Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Веррукутан, (5 мг + 100 мг)/г, розчин для шкіри
Fluorouracilum + Acidum salicylicum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Веррукутан і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Веррукутан
Як застосовувати Веррукутан
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Веррукутан
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Веррукутан і для чого його застосовують

Веррукутан — це лікарський засіб від бородавок.
Веррукутан застосовують при звичайних бородавках, підошовних бородавках (підошовних бородавках)
та плоских бородавках (юнацьких плоских бородавках) на руках і ногах.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Веррукутан

Коли не застосовувати ліки Веррукутан
якщо пацієнт має алергію на фторурацил, саліцилову кислоту або будь-який інший
компонент цього ліку (перелічені в розділі 6),
якщо пацієнтка годує грудьми,
якщо пацієнтка вагітна або не може з повною впевненістю виключити, що вона вагітна,
у немовлят,
якщо пацієнт має ниркову недостатність,
якщо пацієнт застосовує деякі противірусні ліки, що використовуються для лікування вітряної віспи або
герпесу зостера (лікування Herpes zoster).
Не можна застосовувати ліки Веррукутан одночасно з лікуванням бривудиною, соривудиною та(або)
подібними групами ліків, що використовуються для лікування герпесу зостера. Лікування можна розпочати через 4
тижні після припинення застосування вищезазначених ліків. Одночасне застосування однієї з діючих речовин ліку, фторурацилу, з бривудиною, соривудиною та їх похідними може призвести до
значного посилення небажаних ефектів ліку Веррукутан. Не можна розпочинати лікування
фторурацилом принаймні через 4 тижні після завершення лікування герпесу зостера бривудиною або
соривудиною.
Якщо пацієнт нещодавно лікувався через інфекцію герпесу зостера, необхідно повідомити про це лікаря.
Ліки Веррукутан не призначений для застосування на великі ділянки шкіри (більше ніж 25 см²)
і не можна допускати контакту ліку з очима та слизовими оболонками.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Веррукутан слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо у
пацієнта діагностовано відсутність активності ферменту дигідропіримідиндегідрогенази (DPD)
(повний дефіцит DPD).
Необхідно дотримуватися обережності при одночасному застосуванні фенітоїну, що використовується для лікування епілептичних нападів. Веррукутан може спричинити підвищення концентрації фенітоїну в крові. З
цієї причини під час лікування ліками Веррукутан необхідно регулярно контролювати рівень фенітоїну
у крові.
Якщо бородавки розташовані в ділянках шкіри з тонким шаром епідермісу, лік слід наносити
рідше, і лікар повинен частіше контролювати лікування, оскільки саліцилова кислота, що міститься в
ліку Веррукутан, може спричиняти утворення рубців.
Якщо пацієнт має проблеми з чутливістю до дотику, болю та температури (порушення чутливості, наприклад, через цукровий діабет), необхідне ретельне медичне спостереження під час лікування.
Під час нанесення ліку слід бути обережним, щоб не забруднити матеріали або вироби з акрилу (наприклад, акрилові ванни), оскільки лік утворює плями, які неможливо вивести.
Ліки Веррукутан є вибухонебезпечним, доки після нанесення не утвориться плівка.
Його необхідно тримати подалі від вогню або полум’я.
Ліки Веррукутан не слід застосовувати на кровоточиві шкірні ураження.
Діти
Ліки Веррукутан не слід застосовувати у немовлят. У дітей ризик передозування вищий, ніж у дорослих, тому – особливо у маленьких дітей – не слід перевищувати рекомендовану площу та частоту лікування.
Веррукутан та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Це особливо важливо, оскільки при одночасному застосуванні кількох ліків дія кожного з них може посилитися або послабитися.
Не можна застосовувати ліки Веррукутан, якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 4
тижнів деякі ліки, що використовуються для лікування вірусних захворювань, таких як вітряна віспа або герпес зостера
(бривудина, соривудина або їх похідні).
Необхідно дотримуватися особливої обережності, якщо пацієнт приймає деякі протисудорожні ліки
(фенітоїн). На підставі системного застосування фторурацилу при лікуванні пухлин відомо, що одночасне застосування з фенітоїном може призвести до підвищення концентрації фенітоїну.
Оскільки саліцилова кислота може всмоктуватися, можливі взаємодії саліцилової кислоти
з метотрексатом (ліком, що використовується для лікування деяких ревматичних захворювань, пухлин або
важкої форми псоріазу) та похідними сульфонілсечовини (що входять до складу деяких ліків, які знижують рівень глюкози — цукрознижувальних засобів).
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Застосування ліку під час вагітності та годування груддю є протипоказане.
Не застосовувати у жінок, у яких не можна з повною впевненістю виключити вагітність.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Особливих заходів обережності не потрібно.
Ліки Веррукутан містить диметилсульфоксид та спирт (етанол)
Диметилсульфоксид може спричиняти подразнення шкіри.
Цей лік містить 171,5 мг/г спирту (етанолу). Може спричиняти подразнення пошкодженої шкіри.
