Укладанок, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте укладанок! Інформація на первинній упаковці мовою країни походження.
Вермокс, 100 мг, таблетки
Mebendazolum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладанку перед застосуванням ліку, оскільки він містить
інформацію, важливу для пацієнта.

Зберігайте цей укладанок, щоб у разі потреби мати змогу знову його прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лік призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому укладанку, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст укладанку:

Що таке лік Вермокс і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням ліку Вермокс
Як застосовувати лік Вермокс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лік Вермокс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Вермокс і для чого його застосовують

Вермокс — це протигельмінтний засіб широкого спектра дії, що застосовується для лікування дорослих і дітей.
Лік Вермокс показаний для лікування паразитарних захворювань шлунково-кишкового тракту (інвазій),
одиночних або змішаних, спричинених такими видами паразитів: гострик людський
( Enterobius vermicularis ), війсьоголов людський ( Trichuris trichiura ), аскарида людська ( Ascaris lumbricoides ),
круглий черв’як дванадцятипалої кишки ( Ancylostoma duodenale ), американський некатор ( Necator americanus ).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Вермокс

Коли не застосовувати препарат Вермокс:

якщо пацієнт має алергію на мебендазол або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Вермокс слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Завжди необхідно застосовувати препарат Вермокс відповідно до рекомендацій лікаря, і до моменту зникнення симптомів
потрібен постійний контроль лікаря.
Дуже важливо дотримуватися особистої гігієни під час лікування та після його завершення, щоб
запобігти повторному зараженню та передачі паразитів іншим особам.
У пацієнтів, які лікувалися мебендазолом, спостерігалися випадки порушень функції печінки, нирок та зниження кількості білих кров’яних тілець
(нейтропенію).
Під час лікування немає необхідності дотримуватися спеціальної дієти або застосовувати проносні засоби.
Діти
Повідомлялися випадки судом (судомних нападів) у дітей, у тому числі немовлят. Препарат Вермокс не
повинен застосовуватися у дітей віком до 1 року.
У дітей віком від 1 до 2 років препарат Вермокс слід застосовувати тільки за рішенням лікаря.
Препарат Вермокс і інші ліки
Потрібно повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Одночасне застосування циметидину може вплинути на ефект дії мебендазолу. Слід уникати
одночасного застосування мебендазолу з метронідазолом через можливість виникнення
серйозних побічних ефектів.
Застосування препарату Вермокс разом з їжею та напоями
Таблетки слід приймати, запиваючи водою. Під час лікування немає необхідності застосовувати проносні засоби або спеціальну дієту.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Як захід обережності рекомендується уникати застосування препарату Вермокс, особливо в першому триместрі вагітності.
У період вагітності та годування груддю препарат Вермокс можна застосовувати тільки в тому випадку, якщо лікар вирішить, що це необхідно.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Вермокс не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та
працювати з механізмами.
Препарат Вермокс містить натрій
Препарат містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію в таблетці, тобто препарат вважається «вільним від натрію».
Препарат Вермокс містить жовтень помаранчевий S (E 110)
Препарат містить барвник жовтень помаранчевий S (E 110), який може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати ліки Вермокс

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Потрібно суворо дотримуватися дози, призначеної лікарем, а медичний контроль є необхідним до
зникнення симптомів (наприклад, до проведення рекомендованого дослідження калу).
Пероральне застосування
Таблетки слід приймати, запиваючи водою, найкраще ввечері. Таблетку можна приймати цілою або можна її жувати або розкрошити для полегшення ковтання. Лінія поділу лише полегшує розламування для полегшення ковтання, але не дозволяє розділити таблетку на рівні дози.
Перед застосуванням таблетки маленькій дитині, таблетку слід розкрошити. Під час прийому цих ліків слід завжди наглядати за дитиною.
Під час лікування немає необхідності дотримуватися спеціальної дієти або застосовувати проносні засоби.
Дорослі та діти віком старше 2 років:

Ентеробіоз 100 мг (1 таблетка) одноразово. У зв’язку з ризиком частих повторних заражень паразитами, рекомендується повторити лікування через 2–4 тижні.
Аскаридоз, зараження війкою, стрічковими хробаками та змішані інвазії

