FOLLETO INCLUIDO EN EL ENVASE: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

Zinkorot
25 mg Zn, comprimidos
(Zinci orotas dihydricus)
Lea todo el folleto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe tomarse siempre según se describe en el prospecto, siguiendo las indicaciones del médico o del farmacéutico.

Guarde este folleto, ya que puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Consulte a su farmacéutico si necesita consejo o información adicional.
Si experimenta cualquier reacción adversa, incluidas aquellas no mencionadas en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
Si tras 14 días no se observa mejoría o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto:

Qué es Zinkorot y para qué se utiliza.
Qué debe saber antes de empezar a tomar Zinkorot.
Cómo tomar Zinkorot.
Posibles efectos adversos.
Cómo conservar Zinkorot.
Contenido del envase e información adicional.

1. Qué es Zinkorot y para qué se utiliza

Zinkorot es un medicamento complementario de zinc, utilizado en caso de deficiencia de este elemento en el organismo cuando no puede corregirse mediante la alimentación habitual.
El zinc desempeña un papel importante en los siguientes sistemas y procesos fisiológicos:

sistema inmunitario;
mantenimiento de la integridad de la piel;
cicatrización de heridas;
percepción del gusto y del olfato;
función tiroidea;
procesos de crecimiento y desarrollo;
maduración de los testículos;
función del sistema nervioso;
actividad de la insulina (hormona que regula el metabolismo de la glucosa).

El zinc influye en el desarrollo y la fisiología del cerebro, por lo que la deficiencia o el exceso de zinc pueden provocar alteraciones en el desarrollo del sistema nervioso central, cambios en el comportamiento y enfermedades neurológicas.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Zinkorot

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Zinkorot

si el paciente tiene alergia al orotato de cinc o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Niños y adolescentes
No debe utilizarse el medicamento Zinkorot en niños menores de 6 años.
Para este grupo de pacientes son más adecuados otros medicamentos que contengan cinc, por ejemplo, en forma líquida.
Cuándo debe tenerse especial precaución al utilizar el medicamento Zinkorot
El cinc puede afectar la absorción del cobre. En caso de tratamiento prolongado con el medicamento
Zinkorot, el médico puede recomendar realizar un análisis del nivel de cobre en sangre.
Otros medicamentos y Zinkorot
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, incluyendo aquellos que no requieran receta médica.
Los agentes quelantes (utilizados para eliminar metales pesados del organismo), como la D-penicilamina,
el ácido dimercaptopropanosulfónico (DMPS), el ácido dimercaptosuccínico (DMSA) o el
ácido etilendiaminotetraacético (EDTA), pueden empeorar la absorción del cinc o aumentar su
eliminación del organismo.
La administración simultánea de sales de hierro, cobre y calcio puede reducir la absorción del cinc.
Grandes dosis de cinc pueden disminuir la absorción del cobre y del hierro.
El cinc empeora la absorción de las tetraciclinas, ofloxacino y otros quinolonas (antibióticos, por ejemplo,
norfloxacino, ciprofloxacino). Por este motivo, debe mantenerse un intervalo mínimo de 3 horas
entre la toma de cinc y los medicamentos mencionados anteriormente.
Zinkorot con alimentos y bebidas
Los alimentos ricos en fitatos (por ejemplo, productos de cereales, verduras, frutos secos) reducen
la absorción del cinc. El café también puede inhibir la absorción del cinc.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Antes de utilizar cualquier medicamento, debe consultar con el médico.
Durante el embarazo, la lactancia, si se sospecha que la mujer está embarazada o si se planea un embarazo,
debe consultarse con el médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo:
No debe utilizarse el medicamento Zinkorot durante el embarazo, salvo que el médico indique lo contrario.
Lactancia:
No se recomienda utilizar este medicamento en mujeres que estén en período de lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No se ha demostrado que el medicamento Zinkorot afecte la capacidad de conducir vehículos o manejar máquinas.
Sin embargo, debe tenerse especial precaución si se toma una dosis mayor de la recomendada.
La administración de una dosis superior a la recomendada puede provocar náuseas y vómitos,
somnolencia, dolor de cabeza y mareos, lo que podría alterar la capacidad para conducir vehículos o manejar máquinas.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera "bajo en sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Zinkorot
Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
El medicamento Zinkorot debe tomarse por vía oral con una cantidad suficiente de líquido (por ejemplo, un vaso de agua). No debe tomarse inmediatamente antes ni después de las comidas. El comprimido puede dividirse por la mitad.
No debe tomarse el medicamento Zinkorot junto con las comidas.
Dosis habitualmente recomendadas:
Adultos y adolescentes (12-17 años)
La dosis recomendada es de 12,5 a 25 mg de cinc (= ½ - 1 comprimido de Zinkorot) al día.
Uso en niños
En niños de 6 a 11 años, la dosis diaria recomendada es de 12,5 mg de cinc (= ½ comprimido
de Zinkorot).
Este medicamento puede administrarse a niños siempre que puedan tragar el comprimido de forma segura.
Niños menores de 6 años
No debe utilizarse el medicamento Zinkorot en niños menores de 6 años. Para este grupo de pacientes puede ser más adecuada la administración del medicamento en otras formas farmacéuticas (por ejemplo, en forma líquida).
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento depende de la respuesta al mismo. Debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Zinkorot
Si se toma una dosis mayor de la recomendada, debe ponerse en contacto con el médico o farmacéutico.
Síntomas de sobredosis:
trastornos gastrointestinales, sabor metálico en la boca, dolor abdominal, náuseas, vómitos,
somnolencia, dolor de cabeza, anemia (disminución del número de glóbulos rojos) y mareos.
Olvido de la toma de una dosis de Zinkorot
Si se olvida tomar una dosis de Zinkorot, debe tomarse tan pronto como sea posible, a menos que esté próximo el momento de tomar la siguiente dosis.
En ese caso, debe omitirse la dosis olvidada y tomarse la siguiente en el momento adecuado.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Zinkorot
No se han observado efectos adversos tras la interrupción del tratamiento con Zinkorot.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Debe interrumpirse inmediatamente la administración del medicamento Zinkorot y buscar ayuda médica si
aparecen los siguientes síntomas:

