Зинкорот

ИНСТРУКЦИЯ, ПРИЛОЖЕННАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Цинкорот
25 мг Zn, таблетки
(Zinci orotas dihydricus)
Перед приёмом лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку оно содержит
важную информацию для пациента.
Принимать это лекарство следует строго в соответствии с описанием в инструкции для пациента, указаниями врача
или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Обратитесь к фармацевту, если требуется консультация или дополнительная информация.
• При возникновении любых побочных реакций, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 14 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Цинкорот и для чего оно применяется.
2. Важная информация перед применением лекарства Цинкорот.
3. Как применять лекарство Цинкорот.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Как хранить лекарство Цинкорот.
6. Состав упаковки и другая информация.

1. Что такое лекарство Цинкорот и для чего оно применяется

Цинкорот — это препарат, содержащий цинк, применяемый при дефиците этого элемента в организме,
если восполнить его недостаток невозможно обычным питанием.
Цинк играет важную роль в следующих системах и физиологических процессах:

• иммунная система;
• поддержание целостности кожи;
• заживление ран;
• восприятие вкуса и запаха;
• функция щитовидной железы;
• процессы роста и развития;
• созревание яичек;
• функция нервной системы;
• действие инсулина (гормона, регулирующего метаболизм глюкозы).

Цинк влияет на развитие и физиологию головного мозга, поэтому дефицит или избыток цинка
могут привести к нарушениям развития центральной нервной системы, изменениям поведения и
неврологическим заболеваниям.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Зинкорот

Когда не следует применять лекарственный препарат Зинкорот

• если у пациента имеется аллергия на оротат цинка или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в пункте 6).

Дети и подростки
Не следует применять лекарственный препарат Зинкорот у детей младше 6 лет.
Для этой группы пациентов более целесообразно применение других препаратов, содержащих цинк, например, в жидкой лекарственной форме.

Когда следует соблюдать особую осторожность при применении лекарственного препарата Зинкорот
Цинк может влиять на всасывание меди. При длительном применении препарата Зинкорот врач может назначить исследование концентрации меди в крови.

Другие лекарственные средства и Зинкорот
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных средствах, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Хелатирующие средства (применяемые для выведения тяжёлых металлов из организма), такие как D-пеницилламин, димеркаптопропановая серная кислота (DMPS), димеркаптосукциновая кислота (DMSA) или этилендиаминтетрауксусная кислота (EDTA), могут ухудшать всасывание цинка или усиливать его выведение из организма.
Одновременное применение солей железа, меди и кальция может снижать всасывание цинка.
Большие дозы цинка могут снижать всасывание меди и железа.
Цинк ухудшает усвоение тетрациклинов, офлоксацина и других хинолонов (антибиотиков, например, норфлоксацина, ципрофлоксацина). По этой причине необходимо соблюдать интервал не менее 3 часов между приёмом цинка и вышеуказанных лекарственных средств.

Зинкорот и приём пищи и напитков
Продукты с высоким содержанием фитиновой кислоты (например, зерновые продукты, овощи, орехи) снижают всасывание цинка. Кофе также может тормозить всасывание цинка.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Перед применением любого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом.
Во время беременности, кормления грудью, при подозрении на беременность или при планировании беременности перед применением этого лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Беременность:
Лекарственный препарат Зинкорот не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда врач рекомендует иное.

Грудное вскармливание:
Не рекомендуется применение этого лекарственного средства у женщин, кормящих грудью.

Управление транспортными средствами и механизмами
Не установлено влияние лекарственного препарата Зинкорот на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.
Однако следует соблюдать особую осторожность при применении дозы, превышающей рекомендованную. Применение дозы, превышающей рекомендованную, может вызывать тошноту и рвоту, сонливость, головную боль и головокружение, что может нарушить способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 таблетке, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять лекарственный препарат Зинкорот
Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарственный препарат Зинкорот следует принимать внутрь с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Не следует принимать непосредственно до или после еды. Таблетку можно разделить пополам.
Лекарственный препарат Зинкорот не следует принимать вместе с пищей.

Обычно применяемые дозы:
Взрослые и подростки (12–17 лет)
Рекомендуемая доза составляет 12,5–25 мг цинка (= ½–1 таблетка лекарственного препарата Зинкорот) в сутки.

Применение у детей
У детей в возрасте от 6 до 11 лет рекомендуемая суточная доза составляет 12,5 мг цинка (= ½ таблетки лекарственного препарата Зинкорот).
Препарат можно применять у детей при условии возможности безопасного проглатывания таблетки.

Дети младше 6 лет
Не следует применять лекарственный препарат Зинкорот у детей младше 6 лет. Для этой группы пациентов более подходящим может быть применение препарата в других лекарственных формах (например, в жидкой).

Продолжительность лечения
Продолжительность применения препарата зависит от ответа на лечение. Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Применение дозы, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Симптомы передозировки:
нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, металлический привкус во рту, боли в животе, тошнота, рвота, сонливость, головная боль, анемия (снижение количества эритроцитов) и головокружение.

Пропуск приёма лекарственного препарата Зинкорот
Если была пропущена доза препарата Зинкорот, необходимо принять её как можно скорее, если только до следующего приёма не осталось мало времени.
В этом случае следует пропустить пропущенную дозу и принять следующую в обычное время.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение применения лекарственного препарата Зинкорот
При прекращении применения лекарственного препарата Зинкорот нежелательных явлений не отмечалось.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата Цинкорот и обратиться за медицинской помощью, если
появятся следующие симптомы:

• затруднение дыхания;
• отёк горла;
• отёк губ, языка или лица;
• сыпь или крапивница.

Очень редко: в начале лечения соли цинка могут вызывать боли в животе, тошноту,
расстройство пищеварения и диарею. Эти симптомы чаще возникают при приёме цинка натощак.
Симптомы быстро исчезают после прекращения применения препарата.
При длительном применении препарата Цинкорот врач может назначить обследование уровня меди в крови,
так как длительный приём цинка снижает всасывание меди. Длительное применение препарата
Цинкорот также снижает всасывание железа.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции,
необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродолимские 181 С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить препарат Цинкорот
Хранить препарат в недоступном и недоступном для детей месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Особые меры предосторожности при хранении лекарственного средства не требуются.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Зинкорот

• Активным веществом препарата является цинк (25 мг) в виде цинка оротата дигидрата (157,36 мг).
• Вспомогательные вещества: диоксид кремния коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-30, натрия кроскармеллоза, тальк, магния стеарат. Препарат считается свободным от натрия (см. пункт 2).

Как выглядит лекарство Зинкорот и что содержит упаковка
Зинкорот — это белые плоские таблетки с закруглёнными краями и разделительной риской с одной стороны,
упакованные в блистеры и картонные коробки.
Упаковки по 20, 50 и 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Регистрант
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Flugfeld-Allee 24
71034 Böblingen
Германия

Производитель
Wörwag Pharma Production GmbH & Co. KG
Gewerbeallee 1
82343 Pöcking
Германия
Wörwag Pharma Operations Sp. z o.o.
ул. ген. Марьяна Лангевича 58,
95-050 Константинув-Лодзки,
Польша

Для получения более подробной информации обращайтесь к представителю регистрационного держателя:
Woerwag Pharma Polska Sp. z o.o.
ул. Йозефа Пюса Дзенкевича 1
00-728 Варшава
тел. (+48) 22 863 72 81
факс (+48) 22 877 13 70