Verrucutan

Prospecto: Información para el usuario

Verrucutan, (5 mg + 100 mg)/g, solución para la piel
Fluorouracilo + Ácido salicílico
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos. Podría perjudicar a otras personas.
• Si se presenta cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Verrucutan y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Verrucutan
3. Cómo utilizar Verrucutan
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Verrucutan
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Verrucutan y para qué se utiliza

Verrucutan es un medicamento para el tratamiento de las verrugas.
Verrucutan se utiliza en el tratamiento de verrugas comunes, verrugas plantares (verrugas en la planta del pie) y verrugas planas (verrugas planas juveniles) en manos y pies.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Verrucutan

Cuándo no debe utilizarse Verrucutan
si el paciente es alérgico al fluorouracilo, al ácido salicílico o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6),
si la paciente está dando el pecho,
si la paciente está embarazada o no puede descartar con total seguridad que lo esté,
en lactantes,
si el paciente padece insuficiencia renal,
si el paciente está tomando ciertos medicamentos antivirales utilizados en el tratamiento de la varicela o
del herpes zóster (tratamiento de Herpes zoster).
No debe utilizarse Verrucutan simultáneamente con el tratamiento con brivudina, sorivudina y/o
grupos de medicamentos similares utilizados en el tratamiento del herpes zóster. El tratamiento puede iniciarse
4 semanas después de interrumpir los medicamentos mencionados. La administración simultánea de uno de los principios activos de Verrucutan, el fluorouracilo, junto con brivudina, sorivudina y sus derivados puede provocar un aumento significativo de los efectos adversos de Verrucutan. No debe iniciarse el tratamiento con fluorouracilo al menos 4 semanas después de finalizar el tratamiento con brivudina o sorivudina para el herpes zóster.
Si el paciente ha sido tratado recientemente por una infección de herpes zóster, debe informar a su médico.
Verrucutan no está indicado para su uso en grandes superficies de piel (mayores de 25 cm²) y no debe permitirse el contacto del medicamento con los ojos ni con las membranas mucosas.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar el tratamiento con Verrucutan, debe consultarse con el médico o farmacéutico si el paciente presenta deficiencia de la enzima dihidropirimidina deshidrogenasa (DPD) (déficit total de DPD).

Debe tenerse precaución si se está tomando fenitoína, utilizada para el tratamiento de las convulsiones epilépticas. Verrucutan puede provocar un aumento de la concentración sanguínea de fenitoína. Por este motivo, durante el tratamiento con Verrucutan debe monitorizarse regularmente la concentración de fenitoína en sangre.

Si las verrugas se encuentran en áreas de piel con una capa córnea delgada, el medicamento debe aplicarse con menor frecuencia y el médico debe controlar el tratamiento más a menudo, ya que el ácido salicílico presente en Verrucutan podría provocar la formación de cicatrices.

Si el paciente presenta alteraciones en la sensibilidad al tacto, al dolor o a la temperatura (trastornos sensitivos, por ejemplo, debidos a la diabetes), es necesario un control médico estricto durante el tratamiento.

Al aplicar el medicamento, debe tenerse cuidado de no manchar materiales o productos de acrílico (por ejemplo, bañeras de acrílico), ya que el medicamento provoca manchas que no pueden eliminarse.

Verrucutan es inflamable hasta que se forme una película tras su aplicación.
Debe mantenerse alejado del fuego o de llamas abiertas.

No debe aplicarse Verrucutan sobre lesiones cutáneas sangrantes.

Niños
No debe utilizarse Verrucutan en lactantes. En niños, el riesgo de sobredosis es mayor que en adultos, por lo que —especialmente en niños pequeños— no debe superarse la superficie ni la frecuencia de aplicación recomendadas.

Verrucutan y otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee utilizar.

Esto es especialmente importante, ya que cuando se toman varios medicamentos simultáneamente, el efecto de cada uno de ellos puede verse potenciado o debilitado.

No debe utilizarse Verrucutan si el paciente está tomando o ha tomado en las últimas 4 semanas ciertos medicamentos antivirales utilizados en el tratamiento de enfermedades víricas como la varicela o el herpes zóster (brivudina, sorivudina o sus derivados).

Debe tenerse especial precaución si el paciente está tomando ciertos medicamentos anticonvulsivos (fenitoína). A partir de la experiencia con el uso sistémico de fluorouracilo en el tratamiento del cáncer, se sabe que su administración conjunta con fenitoína puede provocar un aumento de la concentración de fenitoína.

Debido a que el ácido salicílico puede absorberse, son posibles interacciones entre el ácido salicílico y el metotrexato (medicamento utilizado en el tratamiento de ciertas enfermedades reumáticas, cánceres o psoriasis grave) y los derivados de las sulfonilureas (presentes en ciertos medicamentos hipoglucemiantes —antidiabéticos—).

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o dando el pecho, sospecha que podría estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

El uso de este medicamento durante el embarazo y la lactancia está contraindicado.

No debe utilizarse en mujeres en las que no pueda descartarse con total seguridad que estén embarazadas.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No se requieren precauciones especiales.

Verrucutan contiene dimetilsulfóxido y alcohol (etanol)
El dimetilsulfóxido puede provocar irritación en la piel.

