Zineryt

Folleto incluido en el envase: información para el paciente

¡Atención! ¡Guarde este folleto! La información en el envase primario está en idioma extranjero.
Zineryt (Зинерит)
40 mg/ml + 12 mg/ml, polvo y disolvente para preparar una solución tópica
Erythromycinum cum zinco
Zineryt y Зинерит son los mismos nombres comerciales del mismo medicamento escritos en idioma
polaco y búlgaro.
Debe leer cuidadosamente el contenido de este folleto antes de utilizar el medicamento, ya que contiene
información importante para el paciente.

• Guarde este folleto para poder consultarlo nuevamente si fuera necesario.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido prescrito exclusivamente para un paciente determinado. No debe cedérselo a otras personas. El medicamento podría perjudicar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, debe informarlo a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del folleto

1. Qué es Zineryt y para qué se utiliza
2. Información importante antes de usar Zineryt
3. Cómo utilizar Zineryt
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Zineryt
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Zineryt y para qué se utiliza

Zineryt es un medicamento contra el acné de uso tópico.
Zineryt contiene eritromicina en forma de complejo con acetato de zinc. Entre las bacterias sensibles a la eritromicina se incluyen bacterias como Staphylococcus epidermidis y Propionibacterium acnes, que con frecuencia están presentes en los casos de acné. El zinc potencia la acción de la eritromicina en el tratamiento local del acné.
Una vez seco, Zineryt es invisible sobre la piel y, por tanto, es cosméticamente aceptable.
Indicaciones
Zineryt está indicado en el tratamiento tópico del acné de moderado a severo, cuando el tratamiento tópico sin antibióticos ha sido insuficiente o no ha sido tolerado.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Zineryt

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Zineryt:

• si el paciente tiene alergia a las sustancias activas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• si existe hipersensibilidad a otros antibióticos del grupo de los macrólidos.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Zineryt, debe hablar con su médico o farmacéutico.
Debe evitarse el contacto del medicamento Zineryt con los ojos o con las mucosas nasal y bucal. El medicamento puede provocar escozor e irritación en estas zonas. En caso de contacto del medicamento Zineryt con los ojos o con las mucosas nasal o bucal, se deben enjuagar abundantemente con agua y debe informarse al médico.
Puede producirse resistencia cruzada con otros antibióticos del grupo de los macrólidos, así como con la lincomicina y la clindamicina. Asimismo, puede producirse hipersensibilidad cruzada entre los macrólidos.
Zineryt y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
No se conocen interacciones entre el medicamento Zineryt y otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, da el pecho, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe utilizarse el medicamento Zineryt durante el embarazo, salvo que el médico considere que es estrictamente necesario.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No existen datos sobre el efecto del medicamento Zineryt sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.
Sin embargo, es poco probable que dicho efecto se produzca.

3. Cómo utilizar el medicamento Zineryt

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Dosis
Antes de aplicar el medicamento, debe limpiarse y secarse cuidadosamente la superficie de la piel sobre la que se va a aplicar.
Salvo que el médico indique lo contrario, el medicamento Zineryt debe aplicarse sobre las zonas afectadas de la piel dos veces al día, generalmente durante un período de 10 a 12 semanas. El efecto terapéutico significativo suele alcanzarse en el transcurso de 12 semanas. Si no se observa mejoría o si el estado empeora, debe consultarse con el médico. Si el médico detecta resistencia bacteriana al medicamento, debe suspenderse el tratamiento durante un período de dos meses.
Forma de administración
El medicamento Zineryt debe aplicarse sobre toda la piel de la cara o sobre otras zonas afectadas (no únicamente sobre la lesión misma), cubriendo completamente la zona a tratar, utilizando cada vez aproximadamente 0,5 ml de solución.
Para obtener la solución lista para su uso, deben realizarse las operaciones descritas en las Instrucciones para el uso del medicamento, incluidas más adelante en este prospecto.
Una vez preparada la solución, debe invertirse el frasco con el aplicador boca abajo y aplicar el medicamento sobre la zona afectada de la piel deslizando el aplicador sobre ella. La cantidad de solución que sale del frasco se regula aumentando o disminuyendo la presión ejercida por el aplicador sobre la piel.

Instrucciones para el uso del medicamento
Preparación de la solución
El envase contiene (véase la figura):

(A) Frasco con polvo para preparar solución
(B) Frasco con disolvente para preparar solución
(C) Aplicador

1. Tras retirar previamente las tapas, verter el contenido del frasco con disolvente (B) en el frasco con polvo (A).
2. Cerrar el frasco que contiene el polvo y el disolvente y mezclar su contenido agitando el frasco durante aproximadamente un minuto.
3. Retirar la tapa del frasco con la solución obtenida.
4. Colocar el aplicador (C) en el cuello del frasco con la solución, presionándolo firmemente hasta que quede completamente fijado.
5. Cerrar el frasco con el aplicador.
6. Una vez preparada, la solución puede utilizarse durante 8 semanas. Debe anotarse la fecha de caducidad en el frasco.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Zineryt
El riesgo de sobredosificación accidental es mínimo si el medicamento se utiliza según las indicaciones.
La ingestión accidental de todo el contenido del envase de Zineryt provocará principalmente síntomas de intoxicación aguda por el etanol contenido en el medicamento.
Omisión de la aplicación del medicamento Zineryt
Si se omite una dosis, puede continuarse el tratamiento sin cambios. No es necesario aplicar una cantidad adicional del medicamento sobre la piel.
En caso de cualquier duda adicional sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.

Efectos adversos que ocurren no muy frecuentemente (se presentan en 1 a 10 de cada 1.000 personas):
picor, enrojecimiento, irritación cutánea, sensación de escozor, punzadas, sequedad de la piel, descamación de la epidermis.

Efectos adversos que ocurren muy raramente (se presentan en menos de 1 de cada 10.000 personas) o frecuencia desconocida (no puede determinarse con los datos disponibles):
hipersensibilidad.

Si el paciente presenta una reacción cutánea grave: erupción roja, descamativa, con nódulos bajo la piel y ampollas (eritema multiforme), debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico. La frecuencia de aparición de estos efectos adversos es desconocida (no puede determinarse con los datos disponibles).

En algunas personas, durante el uso del medicamento Zineryt, pueden presentarse otros efectos adversos no mencionados aquí.

Notificación de efectos adversos

Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Zineryt

Mantener el medicamento en un lugar fresco, fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25°C.
Período de validez de la solución después de su preparación: 8 semanas.
No utilizar el medic游戏副本 Zineryt después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
No desechar los medicamentos por los desagües ni en la basura doméstica. Consultar al farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Zineryt
1 ml de solución contiene:

• Principios activos: 40 mg de eritromicina y 12 mg de acetato de zinc en forma de complejo de eritromicina con acetato de zinc dihidratado;
• Excipientes: diisopropil sebacato, etanol anhidro.

Aspecto del medicamento Zineryt y contenido del envase
Zineryt es un polvo y un disolvente para preparar una solución tópica.
El envase del medicamento contiene:
1 frasco con polvo y 1 frasco con disolvente para preparar 30 ml de solución, así como un aplicador,
todo ello en una caja de cartón.
El frasco con polvo contiene los principios activos: eritromicina y acetato de zinc.
El frasco con disolvente contiene los excipientes: diisopropil sebacato y etanol anhidro.
Para obtener información más detallada, diríjase al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización en Bulgaria, país de exportación:
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Alemania
Fabricante:
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Dinamarca
Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia
Reenvasado por:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Bulgaria, país de exportación: 20010281
Número de autorización para importación paralela: 365/25