dificultad para respirar;
hinchazón de la garganta;
hinchazón de labios, lengua o cara;
erupción cutánea o urticaria.

Muy raramente: al comienzo del tratamiento, las sales de zinc pueden provocar dolores abdominales, náuseas, dispepsia y diarrea. Estos síntomas son más frecuentes cuando el zinc se toma con el estómago vacío. Los síntomas desaparecen rápidamente tras interrumpir el tratamiento.
En caso de tratamiento prolongado con el medicamento Zinkorot, el médico recomendará realizar un análisis del nivel de cobre en sangre, ya que la administración prolongada de zinc reduce la absorción de cobre. El uso prolongado de Zinkorot también disminuye la absorción de hierro.
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad del medicamento.
5. Cómo conservar el medicamento Zinkorot
Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras la palabra EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes correspondiente.
No existen precauciones especiales para el almacenamiento del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Zinkorot

La sustancia activa del medicamento es el zinc (25 mg) en forma de ortovanadato de zinc dihidratado (157,36 mg).
Los demás componentes son: sílice coloidal anhidra, celulosa microcristalina, povidona K-30, croscarmelosa sódica, talco, estearato de magnesio. El medicamento se considera libre de sodio (ver sección 2).

Aspecto del medicamento Zinkorot y contenido del envase
Zinkorot son comprimidos blancos, planos, con bordes redondeados y una línea de división en un lado.
Envasado en blísters y cajas de cartón.
Envases de 20, 50 y 100 comprimidos.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Flugfeld-Allee 24
71034 Böblingen
Alemania
Fabricante
Wörwag Pharma Production GmbH & Co. KG
Gewerbeallee 1
82343 Pöcking
Alemania
Wörwag Pharma Operations Sp. z o.o.
Calle gen. Mariana Langiewicza 58,
95-050 Konstantynów Łódzki,
Polonia
Para obtener información más detallada, diríjase al representante del titular de la autorización de comercialización:
Woerwag Pharma Polska Sp. z o.o.
Calle Józefa Piusa Dziekońskiego 1
00-728 Varsovia
tel. (+48) 22 863 72 81
fax (+48) 22 877 13 70