Зинерит

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните вкладыш! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Зинерит (Зинерит)
40 мг/мл + 12 мг/мл, порошок и растворитель для приготовления раствора для нанесения на кожу
Erythromycinum cum zinco
Зинерит и Зинерит — это одно и то же торговое название одного и того же лекарственного средства, записанное на польском и болгарском языках.
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание вкладыша, поскольку в нём содержится важная для вас информация.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарственное средство Зинерит и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Зинерит
3. Как применять лекарственное средство Зинерит
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Зинерит
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Зинерит и для чего оно применяется

Зинерит — это противотрёбушковое лекарственное средство для наружного применения.
Лекарственное средство Зинерит содержит эритромицин в виде комплекса с ацетатом цинка. К бактериям, чувствительным к эритромицину, относятся такие микроорганизмы, как Staphylococcus epidermidis и Propionibacterium acnes, которые часто встречаются при трёбушке. Цинк усиливает действие эритромицина при местном лечении трёбушка.
После высыхания лекарственное средство Зинерит становится незаметным на коже и поэтому косметически хорошо переносится.
Показания
Лекарственное средство Зинерит показано для местного лечения умеренных и тяжёлых форм трёбушка в случаях, когда местная терапия без применения антибиотиков была недостаточной или не переносилась.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Зинерит

Когда не следует применять лекарственный препарат Зинерит:

• если у пациента имеется аллергия на действующие вещества или любой из прочих компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в пункте 6);
• если имеется повышенная чувствительность к другим антибиотикам группы макролидов.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Зинерит необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует избегать контакта лекарственного препарата Зинерит с глазами, слизистой оболочкой носа и полости рта. Препарат может вызвать жжение и раздражение этих областей. В случае попадания лекарственного препарата Зинерит в глаза или на слизистую оболочку носа и полости рта их необходимо тщательно промыть водой и обратиться к врачу.
Может возникнуть перекрёстная устойчивость к другим антибиотикам группы макролидов, а также к линкомицину и клиндамицину. Также может наблюдаться перекрёстная повышенная чувствительность между макролидами.

Влияние лекарственного препарата Зинерит на другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует применять.
Взаимодействие (интеракции) лекарственного препарата Зинерит с другими лекарственными средствами неизвестны.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Лекарственный препарат Зинерит не следует применять во время беременности, если только врач не посчитает это абсолютно необходимым.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Отсутствуют данные о влиянии лекарственного препарата Зинерит на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Однако маловероятно, что препарат может оказать такое влияние.

3. Как применять лекарство Зинерит

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка
Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и просушить участок кожи, на который будет наноситься лекарство.
Если врач не назначил иначе, лекарство Зинерит следует наносить на поражённые участки кожи дважды в сутки, как правило, в течение 10–12 недель. Заметный терапевтический эффект обычно достигается в течение 12 недель. При отсутствии улучшения состояния или ухудшении следует проконсультироваться с врачом. Если врач выявит устойчивость бактерий к препарату, необходимо прекратить применение лекарства на срок два месяца.
Способ применения
Лекарство Зинерит следует наносить на кожу всего лица или другие поражённые участки (не только непосредственно на очаг поражения), полностью покрывая область лечения, каждый раз используя около 0,5 мл раствора.
Чтобы получить готовый к применению раствор, необходимо выполнить действия, описанные в Инструкции по применению лекарства, приведённой далее в аннотации.
После приготовления раствора следует перевернуть бутылочку с аппликатором вверх дном и нанести препарат на поражённый участок кожи, перемещая аппликатор по поверхности. Количество раствора, вытекающего из флакона, регулируется путём увеличения или уменьшения давления аппликатора на кожу.

Инструкция по применению лекарства
Приготовление раствора
В упаковке содержатся (см. рисунок):

(A) Бутылочка с порошком для приготовления раствора
(B) Бутылочка с растворителем для приготовления раствора
(C) Аппликатор

1. После предварительного снятия колпачков необходимо перелить содержимое бутылочки с растворителем (B) в бутылочку с порошком (A).
2. Закрутить бутылочку, содержащую порошок и растворитель, и тщательно перемешать её содержимое, встряхивая в течение примерно одной минуты.
3. Снять колпачок с бутылочки, в которой получен раствор.
4. В горлышке бутылочки с раствором установить аппликатор (C), плотно вдавив его до упора.
5. Закрутить бутылочку с аппликатором.
6. После приготовления раствор можно использовать в течение 8 недель. Срок годности следует указать на бутылочке.

Применение дозы Зинерит, превышающей рекомендованную
Опасность случайного передозировки незначительна, если препарат применяется в соответствии с рекомендациями.
Случайное проглатывание всего содержимого упаковки лекарства Зинерит вызовет в основном симптомы острого отравления этанолом, содержащимся в препарате.

Пропуск применения лекарства Зинерит
При пропуске одной дозы можно продолжить лечение в обычном режиме. Не требуется нанесение дополнительного количества препарата на кожу.
При наличии любых дополнительных сомнений, касающихся применения этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Побочные действия, возникающие нечасто (наблюдаются у 1–10 человек из 1 000):
зуд, покраснение, раздражение кожи, ощущение жжения, покалывание, сухость кожи, шелушение эпидермиса.
Побочные действия, возникающие очень редко (наблюдаются реже чем у 1 человека из 10 000) / частота неизвестна, не может быть определена на основании имеющихся данных):
повышенная чувствительность.
Если у пациента появляется тяжёлая кожная реакция: покраснение, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями (многоформная экссудативная эритема), необходимо немедленно обратиться к врачу. Частота возникновения этих побочных эффектов неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных).
У некоторых людей во время применения лекарства Зинерит могут возникать другие побочные действия.
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Зинерит

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Срок годности раствора после приготовления — 8 недель.
Не следует применять лекарство Зинерит после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Зинерит
1 мл готового раствора содержит:

• действующие вещества: 40 мг эритромицина и 12 мг ацетата цинка в виде комплекса эритромицина с ацетатом цинка двуводным;
• вспомогательные вещества: диизопропилсебацинат, этанол безводный.

Как выглядит лекарство Зинерит и что содержит упаковка
Лекарство Зинерит — это порошок и растворитель для приготовления раствора для нанесения на кожу.
Упаковка лекарства:
1 флакон с порошком и 1 флакон с растворителем для приготовления 30 мл раствора, а также аппликатор,
в картонной пачке.
Флакон с порошком содержит действующие вещества: эритромицин и ацетат цинка.
Флакон с растворителем содержит вспомогательные вещества: диизопропилсебацинат и этанол
безводный.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Болгарии, стране экспорта:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Германия
Производитель:
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Дания
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa
Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта: 20010281
Номер разрешения на параллельный импорт: 365/25