Веррукутан

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Веррукутан, (5 мг + 100 мг)/г, раствор для кожи
Фторурацил + Кислота салициловая
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарственное средство может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Веррукутан и для чего он применяется
2. Информация, которую необходимо знать перед применением лекарственного средства Веррукутан
3. Как применять Веррукутан
4. Возможные нежелательные явления
5. Условия хранения Веррукутана
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Веррукутан и для чего он применяется

Веррукутан — это лекарственное средство от бородавок.
Веррукутан применяется при обыкновенных бородавках, подошвенных бородавках (бородавках на ступнях) и плоских бородавках (юношеских плоских бородавках) на руках и ногах.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Веррукутан

Когда не применять лекарственное средство Веррукутан
если пациент имеет повышенную чувствительность к фторурацилу, салициловой кислоте или любому другому компоненту этого препарата (перечисленным в разделе 6),
если пациентка кормит грудью,
если пациентка беременна или не может с уверенностью исключить беременность,
у новорождённых детей,
если у пациента имеется почечная недостаточность,
если пациент принимает некоторые противовирусные препараты, используемые при лечении ветряной оспы или опоясывающего лишая (лечение Herpes zoster).
Не допускается одновременное применение лекарственного средства Веррукутан с препаратами бривудина, соривудина и (или) аналогичными группами лекарственных средств, применяемых при лечении опоясывающего лишая. Лечение можно начинать не ранее чем через 4 недели после прекращения приёма указанных препаратов. Одновременное применение одного из активных веществ препарата — фторурацила — с бривудином, соривудином и их производными может привести к значительному усилению нежелательных эффектов препарата Веррукутан. Лечение фторурацилом не следует начинать ранее чем через 4 недели после окончания терапии бривудином или соривудином при лечении опоясывающего лишая.
Если в последнее время пациент проходил лечение по поводу опоясывающего лишая, необходимо сообщить об этом врачу.
Лекарственное средство Веррукутан не предназначено для применения на больших участках кожи (превышающих 25 см²), а также недопустим контакт препарата с глазами и слизистыми оболочками.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Веррукутан необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если у пациента диагностирован дефицит дигидропиридиминовой дегидрогеназы (DPD) (полный дефицит DPD).
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении фенитоина, используемого для лечения эпилептических припадков. Веррукутан может вызвать повышение концентрации фенитоина в крови. По этой причине во время лечения препаратом Веррукутан необходимо регулярно контролировать концентрацию фенитоина в крови.
Если бородавки расположены на участках кожи с тонким роговым слоем, препарат следует наносить реже, а врач должен чаще контролировать лечение, поскольку салициловая кислота, входящая в состав Веррукутана, может вызывать образование рубцов.
Если у пациента имеются нарушения чувствительности к прикосновению, боли и температуре (сенсорные нарушения, например, вследствие сахарного диабета), лечение должно находиться под строгим контролем врача.
При нанесении препарата следует соблюдать осторожность, чтобы не испачкать изделия из акрила (например, акриловые ванны), поскольку препарат оставляет несмываемые пятна.
Лекарственное средство Веррукутан является легковоспламеняющимся до тех пор, пока после нанесения не образуется защитная плёнка.
Необходимо хранить его вдали от огня и открытого пламени.
Препарат Веррукутан не следует наносить на кровоточащие кожные поражения.

Дети
Препарат Веррукутан не следует применять у новорождённых. У детей риск передозировки выше, чем у взрослых, поэтому, особенно у маленьких детей, не следует превышать рекомендованную площадь и частоту нанесения препарата.

Веррукутан и другие лекарственные средства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Это особенно важно, поскольку при одновременном приёме нескольких препаратов их действие может усиливаться или ослабляться.
Не следует применять препарат Веррукутан, если пациент принимает или принимал в течение последних 4 недель некоторые препараты, используемые при лечении вирусных заболеваний, таких как ветряная оспа или опоясывающий лишай (бривудин, соривудин или их производные).
Следует соблюдать особую осторожность, если пациент принимает некоторые противосудорожные препараты (фенитоин). На основании системного применения фторурацила при лечении онкологических заболеваний известно, что одновременное применение с фенитоином может привести к повышению концентрации фенитоина.
Возможны взаимодействия салициловой кислоты с метотрексатом (препаратом, применяемым при лечении некоторых ревматических заболеваний, онкологических заболеваний или тяжёлой формы псориаза) и производными сульфонилмочевины (содержащимися в некоторых препаратах, снижающих уровень глюкозы — гипогликемических средствах), поскольку салициловая кислота может всасываться в организм.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применение препарата во время беременности и кормления грудью противопоказано.
Не применять у женщин, у которых нельзя с уверенностью исключить беременность.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Специальные меры предосторожности не требуются.

Препарат Веррукутан содержит диметилсульфоксид и спирт (этанол)
Диметилсульфоксид может вызывать раздражение кожи.
Этот препарат содержит 171,5 мг/г этанола (спирта). Может вызывать раздражение повреждённой кожи.

