УКЛАДАНКА, ПРИЄДНАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Зінкорот
25 мг Zn, таблетки
(Zinci orotas dihydricus)
Перед прийомом лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вкладеним текстом, оскільки він містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди приймати відповідно до опису в інструкції для пацієнта, за призначенням лікаря
або фармацевта.

Рекомендується зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Слід звернутися до фармацевта, якщо потрібна порада чи додаткова інформація.
Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі можливі побічні реакції, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Якщо через 14 днів стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Зінкорот і для чого його застосовують.
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Зінкорот.
Як застосовувати лікарський засіб Зінкорот.
Можливі побічні реакції.
Як зберігати лікарський засіб Зінкорот.
Вміст упаковки та інша інформація.

1. Що таке лікарський засіб Зінкорот і для чого його застосовують

Зінкорот — це лікарський засіб для поповнення цинку, який застосовується при дефіциті цього елемента в організмі,
якщо його не можна відновити за допомогою звичайного харчування.
Цинк відіграє важливу роль у таких системах і фізіологічних процесах:

імунна система;
підтримання цілісності шкіри;
загоєння ран;
відчуття смаку та запаху;
функція щитоподібної залози;
процеси росту та розвитку;
дозрівання яєєчок;
функція нервової системи;
дія інсуліну (гормон, що регулює метаболізм глюкози).

Цинк впливає на розвиток і фізіологію мозку, тому дефіцит або надлишок цинку
призводять до порушень розвитку центральної нервової системи, змін у поведінці
та нейрологічних захворювань.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Зінкорот

Коли не застосовувати препарат Зінкорот

якщо пацієнт має алергію на оротоніат цинку або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Діти та підлітки
Не слід застосовувати препарат Зінкорот дітям молодше 6 років.
Для цієї групи пацієнтів більш доцільним є застосування інших засобів, що містять цинк, наприклад, у рідкій формі.
Коли слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні препарату Зінкорот
Цинк може впливати на всмоктування міді. При тривалому застосуванні препарату
Зінкорот лікар може рекомендувати провести дослідження рівня міді в крові.
Інші ліки та Зінкорот
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які ви зараз приймаєте або приймали нещодавно, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Хелатні засоби (які використовуються для виведення важких металів з організму), такі як D-пеніциламін,
димеркаптопропанова сульфонова кислота (DMPS), димеркаптосукцинова кислота (DMSA) чи етилендіамінтетраоцтова кислота (EDTA), можуть погіршувати всмоктування цинку або збільшувати його виведення з організму.
Одночасне застосування солей заліза, міді та кальцію може зменшувати всмоктування цинку.
Великі дози цинку можуть зменшувати всмоктування міді та заліза.
Цинк погіршує засвоєння тетрациклінів, офлоксацину та інших хінолонів (антибіотики, наприклад,
норфлоксацин, ципрофлоксацин). Тому між прийомом цинку та зазначених вище ліків слід дотримуватися інтервалу не менше 3 годин.
Зінкорот та їжа і напої
Харчові продукти з високим вмістом фітинової кислоти (наприклад, зернові продукти, овочі, горіхи) зменшують
всмоктування цинку. Кава також може інгібувати всмоктування цинку.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем.
Під час вагітності, годування грудьми, або якщо є підозра на вагітність, або планується вагітність,
перед застосуванням цього препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Вагітність:
Препарат Зінкорот не слід застосовувати під час вагітності, якщо тільки лікар не рекомендує інакше.
Годування грудьми:
Не рекомендується застосовувати цей препарат жінкам, які годують грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не виявлено впливу препарату Зінкорот на здатність керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
Однак слід дотримуватися особливої обережності у разі застосування дози, що перевищує рекомендовану.
Застосування дози, що перевищує рекомендовану, може спричиняти нудоту та блювоту,
сонливість, головний біль та запаморочення, що може порушити здатність керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в 1 таблетці, тобто препарат вважається «безсодовим».
3. Як застосовувати препарат Зінкорот
Цей препарат слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Зінкорот слід приймати перорально з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Не приймати безпосередньо перед або після прийому їжі. Таблетку можна розділити навпіл.
Препарат Зінкорот не слід приймати разом з їжею.
Зазвичай застосовують такі дози:
Дорослі та підлітки (12–17 років)
Рекомендована доза — 12,5–25 мг цинку (= ½–1 таблетка препарату Зінкорот) на добу.
Застосування у дітей
Дітям у віці від 6 до 11 років рекомендована добова доза становить 12,5 мг цинку (= ½ таблетки
препарату Зінкорот).
Препарат можна застосовувати дітям за умови можливості безпечного ковтання таблетки.
Діти молодше 6 років
Не слід застосовувати препарат Зінкорот дітям молодше 6 років. Для цієї групи пацієнтів більш доцільним
може бути застосування препарату в інших лікарських формах (наприклад, у рідкій).
Тривалість лікування
Тривалість застосування препарату залежить від реакції на лікування. Слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Прийом дози, що перевищує рекомендовану, препарату Зінкорот
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря
або фармацевта.
Симптоми передозування:
порушення шлунково-кишкового тракту, металевий присмак у роті, біль у животі, нудота, блювота,
сонливість, головний біль, анемія (зниження кількості червоних кров’яних пластинок) та запаморочення.
Пропуск прийому препарату Зінкорот
Якщо пропущено прийом дози препарату Зінкорот, слід прийняти її якомога швидше, якщо до наступного прийому ще далеко.
Якщо наближається час прийому наступної дози, пропущену дозу слід пропустити
і прийняти наступну дозу в призначений час.
Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Припинення застосування препарату Зінкорот
При припиненні застосування препарату Зінкорот небажаних ефектів не спостерігалося.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати небажані ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Необхідно негайно припинити застосування препарату Зінкорот і звернутися по медичну допомогу, якщо
виникнуть такі симптоми:

