Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Вермокс, 100 мг, таблетки
Мебендазол
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением лекарства, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

Что такое лекарство Вермокс и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Вермокс
Как применять лекарство Вермокс
Возможные побочные действия
Как хранить лекарство Вермокс
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Вермокс и для чего оно применяется

Вермокс — это противогельминтный препарат широкого спектра действия, применяемый для лечения взрослых и детей.
Препарат Вермокс показан для лечения паразитарных заболеваний желудочно-кишечного тракта (инвазий), одиночных или смешанных, вызванных следующими видами паразитов: острица человеческая ( Enterobius vermicularis ), власоглав ( Trichuris trichiura ), аскарида человеческая ( Ascaris lumbricoides ), анкилостома двенадцатиперстная ( Ancylostoma duodenale ), анкилостома американская ( Necator americanus ).

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Вермокс

Когда не следует применять лекарственный препарат Вермокс:

если у пациента имеется аллергия на мебендазол или любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечисленные в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Вермокс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Необходимо всегда применять лекарственный препарат Вермокс в соответствии с рекомендациями врача, и до исчезновения симптомов требуется постоянный контроль врача.
Особенно важно соблюдать личную гигиену во время лечения и после его окончания, чтобы предотвратить повторное заражение, а также передачу паразитов другим людям.
У пациентов, получающих лечение мебендазолом, отмечались случаи нарушений функции печени, почек и снижения количества лейкоцитов (нейтропения).
Во время лечения нет необходимости соблюдать специальную диету или применять слабительные средства.
Дети
Сообщалось о случаях возникновения судорог (судорожные припадки) у детей, включая новорождённых. Лекарственный препарат Вермокс не следует применять у детей младше 1 года.
У детей в возрасте от 1 до 2 лет лекарственный препарат Вермокс следует применять только по решению врача.
Влияние лекарственного препарата Вермокс на другие лекарственные препараты
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарственных препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Одновременное применение циметидина может повлиять на действие мебендазола. Необходимо избегать одновременного применения мебендазола с метронидазолом из-за возможности возникновения серьёзных нежелательных явлений.
Применение лекарственного препарата Вермокс вместе с пищей и напитками
Таблетки следует принимать, запивая водой. Во время лечения нет необходимости в применении слабительных средств или специальной диеты.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.
В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения лекарственного препарата Вермокс, особенно в первом триместре беременности.
Во время беременности и грудного вскармливания лекарственный препарат Вермокс можно применять только в том случае, если врач решит, что это необходимо.
Управление транспортными средствами и механизмами
Лекарственный препарат Вермокс не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Лекарственный препарат Вермокс содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в таблетке, то есть препарат считается «без содержания натрия».
Лекарственный препарат Вермокс содержит оранжевый краситель S (Е 110)
Препарат содержит краситель оранжевый S (Е 110), который может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять лекарство Вермокс

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Необходимо строго соблюдать дозировку, назначенную врачом, и проводить врачебный контроль до полного исчезновения симптомов (например, до выполнения рекомендованного анализа кала).
Приём внутрь
Таблетки следует принимать, запивая водой, предпочтительно вечером. Таблетку можно принимать целиком, а также можно разжевать или растолочь для облегчения глотания. Линия деления предназначена только для облегчения разделения таблетки при проглатывании и не позволяет разделить её на равные дозы.
Перед приёмом таблетки маленькому ребёнку её следует растолочь. При приёме этого препарата ребёнка необходимо всегда наблюдать.
Во время лечения не требуется соблюдение специальной диеты или применение слабительных средств.
Взрослым и детям старше 2 лет:

Острицы — 100 мг (1 таблетка) однократно. В связи с риском частых повторных заражений паразитами рекомендуется повторить лечение через 2–4 недели.
Аскаридоз, заражение власоглавом, анкилостомами и смешанные заражения