Este medicamento contiene 171,5 mg/g de alcohol (etanol), que puede provocar irritación en la piel dañada.

3. Cómo utilizar Verrucutan
Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse al médico o farmacéutico.

Dosificación
Salvo que el médico indique lo contrario, Verrucutan debe aplicarse de 2 a 3 veces al día en cada verruga.

Instrucciones de uso
Uso cutáneo.

El medicamento debe aplicarse únicamente sobre la verruga. No debe aplicarse sobre la piel sana. La piel circundante a la verruga puede protegerse del medicamento aplicando una crema o pomada protectora. Si fuera necesario, el médico o farmacéutico puede recomendar un producto adecuado. Se recomienda limpiar la varilla o el cuello del frasco antes de cada aplicación. En el caso de verrugas muy pequeñas, para una aplicación precisa puede utilizarse, en lugar de la varilla, un palillo de madera. Antes de cada nueva aplicación de Verrucutan, debe eliminarse cuidadosamente la película residual de la aplicación anterior.

En el caso de verrugas perioníquicas o subungueales, debe tenerse cuidado de no dañar la matriz ungueal ni permitir que Verrucutan penetre en la lámina ungueal.

Verrucutan no está indicado para su uso en grandes superficies de piel. La superficie total tratada no debe superar los 25 cm² de piel.

Se recomienda un control médico regular durante el tratamiento. La experiencia indica que, en muchos casos —por ejemplo, en verrugas comunes muy prominentes o verrugas plantares—, tras el tratamiento con Verrucutan puede ser necesario que el médico retire el tejido muerto residual.

Duración del tratamiento
Normalmente, el período de tratamiento dura 6 semanas.

Una vez desaparecidas las lesiones, debe continuar el tratamiento con el medicamento durante 1 semana más.

Si se tiene la sensación de que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse al médico o farmacéutico.

Aplicación de una dosis mayor de la recomendada de Verrucutan
En caso de aplicar una dosis mayor de la recomendada, debe ponerse en contacto con el médico.

Olvido de una aplicación de Verrucutan
No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Debe continuar el tratamiento según las indicaciones del médico o la información contenida en este prospecto.

Interrupción del tratamiento con Verrucutan
Si se interrumpe el tratamiento con Verrucutan, debe consultarse al médico.

En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas):
en el lugar de aplicación del medicamento: enrojecimiento, inflamación, irritación, escozor, dolor, picor.
Frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 personas):
en el lugar de aplicación del medicamento: sangrado, costra, exudado, erosión (lesión superficial de la piel).
Puede presentarse dolor de cabeza.
Poco frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas):
en el lugar de aplicación del medicamento: dermatitis, hinchazón, úlcera. Puede presentarse sequedad ocular, picor ocular, lagrimeo excesivo.
Raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 personas):
Puede presentarse una intensa sensación de escozor; en tal caso, debe interrumpirse el tratamiento.
Debido al contenido de ácido salicílico en el producto, pueden aparecer síntomas leves de irritación, como dermatitis y reacciones de hipersensibilidad (reacciones alérgicas de contacto).
Los síntomas de irritación también pueden incluir: picazón, enrojecimiento y ampollas fuera del lugar de contacto del medicamento con la piel.
En la zona de las verrugas, pueden aparecer despigmentaciones blanquecinas y descamación de la piel.

Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Médicos del Instituto de Registro de Productos Médicos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Verrucutan
Mantener el medicamento en un lugar visible e inaccesible para los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras «EXP».
La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
No conservar por encima de 30°C.
No conservar en nevera ni congelar.
Período de validez tras la primera apertura del frasco: 6 meses.
Después de cada uso, el frasco debe cerrarse cuidadosamente, ya que, si se deja abierto, el medicamento se seca rápidamente, lo que impide su uso posterior adecuado. Si el medicamento se ha secado, no debe utilizarse. No debe utilizar Verrucutan si han aparecido cristales en su interior.
No desechar los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de medidas ayudan a proteger el medio ambiente.
Advertencia: este medicamento es inflamable. Mantener alejado del fuego o de llamas.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Verrucutan
Las sustancias activas del medicamento son: fluorouracilo y ácido salicílico.
1 g de solución contiene 5 mg de fluorouracilo y 100 mg de ácido salicílico.
Los demás componentes son: dimetilsulfóxido, etanol anhidro, acetato de etilo, copolímero de metacrilato de butilo y metacrilato de metilo (80:20) y piróxilina.

Aspecto del medicamento Verrucutan y contenido del envase
Verrucutan es una solución transparente, incolora o ligeramente amarillenta, para aplicación cutánea.
Tipo de envase: frasco de vidrio marrón con tapón de polietileno de seguridad a prueba de niños, con espátula de polietileno, en caja de cartón.
Tamaños del envase: 13 ml (12,3 g) y 14 ml (13,2 g).
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización:
SUN-FARM Sp. z o.o.
ul. Dolna 21
05-092 Łomianki

Fabricante:
SUN-FARM Sp. z o.o.
ul. Dolna 21
05-092 Łomianki
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
Alemania

Este medicamento está autorizado en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Croacia Verrucutan 5 mg/g + 100 mg/g otopina za kožu
Alemania Verrucutan 5 mg/g + 100 mg/g Lösung zur Anwendung auf der Haut
Polonia Verrucutan