Зінерит

Укладинка, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте укладинку! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Зінерит (Зинерит)
40 мг/мл + 12 мг/мл, порошок та розчинник для приготування розчину для шкіри
Erythromycinum cum zinco
Зінерит і Зинерит — це однакові комерційні назви одного й того самого лікарського засобу, записані
польською та болгарською мовами.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладинки перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю укладинку, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій укладинці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст укладинки

1. Що таке лікарський засіб Зінерит і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Зінерит
3. Як застосовувати лікарський засіб Зінерит
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати лікарський засіб Зінерит
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Зінерит і для чого його застосовують

Зінерит — це протитрив’яний засіб для місцевого застосування на шкірі.
Лікарський засіб Зінерит містить еритроміцин у вигляді комплексу з ацетатом цинку. До бактерій, чутливих до еритроміцину, належать такі бактерії, як Staphylococcus epidermidis та Propionibacterium acnes, які часто трапляються при трив’яні. Цинк посилює дію еритроміцину при місцевому лікуванні трив’яну.
Після висихання лікарський засіб Зінерит є непомітним на шкірі, тому добре сприймається з косметичної точки зору.
Показання
Лікарський засіб Зінерит показаний для місцевого лікування помірних і тяжких форм трив’яну у випадках, коли місцеве лікування без застосування антибіотиків було недостатнім або не переносилося.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Зінерит

Коли не застосовувати лік Зінерит:

• якщо пацієнт має алергію на діючі речовини або будь-який із інших компонентів цього ліку (перераховані в розділі 6).
• якщо існує підвищена чутливість до інших антибіотиків групи макролідів.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Зінерит слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Необхідно уникати контакту ліку Зінерит з очима або слизовою оболонкою носа та порожнини рота. Лік може спричинити печіння та подразнення цих ділянок. У разі контакту ліку Зінерит з очима або слизовою оболонкою носа та порожнини рота, їх слід ретельно промити водою та повідомити лікаря.
Може виникнути перехресна стійкість до інших антибіотиків групи макролідів, а також до лінкоміцину та кліндаміцину. Також може виникнути взаємна перехресна підвищена чутливість між макролідами.
Лік Зінерит та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Взаємодії (інтеракції) ліку Зінерит з іншими ліками не відомі.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Лік Зінерит не слід застосовувати під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає це абсолютно необхідним.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Немає даних щодо впливу ліку Зінерит на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Однак такий вплив малоймовірний.

3. Як застосовувати ліки Зінерит

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Дозування
Перед застосуванням ліків необхідно ретельно очистити та висушити ділянку шкіри, на яку буде
наноситися ліки.
Якщо лікар не призначив інакше, ліки Зінерит слід наносити на уражені ділянки шкіри
двічі на добу, зазвичай протягом 10–12 тижнів. Помітний терапевтичний ефект зазвичай
досягається протягом 12 тижнів. У разі відсутності поліпшення стану або погіршення слід проконсультуватися з
лікарем. Якщо лікар виявить стійкість бактерій до ліків, застосування ліків слід припинити на період
двох місяців.
Спосіб застосування
Ліки Зінерит слід наносити на всю шкіру обличчя або інші уражені ділянки (не тільки безпосередньо на вогнище ураження),
щоб повністю покрити лікований ділянку, щоразу використовуючи приблизно 0,5 мл
розчину.
Щоб отримати розчин, готовий до застосування, необхідно виконати дії, описані в Інструкції
щодо застосування ліків, наведеній далі в анотації.
Після приготування розчину слід перевернути пляшечку з апплікатором догори дном і нанести ліки на
уражену ділянку шкіри, рухаючи по ній апплікатором. Кількість розчину, що витікає з
пляшечки, регулюється шляхом збільшення або зменшення тиску апплікатора на шкіру.
Інструкція щодо застосування ліків
Приготування розчину
У упаковці містяться (див. малюнок):

(A) Пляшечка з порошком для приготування розчину
(B) Пляшечка з розчинником для приготування розчину
(C) Апплікатор

1. Після попереднього зняття кришок необхідно перелити вміст пляшечки з розчинником (B) у пляшечку з порошком (A).
2. Закрутити пляшечку, в якій містяться порошок і розчинник, і перемішати її вміст, потрясаючи пляшечку протягом приблизно хвилини.
3. Зняти кришку з пляшечки з отриманим розчином.
4. У горлечку пляшечки з розчином встановити апплікатор (C), вставивши його рішучим рухом до упору.
5. Закрутити пляшечку з апплікатором.
6. Після приготування розчин можна застосовувати протягом 8 тижнів. Термін придатності слід записати на пляшечці.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Зінерит
Небезпека випадкового передозування є незначною, якщо ліки застосовуються відповідно до
рекомендацій.
Випадкове проковтування всього вмісту упаковки ліків Зінерит призведе головним чином до появи
симптомів гострого отруєння етанолом, що міститься в ліках.
Пропуск застосування ліків Зінерит
У разі пропуску однієї дози можна продовжити лікування без змін. Немає
необхідності наносити додаткову кількість ліків на шкіру.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід
звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти, що виникають не дуже часто (відбуваються у 1–10 осіб на 1 000):
свербіж, почервоніння, подразнення шкіри, відчуття печіння, колючості, сухість шкіри, лущення епідермісу.
Побічні ефекти, що виникають дуже рідко (виникають рідше, ніж у 1 особи на 10 000) / частота невідома, не може бути визначена на підставі наявних даних):
підвищена чутливість.
Якщо у пацієнта виникне тяжка шкірна реакція: червона, лущення висипка з підшкірними вузликами та пухирями (еритема мультиформна ексудативна), необхідно негайно звернутися до лікаря. Частота виникнення цих побічних ефектів невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних).
У деяких осіб під час застосування лікарського засобу Зінерит можуть виникати інші побічні ефекти.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Зінерит

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Термін придатності розчину після приготувлення — 8 тижнів.
Не слід застосовувати ліки Зінерит після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Така поведінка допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Зінерит
1 мл готового розчину містить:

• діючі речовини: 40 мг еритроміцину та 12 мг цинку ацетату у формі комплексу еритроміцину з цинку ацетатом дигідратом;
• допоміжні речовини: діізопропілсебацинат, етанол безводний.

Як виглядає лікарський засіб Зінерит і що містить упаковка
Лікарський засіб Зінерит — це порошок і розчинник для приготування розчину для шкіри.
Упаковка лікарського засобу:
1 флакон з порошком і 1 флакон з розчинником для приготування 30 мл розчину, а також дозатор,
у картонному пакуванні.
Флакон з порошком містить діючі речовини: еритроміцин та цинку ацетат.
Флакон з розчинником містить допоміжні речовини: діізопропілсебацинат та етанол
безводний.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до держави-відповідальної або паралельного імпортера.
Відповідальна сторона в Болгарії, країні експорту:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Німеччина
Виробник:
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Данія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Болгарії, країні експорту: 20010281
Номер дозволу на паралельний імпорт: 365/25