Під час застосування золпідему разом з деякими ліками може посилюватися сонливість і порушення
психомоторики наступного дня, включаючи порушення здатності керувати транспортними засобами. До таких ліків
належать:

• ліки, що застосовуються при лікуванні деяких психічних розладів (антипсихотичні ліки)
• ліки, що застосовуються при проблемах із засинанням (снодійні)
• седативні ліки або ліки, що зменшують тривогу
• ліки, що застосовуються при лікуванні депресії
• ліки, що застосовуються при лікуванні болю середньої та тяжкої інтенсивності (опіоїдні знеболювальні)
• ліки, що застосовуються при лікуванні епілепсії
• ліки, що застосовуються під час наркозу
• ліки, що застосовуються при сінній лихоманці, висипаннях або інших алергіях, які можуть викликати сонливість у пацієнта (седативні антигістамінні засоби)

Під час прийому золпідему разом із антидепресантами, зокрема бупропіоном, дезипраміном,
флуоксетином, сертраліном та венлафаксином, пацієнт може бачити нереальні речі (зорові галюцинації).
Не рекомендується приймати золпідем разом із флувоксаміном, ципрофлоксацином та звіробоєм звичайним (фітозасіб), що застосовується при настрійових коливаннях і депресії.
Ризик, пов’язаний із одночасним застосуванням з опіоїдами
Одночасне застосування ліки ЗолпіДжен та опіоїдів (сильні знеболювальні, ліки, що застосовуються при замісній терапії, та деякі ліки від кашлю) збільшує ризик виникнення сонливості, труднощів із диханням (дихальну недостатність), коми та може бути смертельним. Через це одночасне застосування цих ліків слід розглядати лише тоді, коли інші методи лікування неможливі.
Однак, якщо лікар призначить ліки ЗолпіДжен разом з опіоїдами, доза та тривалість одночасного застосування повинні бути обмежені лікарем.
Слід повідомити лікареві про всі застосовувані пацієнтом опіоїдні ліки та суворо дотримуватися рекомендацій щодо дозування. Може бути корисним повідомити своїх друзів та близьких, щоб вони були обізнані про вищезазначені ознаки та симптоми. У разі виникнення цих симптомів слід зв’язатися з лікарем.
Наступні ліки можуть збільшувати ризик виникнення небажаних ефектів, коли застосовуються
разом із ліками ЗолпіДжен. Щоб зменшити цю ймовірність, лікар може вирішити
про зменшення дози ліки ЗолпіДжен:

• деякі протигрибкові ліки, наприклад, кетоконазол

Наступні ліки можуть послаблювати дію ліки ЗолпіДжен:

• рифампіцин, антибіотик, що застосовується при лікуванні інфекцій

Ліки ЗолпіДжен та алкоголь
Під час застосування ліки ЗолпіДжен не слід споживати алкоголь, оскільки це може посилити седативну дію ліки.
Вагітність та годування грудьми
Не слід застосовувати ліки ЗолпіДжен під час вагітності, особливо в перших трьох місяцях
вагітності. Якщо з гострих медичних показань пацієнтка отримає ліки ЗолпіДжен наприкінці вагітності або під час пологів, у дитини після народження може виникнути зниження температури тіла, слабкі м’язи, труднощі з годуванням та диханням, а також симптоми відміни, спричинені фізичною залежністю.
Деякі дослідження виявили збільшений ризик виникнення розщеплення губи та піднебіння у новонароджених (так звана «заяча губа»).
Застосування золпідему в другому і (або) третьому триместрі вагітності може зменшувати активні рухи плоду та змінювати серцевий ритм плоду.
Не слід годувати грудьми, оскільки невеликі кількості золпідему можуть проникати в грудне молоко.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліки.
Керування транспортними засобами та обслуговуванням машин
Ліки ЗолпіДжен значно впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини, може
спричиняти події, такі як засинання за кермом. Наступного дня після прийому ліки ЗолпіДжен (так само як інших снодійних), може статися, що:

• пацієнт почувається сонливим, сонливим, має запаморочення або дезорієнтацію
• пацієнт потребує більше часу для прийняття швидких рішень (ослаблений рефлекс)
• пацієнт може бачити нечітко або подвоєння зору
• пацієнт може бути менш уважним

Для мінімізації ризику виникнення вищезазначених подій рекомендується дотримуватися
щонайменше 8-годинної перерви між прийомом золпідему та керуванням транспортними засобами,
обслуговуванням машин та роботою на висоті.
Не слід споживати алкоголю або психоактивних речовин під час прийому ліки ЗолпіДжен,
оскільки це може посилити вищезазначені ефекти.
Ліки ЗолпіДжен містить лактозу моногідрат
Якщо лікар коли-небудь згадував про непереносимість певних цукрів, таких як лактоза, перед
початком лікування цим ліками слід зв’язатися з лікарем.