3. Как применять лекарственное средство Веррукутан

Препарат следует всегда применять строго в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дозировка
Если врач не назначил иначе, препарат Веррукутан применяют от 2 до 3 раз в день на каждую бородавку.

Способ применения
Для наружного применения.
Препарат следует наносить только на бородавку. Не наносить препарат на здоровую кожу. Кожу вокруг бородавки можно защитить, нанеся пасту или мазь. При необходимости врач или фармацевт может порекомендовать подходящее средство. Рекомендуется перед применением препарата очистить шпатель и горлышко флакона. При очень маленьких бородавках для точного нанесения препарата вместо шпателя можно использовать, например, зубочистку. Перед каждым применением препарата Веррукутан необходимо сначала удалить остатки плёнки от предыдущего нанесения, аккуратно сняв её.
При бородавках вокруг ногтей или под ногтями следует соблюдать осторожность, чтобы не повредить матрикс ногтя и чтобы препарат Веррукутан не попал в ложе ногтя.
Препарат Веррукутан не предназначен для применения на больших участках кожи. Максимальная площадь обработанной кожи не должна превышать 25 см².
Рекомендуется регулярное медицинское наблюдение во время терапии. На основании клинического опыта известно, что во многих случаях, например при сильно выступающих обычных бородавках или подошвенных бородавках, после лечения препаратом Веррукутан может потребоваться удаление оставшейся отмершей ткани врачом.

Продолжительность лечения
Обычно период применения препарата составляет 6 недель.
После исчезновения изменений на коже препарат следует продолжать применять ещё в течение 1 недели.
Если пациент ощущает, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Веррукутан
При случайном применении большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Веррукутан
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Необходимо продолжать применение препарата в соответствии с рекомендациями врача или информацией, указанной в данной инструкции.

Прекращение применения препарата Веррукутан
При прекращении применения препарата Веррукутан необходимо проконсультироваться с врачом.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, однако они возникают не у всех.
Очень часто (могут возникнуть чаще чем у 1 человека из 10):
в месте нанесения препарата: покраснение, воспаление, раздражение, жжение, боль, зуд.
Часто (могут возникнуть не чаще чем у 1 из 10 человек):
в месте нанесения препарата: кровотечение, корка, экссудация, эрозия (поверхностное повреждение кожи).
Может возникнуть головная боль.
Не часто (могут возникнуть не чаще чем у 1 из 100 человек):
в месте нанесения препарата: дерматит, отёк, язва.
Может возникнуть сухость глаза, зуд глаза, усиленное слезотечение.
Редко (могут возникнуть не чаще чем у 1 из 1000 человек):
Может возникнуть сильное жжение, в таком случае лечение следует прекратить.
В связи с содержанием салициловой кислоты в препарате, могут возникнуть лёгкие симптомы раздражения, такие как дерматит и аллергические реакции (контактная аллергическая реакция).
Симптомами раздражения могут быть также: зуд, покраснение и волдыри за пределами места контакта препарата с кожей.
В области бородавок могут появиться беловатые пигментные изменения и шелушение кожи.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Веррукутан
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «EXP».
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Срок годности после первого вскрытия флакона: 6 месяцев.
После каждого использования флакон с препаратом следует плотно закрывать, поскольку при оставлении открытого флакона препарат быстро высыхает, что делает невозможным его дальнейшее правильное применение. Если препарат высох, его использовать нельзя. Не следует применять препарат Веррукутан, если в нём образовались кристаллы.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.
Внимание: препарат легко воспламеняется. Следует хранить его вдали от огня или пламени.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Веррукутан
Действующими веществами лекарства являются: фторурацил и салициловая кислота.
1 г раствора содержит 5 мг фторурацила и 100 мг салициловой кислоты.
Прочие компоненты: диметилсульфоксид, этанол безводный, уксусная кислота этилового эфира,
сополимер бутилметакрилата и метилметакрилата (80:20), пиросульфон.

Как выглядит лекарство Веррукутан и что содержит упаковка
Веррукутан — это прозрачный раствор от бесцветного до слегка оранжевого цвета для нанесения на кожу.
Тип упаковки: флакон из коричневого стекла с полиэтиленовой крышкой, защищённой от доступа детей, с полиэтиленовой лопаткой, в картонной пачке.
Размер упаковки: 13 мл (12,3 г) и 14 мл (13,2 г).
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект:
SUN-FARM Sp. z o.o.
ул. Дольна 21
05-092 Ломжанки
Производитель:
SUN-FARM Sp. z o.o.
ул. Дольна 21
05-092 Ломжанки
mibe GmbH Arzneimittel
Мюнхенер-штрассе 15
06796 Бре́на
Германия

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Хорватия Verrucutan 5 mg/g + 100 mg/g otopina za kožu
Германия Verrucutan 5 mg/g + 100 mg/g Lösung zur Anwendung auf der Haut
Польша Verrucutan