Verrucutan
Polonia
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Verrucutan, (5 mg + 100 mg)/g, soluzione per applicazione cutanea
Fluorouracilum + Acidum salicylicum
Leggere attentamente questo foglio prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.
- Conservare questo foglio in quanto potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Rivolgersi al medico o al farmacista in caso di dubbi.
- Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per l'uso da parte di una determinata persona. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali.
- Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
Indice del foglio illustrativo
- Che cos'è Verrucutan e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare Verrucutan
- Come usare Verrucutan
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Verrucutan
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Verrucutan e a cosa serve
Verrucutan è un medicinale per il trattamento delle verruche.
Verrucutan è utilizzato per il trattamento delle verruche comuni, delle verruche plantari (verruche dei piedi) e delle verruche piatte (verruche piatte giovanili) su mani e piedi.
2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Verrucutan
Quando non usare il medicinale Verrucutan
se il paziente è allergico al fluorouracile, all'acido salicilico o a uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
se la paziente sta allattando al seno,
se la paziente è in gravidanza o non può escludere con certezza di esserlo,
nei neonati,
se il paziente ha insufficienza renale,
se il paziente assume alcuni medicinali antivirali utilizzati nel trattamento della varicella o
dell'herpes zoster.
Non deve essere usato il medicinale Verrucutan contemporaneamente al trattamento con brivudina, sorivudina e/o gruppi di medicinali simili utilizzati nel trattamento dell'herpes zoster. Il trattamento può essere iniziato 4 settimane dopo l'interruzione dell'assunzione di tali medicinali. L'uso contemporaneo di uno dei principi attivi del medicinale, il fluorouracile, con brivudina, sorivudina e loro derivati può portare ad un significativo aumento degli effetti indesiderati del medicinale Verrucutan. Il trattamento con fluorouracile non deve essere iniziato prima di almeno 4 settimane dal termine del trattamento dell'herpes zoster con brivudina o sorivudina.
Se il paziente è stato recentemente trattato per un'infezione da herpes zoster, deve informare il medico.
Il medicinale Verrucutan non è destinato all'uso su ampie superfici cutanee (superiori a 25 cm²) e non deve venire a contatto con gli occhi né con le membrane mucose.
Avvertenze e precauzioni d'uso
Prima di iniziare l'uso del medicinale Verrucutan, è necessario consultare il medico o il farmacista se al paziente è stata diagnosticata una carenza dell'enzima diidropirimidina deidrogenasi (DPD) (deficit totale di DPD).
È necessario prestare attenzione se si assume contemporaneamente fenitoina, usata nel trattamento delle crisi epilettiche. Verrucutan può causare un aumento della concentrazione di fenitoina nel sangue. Per questo motivo, durante il trattamento con Verrucutan, è necessario monitorare regolarmente i livelli ematici di fenitoina.
Se le verruche si trovano in aree della pelle con uno strato corneo sottile, il medicinale deve essere applicato con minore frequenza e il medico deve controllare più spesso il trattamento, poiché l'acido salicilico presente in Verrucutan può causare la formazione di cicatrici.
Se il paziente ha problemi di sensibilità al tatto, al dolore o alla temperatura (disturbi della sensibilità, ad esempio dovuti al diabete), è necessario un rigoroso monitoraggio del trattamento da parte del medico.
Durante l'applicazione del medicinale, si deve fare attenzione a non macchiare materiali o oggetti in acrilico (ad esempio vasche da bagno in acrilico), poiché il medicinale provoca macchie difficilmente rimovibili.
Il medicinale Verrucutan è infiammabile finché, dopo l'applicazione, non si è formata una pellicola protettiva. Deve essere tenuto lontano da fiamme o fonti di calore.
Il medicinale Verrucutan non deve essere applicato su lesioni cutanee sanguinanti.
Bambini
Il medicinale Verrucutan non deve essere usato nei neonati. Nei bambini il rischio di sovradosaggio è maggiore rispetto agli adulti; pertanto, specialmente nei bambini più piccoli, non si devono superare la superficie e la frequenza di trattamento raccomandate.
Verrucutan e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo o ha recentemente assunto, nonché di quelli che intende assumere.
Questo è particolarmente importante poiché, quando più medicinali vengono assunti contemporaneamente, l'effetto di ciascuno di essi può essere potenziato o ridotto.
Non deve essere usato il medicinale Verrucutan se il paziente assume o ha assunto negli ultimi 4 settimane alcuni medicinali antivirali utilizzati nel trattamento di malattie virali come la varicella o l'herpes zoster (brivudina, sorivudina o loro derivati).
È necessaria particolare cautela se il paziente assume alcuni medicinali anticonvulsivanti (fenitoina). Sulla base dell'uso sistemico del fluorouracile nel trattamento dei tumori, si sa che l'uso contemporaneo con fenitoina può portare ad un aumento della concentrazione di fenitoina.
Poiché l'acido salicilico può essere assorbito, sono possibili interazioni tra l'acido salicilico e il metotrexato (un medicinale usato nel trattamento di alcune malattie reumatiche, tumori o psoriasi grave) e i derivati delle sulfoniluree (presenti in alcuni medicinali ipoglicemizzanti).
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza o allatta al seno, sospetta di poter essere in gravidanza o prevede di rimanere incinta, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
L'uso del medicinale durante la gravidanza e l'allattamento è controindicato.
Non deve essere usato nelle donne in cui non si possa escludere con certezza la gravidanza.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono richieste precauzioni particolari.
Il medicinale Verrucutan contiene dimetilsolfossido e alcol (etanolo)
Il dimetilsolfossido può causare irritazione cutanea.
Questo medicinale contiene 171,5 mg/g di alcol (etanolo), che può causare irritazione della cute lesa.