200 мг в сутки (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером) в течение 3 последовательных дней.
Применение у детей старше 2 лет
При острицах, аскаридозе, заражении власоглавом, анкилостомами или смешанных заражениях дозировка такая же, как у взрослых пациентов, независимо от массы тела и возраста детей.
Применение у детей младше 2 лет
Дети младше 2 лет — см. пункт 2 «Информация, важная перед применением лекарства Вермокс».
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Вермокс
Случайная передозировка препарата может вызвать спазмы в животе, тошноту, рвоту и диарею. У пациентов, длительно получавших высокие дозы препарата, редко наблюдались преходящие нарушения функции печени (гепатит), нарушения функции почек (гломерулонефрит) и нейтропения (резкое снижение числа гранулоцитов — одного из видов белых кровяных клеток).
При приёме слишком большой дозы препарата Вермокс необходимо обратиться к врачу или фармацевту или немедленно отправиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Следует взять с собой упаковку и вкладыш, прилагаемый к препарату.
Пропуск приёма препарата Вермокс
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Следующую дозу необходимо принимать в обычное время, а затем продолжать приём препарата в соответствии с рекомендациями врача.
Прекращение применения препарата Вермокс
В случае прекращения приёма препарата Вермокс лечение может оказаться неэффективным.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если препарат Вермокс применяется в рекомендованных дозах, как правило, он не вызывает никаких неприятных ощущений.
Если у пациента появятся какие-либо из следующих симптомов:

аллергические реакции, включая ангионевротический отёк (внезапный аллергический отёк кожи и слизистых оболочек лица, горла, рта или гортани), кожные высыпания, сыпь и крапивницу, затруднённое дыхание, чувство слабости,
тяжёлые поражения кожи с распространяющейся сыпью с пузырями и шелушащейся кожей, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона) или усиленное отшелушивание кожи (токсический эпидермальный некролиз),
усталость, потеря аппетита, боли в животе, рвота, светлый стул, тёмная моча, пожелтение кожи или белков глаз (воспаление печени),
частые инфекции (нейтропения, агранулоцитоз), необходимо прекратить применение препарата Вермокс и немедленно обратиться к врачу.

В клинических исследованиях нечасто (у менее чем 1% людей) отмечались ощущение дискомфорта в нижней части живота, метеоризм, диарея и сыпь.
Во время применения препарата Вермокс также были зарегистрированы следующие побочные эффекты:
Частые побочные эффекты (могут возникнуть у менее чем 1 из 10 человек):

боль в животе.

Нечастые побочные эффекты (могут возникнуть у менее чем 1 из 100 человек):

тошнота, рвота.

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у менее чем 1 из 1000 человек):

головокружение.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникнуть у менее чем 1 из 10 000 человек):

снижение количества некоторых видов лейкоцитов, приводящее к более частым инфекциям (нейтропения),
аллергические реакции (в том числе тяжёлые),
судорожные припадки,
нарушения функции печени,
воспаление печени,
крапивница,
выпадение волос,
кожные высыпания,
аллергический отёк (ангионевротический отёк),
тяжёлые поражения кожи.

Следующие побочные эффекты сообщались очень редко (т.е. могут возникать у менее чем 1 из 10 000 человек) при длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные:

воспаление почек (гломерулонефрит),
значительное снижение количества лейкоцитов, что увеличивает риск возникновения инфекций (агранулоцитоз).

Дополнительные побочные эффекты у детей
Очень редко сообщалось о возникновении судорог у детей.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Вермокс

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C в оригинальной упаковке.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Вермокс

Действующим веществом лекарства является мебендазол. Каждая таблетка содержит 100 мг мебендазола.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), тальк, кукурузный крахмал, натриевая соль сахарина, стеарат магния, гидрогенизированное растительное масло (тип I), ароматизатор апельсиновый, коллоидный диоксид кремния безводный, лаурилсульфат натрия, оранжевый краситель S (Е 110).

Как выглядит лекарство Вермокс и что содержит упаковка
Плоские, круглые, светло-оранжевые таблетки с надписью «JANSSEN» на одной стороне таблетки и надписями «Me» и «100», разделёнными разделительной линией, — на другой стороне таблетки.
6 таблеток в блистере PVC/Al, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Румынии, стране экспорта:
Janssen Pharmaceutica NV
Турнхаутсевег, 30
B-2340 Берсе
Бельгия
Производитель:
Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Эстрада Консиглиери Педрушо, 69-B
Келуш-ди-Байшу, 2730-055 Баркарена, Португалия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова, 28/11
03-138 Варшава
Переконфигурировано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелжынская, 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта: 9447/2016/01
Номер разрешения на параллельный импорт: 816/12