3. Як застосовувати лік ЗолпіДжен

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з призначенням лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Лік діє одразу, тому таблетку слід ковтати цілком, запиваючи рідиною, безпосередньо перед
відходом спати або після того, як ви вже лягли. Після застосування цього ліку слід забезпечити
щонайменше 8 годин сну.
Таблетку можна ділити на рівні дози.
Дорослі: Рекомендована доза ліку ЗолпіДжен становить 10 мг на 24 години. Деяким пацієнтам лікар
може призначити меншу дозу. Лік ЗолпіДжен слід приймати:

• одноразово
• безпосередньо перед сном

Пацієнт повинен дотримуватися періоду не менше 8 годин між прийомом ліку та початком виконання діяльності,
яка вимагає підвищеної концентрації.
Не перевищувати дозу 10 мг на 24 години.
Особи похилого віку (понад 65 років) або ослаблені особи: Рекомендована доза — 5 мг.
Особи з порушеннями функції печінки: Початкова рекомендована доза — 5 мг. Лікар може
збільшити дозу до 10 мг, якщо вважатиме це безпечним.
Максимальну дозу 10 мг не можна перевищувати жодному пацієнту.
Застосування у дітей та підлітків:
Лік ЗолпіДжен не слід застосовувати у пацієнтів віком до 18 років.
Якщо пацієнт помітить, що лік більше не діє так добре, як на початку лікування, слід звернутися до
лікаря, оскільки може знадобитися зміна дози.
Тривалість лікування
Період застосування ліку має бути якомога коротшим. Зазвичай він становить від кількох днів до 2 тижнів.
Максимальний термін лікування, включаючи період поступового відміни ліку, становить 4 тижні.
Лікар визначить схему поступової відміни ліку залежно від індивідуальних потреб пацієнта.
У деяких випадках може знадобитися застосування ліку на термін довший за 4 тижні.
Ризик залежності зростає з тривалістю лікування (див. пункт 2 «Інші проблеми»).
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку ЗолпіДжен
Якщо пацієнт (або хтось інший) ковтнув велику кількість таблеток або якщо є підозра, що дитина
проковтнула хоча б одну таблетку, слід негайно звернутися до лікаря або до приймального
відділення найближчої лікарні. Слід взяти з собою упаковку від ліку та будь-які залишки таблеток.
Не слід їхати за медичною допомогою самотужки. У разі передозування сонливість може
наростати дуже швидко, а великі дози можуть призвести до коми або навіть до смерті.
Пропущений прийом ліку ЗолпіДжен
Якщо пацієнт забув прийняти дозу ліку перед сном, але згадав про це вночі, пропущену дозу можна
прийняти лише в тому випадку, якщо після прийому таблетки можна забезпечити 8 годин
неперервного сну. Якщо це неможливо, наступну дозу слід прийняти перед сном наступного вечора.
Не слід приймати цей лік у інший час доби, оскільки це може спричинити у пацієнта відчуття сонливості,
запаморочення або стан сплутаності. Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
У разі будь-яких сумнівів слід проконсультуватися з фармацевтом або лікарем.
Припинення застосування ліку ЗолпіДжен
Лік ЗолпіДжен слід приймати до тих пір, поки лікар не порадить припинити його застосування.
Не слід раптово припиняти лікування, але пацієнт повинен повідомити лікареві про бажання припинити
прийом ліку. Лікування слід припиняти поступово, інакше порушення сну, для лікування яких
призначено цей засіб, можуть повернутися з більшою інтенсивністю (так звана безсоння «відскоку»).
Також можуть виникнути: тривога, психомоторне збудження та зміни настрою. Ці симптоми
згодом зникають.
Якщо виникла фізична залежність від ліку ЗолпіДжен, раптове припинення прийому ліку може призвести до
таких побічних ефектів, як головний біль, біль у м’язах, тривога, напруга, психомоторне збудження,
сплутаність свідомості, подразливість та безсоння. У важких випадках можуть виникнути й інші симптоми,
такі як підвищена чутливість до світла, шуму та дотику, неправильне посилення слуху та болюча
чутливість до звуків, галюцинації, відчуття повзання (мравлення) та оніміння кінцівок, почуття нереальності
(відчуття, що навколишній світ не є реальним), деперсоналізація (відчуття, що розум відокремлюється від тіла)
або напади епілепсії (судоми або тремтіння). Такі симптоми можуть виникати також у періодах між
прийомами наступних доз, особливо при застосуванні великих доз.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно припинити застосування препарату та зв’язатися з лікарем або звернутися до найближчого
відділення невідкладної допомоги, якщо:

• у пацієнта виникла алергійна реакція. Симптоми можуть включати висип на шкірі, свербіж, набряк обличчя, губ, горла або язика, утруднення дихання або ковтання.