200 мг на добу (1 таблетка вранці та 1 таблетка ввечері) протягом 3 днів поспіль.
Застосування у дітей віком старше 2 років
У разі ентеробіозу, аскаридозу, зараження війкою, стрічковими хробаками або змішаних інвазій дозування таке саме, як у дорослих пацієнтів, незалежно від маси тіла та віку дітей.
Застосування у дітей віком молодше 2 років
Дітям віком молодше 2 років, див. пункт 2 «Інформація, важлива перед застосуванням ліків Вермокс».
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Вермокс
Випадкове передозування ліків може спричинити спазми в черевній порожнині, нудоту, блювоту та діарею. У пацієнтів, які лікувалися великими дозами протягом тривалого часу, рідко спостерігали тимчасові порушення функції печінки (гепатит), порушення функції нирок (гломерулонефрит) та нейтропенію (значне зниження кількості гранулоцитів — певних білих кров’яних клітин).
У разі прийому надмірної дози ліків Вермокс слід звернутися до лікаря або фармацевта або відправитися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Потрібно взяти з собою упаковку та листівку, прикладену до упаковки ліків.
Пропущений прийом ліків Вермокс
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози ліків.
Наступну дозу слід прийняти в звичайний час, а потім продовжувати прийом ліків згідно з рекомендаціями лікаря.
Припинення застосування ліків Вермокс
У разі припинення застосування ліків Вермокс ліки можуть бути неефективними.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.
Якщо препарат Вермокс застосовується в рекомендованих дозах, зазвичай він не викликає жодних неприємних відчуттів.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів:

алергічні реакції (надчутливість), включаючи ангіоневротичний набряк (раптовий алергічний набряк шкіри та слизових оболонок обличчя, горла, рота або гортані), висип на шкірі, кропив’янку, утруднення дихання, відчуття слабкості,
важкі шкірні реакції з поширеним висипом, бульбашками та шелушінням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона) або сильне шелушіння шкіри (токсична епідермальна некроліза),
втому, втрату апетиту, болі в животі, блювоту, бліді калові маси, темне забарвлення сечі, жовтяницю шкіри або білка очей (гепатит),
часті інфекції (нейтропенія, агранулоцитоз), слід припинити застосування препарату Вермокс і негайно звернутися до лікаря.

У клінічних дослідженнях досить рідко (у менш ніж 1 % людей) спостерігали відчуття дискомфорту в нижній частині живота, метеоризм, діарею та висип на шкірі.
Під час застосування препарату Вермокс також повідомлялося про такі побічні ефекти:
Часті побічні ефекти (можуть виникати у менш ніж 1 із 10 осіб):

біль у животі.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у менш ніж 1 із 100 осіб):

нудота, блювота.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у менш ніж 1 із 1000 осіб):

запаморочення.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у менш ніж 1 із 10 000 осіб):

зниження кількості певних видів білих кров’яних тілець, що призводить до частіших інфекцій (нейтропенія),
алергічні реакції (в тому числі важкі),
напади судом,
порушення функції печінки,
гепатит,
кропив’янка,
випадання волосся,
висип на шкірі,
алергічний набряк (ангіоневротичний набряк),
важкі шкірні реакції.

Наступні побічні ефекти повідомляли дуже рідко (тобто можуть виникати у менш ніж 1 із 10 000 осіб) при тривалому застосуванні в дозах, що значно перевищують рекомендовані:

запалення нирок (гломерулонефрит),
значне зниження кількості білих кров’яних тілець, що підвищує ризик інфекцій (агранулоцитоз).

Додаткові побічні ефекти у дітей
Дуже рідко повідомлялося про виникнення судом у дітей.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Вермокс

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25 ºC, в оригінальній упаковці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєзвалища. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Вермокс

Діючою речовиною лікарського засобу є мебендазол. Кожна таблетка містить 100 мг мебендазолу.
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), тальк, крохмаль кукурудзяний, натрію сахаринат, магнію стеарат, гідрогенізована рослинна олія (тип І), ароматизатор апельсиновий, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію лаурилсульфат, жовтий апельсиновий S (Е 110).

Як виглядає лікарський засіб Вермокс і що містить упаковка
Плоскі круглі світло-помаранчеві таблетки з написом «JANSSEN» на одній стороні таблетки та написами «Me» і «100», розділеними подільною лінією, — на іншій стороні таблетки.
6 таблеток у блістері PVC/Al, в картонній упаковці.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Румунії, країні експорту:
Janssen Pharmaceutica NV
вул. Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Бельгія
Виробник:
Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso 69-B
Queluz de Baixo, 2730-055 Barcarena, Португалія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Румунії, країні експорту: 9447/2016/01
Номер дозволу на паралельний імпорт: 816/12