утруднення дихання;
набряк горла;
набряк губ, язика або обличчя;
висип або кропив’янка.

Дуже рідко: на початку лікування солі цинку можуть викликати болі в животі, нудоту,
нестравність і діарею. Ці симптоми виникають частіше, якщо цинк приймається натщесерце.
Симптоми швидко зникають після припинення застосування препарату.
При тривалому застосуванні препарату Зінкорот лікар може рекомендувати дослідження рівня міді в крові,
оскільки тривале застосування цинку знижує всмоктування міді. Тривале застосування препарату
Зінкорот також знижує всмоктування заліза.
Повідомлення про небажані ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Небажані ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про небажані ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати препарат Зінкорот
Препарат слід зберігати у місці, недоступному для дітей, і прихованому від їхнього погляду.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису EXP.
Термін придатності означає останній день відповідного місяця.
Особливих заходів обережності щодо зберігання лікарського засобу не потрібно.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або побутові контейнери для сміття. Слід запитати фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Зінкорот

Діючою речовиною лікарського засобу є цинк (25 мг) у вигляді цинку оротату дигідрату (157,36 мг).
Інші складові: кремнію діоксид колоїдний безводний, целюлоза мікрокристалічна, повідон К-30, натрію кроскармелоза, тальк, магнію стеарат. Лікарський засіб вважається вільним від натрію (див. пункт 2.)

Як виглядає лікарський засіб Зінкорот і що містить упаковка
Зінкорот — це білі плоскі таблетки з заокругленими краями та подільною рисками з одного боку,
упаковані в блистери та картонні коробки.
Упаковки по 20, 50 та 100 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Суб’єкт, відповідальний за випуск лікарського засобу
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Flugfeld-Allee 24
71034 Böblingen
Німеччина

Виробник
Wörwag Pharma Production GmbH & Co. KG
Gewerbeallee 1
82343 Pöcking
Німеччина
Wörwag Pharma Operations Sp. z o.o.
вул. ген. Мар’яна Лангєвіча 58,
95-050 Константинув Лодзький,
Польща

Для отримання більш докладної інформації звертайтеся до представника
суб’єкта, відповідального за випуск лікарського засобу:
Woerwag Pharma Polska Sp. z o.o.
вул. Йозефа Піуса Дзєконського 1
00-728 Варшава
тел. (+48) 22 863 72 81
факс (+48) 22 877 13 70