Якщо виникли будь-які з наведених симптомів, необхідно повідомити лікаря якомога швидше:
Часто (можуть виникати не більше ніж у 1 особи з 10):

• порушення пам’яті (амнезія) або дивна поведінка під час прийому препарату ЗолпіДжен (див. розділ 2 «Інші проблеми»). Ризик виникнення цих симптомів може бути вищим протягом кількох годин після прийому препарату. Якщо після прийому таблетки пацієнтові забезпечено 8 годин сну, ризик виникнення амнезії знижується.
• проблеми зі сном, які можуть посилюватися після застосування цього препарату
• бачення або чуття речей, яких немає (галюцинації)
• підвищена сонливість або втому, труднощі з концентрацією або виконанням повсякденних справ.

Не дуже часто (можуть виникати не більше ніж у 1 особи з 100):

• подвійне бачення

Рідко (можуть виникати не більше ніж у 1 особи з 1000):

• ураження печінки, які можуть включати такі симптоми, як сильний біль у животі, нудота, блювота, втрата апетиту та жовтяниця шкіри та очей
• падіння (особливо у пацієнтів похилого віку)

Дуже рідко (можуть виникати не більше ніж у 1 особи з 10 000):

• психічна залежність: пацієнт вважає, що не зможе заснути, якщо не прийме препарат ЗолпіДжен
• труднощі з диханням

Невідома частота (частоту виникнення неможливо визначити на основі наявних даних):

• фізична залежність: застосування (навіть у терапевтичних дозах) може призводити до фізичної залежності; раптове припинення лікування може спричинити симптоми відмови та повторне виникнення проблем
• втрата контакту з реальністю (психози)

Ці побічні ефекти є серйозними. У разі їх виникнення пацієнтові може знадобитися медична допомога.
Якщо виникли або посилилися будь-які з наведених нижче побічних ефектів, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту:
Часто (можуть виникати у менше ніж 1 особи з 10):

• збудження, нічні кошмари
• головний біль, запаморочення
• депресія (почуття суму)
• діарея, нудота або блювота, біль у животі
• біль у спині
• втому
• інфекції носа та горла

Не дуже часто (можуть стосуватися до 1 з 100 осіб):

• дратівливість, сплутаність свідомості, тривожність, агресія
• слабкість м’язів
• тремтіння
• лунатизм (ходьба під час сну) та порушення сну (див. розділ 2 «Попередження та заходи обережності»)
• ненатуральний стан ейфорії та впевненості в собі (настрій ейфорії)
• порушення мовлення
• висип, свербіж
• підвищена пітливість
• підвищення активності печінкових ферментів (виявляється під час аналізу крові)

Рідко (можуть виникати у менше ніж 1 особи з 1000):

• парадоксальні реакції (рухова тривожність, збудження, роздратування, агресія, блюзнірства — хибні переконання, напади люті, нічні кошмари, галюцинації, психози, неправильна поведінка та інші небажані зміни в поведінці). Особи похилого віку більш схильні до виникнення таких симптомів
• зниження лібідо
• кропив’янка

Дуже рідко (можуть виникати у менше ніж 1 особи з 1000):

• хибні переконання (ілюзії)

Невідома частота (частоту виникнення неможливо визначити на основі наявних даних):

• нечітке бачення
• втрата апетиту
• гнів
• порушення поведінки

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єроздольські 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки ЗолпіДжен

Зберігати у недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 25 ℃ у оригінальній упаковці.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєзвалища. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки ЗолпіДжен
Діючою речовиною ліків є золпідему вініан. Кожна таблетка містить 10 мг золпідему вініану.
Інші складові ліків: лактоза моногідрат (див. пункт 2, «Ліки ЗолпіДжен містять лактозу моногідрат»), целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний поперклений, магнію стеаринат.
Покриття таблетки Opadry YS-1R-7003: титану діоксид (E 171), гіпромелоза 3cP, гіпромелоза 5cP, макрогол 400, полісорбат 80.
Як виглядають ліки ЗолпіДжен і що містить упаковка
Ліки мають вигляд білих або майже білих вкритих плівковим покриттям таблеток капсулярної форми, маркованих наступним чином: «ZM з розрізом поділу 10» — на одній стороні та «G» — на іншій стороні.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Упаковка ліків містить 20 вкритих плівковим покриттям таблеток.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до суб’єкта-власника або паралельного імпортера.
Суб’єкт-власник у Нідерландах, країні експорту:
Mylan B.V.
Dieselweg 25
3752 LB Bunschoten
Нідерланди
Виробник
Mylan B.V
Krijgsman 20
Amstelveen, 1186 DM
Нідерланди
Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road
Dublin 13
Ірландія
Mylan Hungary Kft
H-2900 Komarom
Mylan utca 1
Угорщина
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Перепаковано в:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Warszawa
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
ul. Spółdzielcza 25A
11-001 Dywity
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Warszawa
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ul. Szosa Bydgoska 58
87-100 Toruń
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Номер дозволу на допуск до обігу в Нідерландах, країні експорту: RVG 28486
Номер дозволу на паралельний імпорт: 308/19