3. Як застосовувати ліки Веррукутан
Цей лік слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування
Якщо лікар не призначив інакше, Веррукутан застосовують від 2 до 3 разів на добу на кожну бородавку.
Спосіб застосування
Для застосування на шкіру.
Лік слід наносити тільки на бородавку. Не слід наносити лік на здорову шкіру. Шкіру навколо
бородавки можна захистити від ліку шляхом нанесення пасти або мазі. За необхідності лікар або фармацевт може порекомендувати відповідний засіб. Рекомендується перед застосуванням ліку очистити шпатель або горлечко пляшки. У разі дуже малих бородавок для точного нанесення ліку замість шпателя можна використовувати, наприклад, зубочистку. Перед кожним застосуванням ліку Веррукутан слід спочатку видалити плівку, що залишилася після попередньої обробки, шляхом її зняття.
У разі навколонігтьових або піднігтьових бородавок слід уникати пошкодження матриці нігтя, а також потрапляння ліку Веррукутан у ложе нігтя.
Ліки Веррукутан не призначений для застосування на великі ділянки шкіри. Максимальна
площа, що підлягає лікуванню, не повинна перевищувати 25 см² шкіри.
Рекомендується регулярне медичне обстеження під час лікування. На підставі досвіду відомо, що у багатьох випадках, наприклад, при сильно виступаючих звичайних бородавках або бородавках на поверхні стоп, після лікування ліком Веррукутан показане видалення лікарем залишкової мертвої тканини.
Тривалість лікування
Зазвичай термін застосування ліку становить 6 тижнів.
Після зникнення хворобливих уражень лік слід застосовувати ще протягом 1 тижня.
Якщо виникає відчуття, що дія ліку надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря
або фармацевта.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Веррукутан
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку слід звернутися до лікаря.
Пропуск застосування ліку Веррукутан
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Необхідно продовжувати
застосування ліку відповідно до рекомендацій лікаря або інформації, що міститься в цій інструкції.
Припинення застосування ліку Веррукутан
У разі припинення застосування ліку Веррукутан слід звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Дуже часто (можуть виникати частіше, ніж у 1 особи з 10):
у місці нанесення засобу: почервоніння, запалення, подразнення, печіння, біль, свербіж.
Часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 особи з 10):
у місці нанесення засобу: кровотеча, струп, виділення, ерозія (поверхневе ушкодження шкіри).
Може виникнути головний біль.
Не дуже часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 особи з 100):
у місці нанесення засобу: дерматит, набряк, виразка. Може виникнути сухість ока, свербіж ока, підвищена сльозотеча.
Рідко (можуть виникати не частіше, ніж у 1 особи з 1000):
Може виникнути сильне відчуття печіння; у такому разі слід припинити лікування.
Через вміст кислоти саліцилової в продукті можуть виникати незначні симптоми подразнення, такі як дерматит і алергічні реакції (контактна алергія).
Симптомами подразнення можуть бути також свербіж, почервоніння та пухирі на ділянках шкіри, що не стикалися з препаратом.
У ділянці бородавок можуть виникати білуваті пігментації та відшарування шкіри.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати препарат Веррукутан
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «EXP».
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Не зберігати в холодильнику і не заморожувати.
Термін придатності після першого відкриття пляшки: 6 місяців.
Після кожного використання пляшку з препаратом слід щільно закрити, оскільки при відкритті пляшки препарат швидко висихає, що робить його подальше правильне застосування неможливим. Якщо препарат висох, його не можна застосовувати. Не слід застосовувати препарат Веррукутан, якщо у ньому утворилися кристали.
Препарати не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати фармацевта, як позбутися препаратів, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.
Увага: препарат є легкозаймистим. Слід зберігати його подалі від вогню або полум’я.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Веррукутан
Діючими речовинами засобу є: флуороурацил та саліцилова кислота.
1 г розчину містить 5 мг флуороурацилу та 100 мг саліцилової кислоти.
Інші складові: диметилсульфоксид, етанол безводний, оцтова етиловий естер,
сополімер бутилметакрилату та метилметакрилату (80:20), піроксилін.
Як виглядає лікарський засіб Веррукутан і що містить упаковка
Веррукутан — це прозорий, безбарвний до слабко-помаранчевого розчин для шкіри.
Вид упаковки: пляшка з коричневого скла з поліетиленовим захисним ковпачком,
що захищає від доступу дітей, з поліетиленовою лопаткою, в картонному коробці.
Розмір упаковки: 13 мл (12,3 г) та 14 мл (13,2 г).
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за випуск:
SUN-FARM Sp. z o.o.
вул. Дольна 21
05-092 Лом’янки
Виробник:
SUN-FARM Sp. z o.o.
вул. Дольна 21
05-092 Лом’янки
mibe GmbH Arzneimittel
Мюнхенерштрассе 15
06796 Бреґна
Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського
Економічного простору під такими назвами:
Хорватія Verrucutan 5 mg/g + 100 mg/g otopina za kožu
Німеччина Verrucutan 5 mg/g + 100 mg/g Lösung zur Anwendung auf der Haut
Польща Verrucutan