3. Come usare il medicinale Verrucutan
Questo medicinale deve essere sempre usato seguendo esattamente le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
Posologia
Salvo diversa indicazione del medico, Verrucutan va applicato da 2 a 3 volte al giorno su ciascuna verruca.
Modalità di somministrazione
Uso cutaneo.
Il medicinale deve essere applicato soltanto sulla verruca. Non deve essere applicato sulla cute sana. La cute circostante la verruca può essere protetta applicando una pasta o una pomata. Se necessario, il medico o il farmacista possono consigliare un prodotto adeguato. Si raccomanda di pulire la spatola e il collo della bottiglia prima di ogni applicazione. Per verruche molto piccole, al fine di un'applicazione precisa, si può usare al posto della spatola, ad esempio, uno stuzzicadenti. Prima di ogni applicazione di Verrucutan, è necessario rimuovere lo strato residuo dell'applicazione precedente, strofinandolo via.
Nel caso di verruche periungueali o sottungueali, si deve fare attenzione a non danneggiare la matrice ungueale e a evitare che il medicinale Verrucutan penetri nel letto ungueale.
Il medicinale Verrucutan non è destinato all'uso su ampie superfici cutanee. La superficie massima trattata non deve superare i 25 cm² di cute.
Si raccomandano controlli medici regolari durante il trattamento. L'esperienza dimostra che, in molti casi, ad esempio per verruche comuni molto prominenti o per verruche plantari, dopo il trattamento con Verrucutan può essere necessaria la rimozione da parte del medico del tessuto morto residuo.
Durata del trattamento
Solitamente il periodo di trattamento è di 6 settimane.
Dopo la scomparsa delle lesioni, il medicinale deve essere ancora applicato per un ulteriore periodo di 1 settimana.
Se si ha l'impressione che l'effetto del medicinale sia troppo intenso o troppo debole, si consulti il medico o il farmacista.
Uso di una dose superiore a quella raccomandata di Verrucutan
In caso di applicazione di una dose superiore a quella raccomandata, si consulti immediatamente il medico.
Dimenticanza di un'applicazione di Verrucutan
Non si applichi una dose doppia per compensare l'applicazione dimenticata. Si prosegua il trattamento seguendo le indicazioni del medico o quanto riportato in questo foglio illustrativo.
Interruzione del trattamento con Verrucutan
In caso di interruzione del trattamento con Verrucutan, si consulti il medico.
Per qualsiasi ulteriore dubbio riguardante l'uso del medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Molto spesso (possono verificarsi in più di 1 persona su 10):
nel sito di applicazione del medicinale: arrossamento, infiammazione, irritazione, sensazione di bruciore, dolore, prurito.
Spesso (possono verificarsi in non più di 1 persona su 10):
nel sito di applicazione del medicinale: sanguinamento, crosta, essudazione, erosione (danno superficiale della cute).
Può manifestarsi mal di testa.
Non molto spesso (possono verificarsi in non più di 1 persona su 100):
nel sito di applicazione del medicinale: dermatite, gonfiore, ulcerazione. Può manifestarsi secchezza oculare, prurito oculare, lacrimazione eccessiva.
Raramente (possono verificarsi in non più di 1 persona su 1000):
Può manifestarsi una forte sensazione di bruciore; in tal caso il trattamento deve essere interrotto.
A causa della presenza di acido salicilico nel prodotto, possono verificarsi lievi sintomi di irritazione, come dermatite e reazioni di ipersensibilità (reazioni allergiche da contatto).
Tra i sintomi di irritazione possono rientrare anche prurito, arrossamento e vesciche in aree diverse dal punto di contatto del medicinale con la cute.
Nella zona delle verruche possono comparire decolorazioni biancastre e desquamazione della cute.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati nel foglietto illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.
5. Come conservare il medicinale Verrucutan
Conservare in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo la voce „EXP“.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare a una temperatura superiore a 30°C.
Non conservare in frigorifero né congelare.
Periodo di validità dopo la prima apertura del flacone: 6 mesi.
Dopo ogni utilizzo il flacone con il medicinale deve essere accuratamente chiuso, poiché in caso di apertura il medicinale si secca rapidamente, rendendo impossibile un ulteriore uso corretto. Se il medicinale si è seccato, non deve essere utilizzato. Non utilizzare il medicinale Verrucutan se si sono formati cristalli al suo interno.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l’ambiente.
Avvertenza: il medicinale è infiammabile. Conservarlo lontano da fiamme o fuoco.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene il medicinale Verrucutan
I principi attivi del medicinale sono: fluorouracile e acido salicilico.
1 g di soluzione contiene 5 mg di fluorouracile e 100 mg di acido salicilico.
Gli altri componenti sono: dimetilsolfossido, etanolo anidro, acetato di etile, copolimero di metacrilato di butile e metacrilato di metile (80:20), piridossina.
Come si presenta il medicinale Verrucutan e contenuto della confezione
Verrucutan è una soluzione trasparente, incolore a leggermente arancione, per applicazione cutanea.
Tipo di confezione: flacone di vetro scuro con tappo di polietilene a prova di bambino, spatola in polietilene, contenuto in un imballaggio di cartone.
Dimensioni della confezione: 13 ml (12,3 g) e 14 ml (13,2 g).
Non tutte le dimensioni delle confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
SUN-FARM Sp. z o.o.
ul. Dolna 21
05-092 Łomianki
Produttore:
SUN-FARM Sp. z o.o.
ul. Dolna 21
05-092 Łomianki
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
Germania
Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Croazia Verrucutan 5 mg/g + 100 mg/g otopina za kožu
Germania Verrucutan 5 mg/g + 100 mg/g Lösung zur Anwendung auf der Haut
Polonia Verrucutan