Візин Класик

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Візин Класик (Віспрінг), 0,5 мг/мл (0,05% маса/об’єм), краплі для очей, розчин
Tetryzolini hydrochloridum
Візин Класик і Віспрінг — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо протягом 2 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Візин Класик і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Візин Класик
3. Як застосовувати лікарський засіб Візин Класик
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Візин Класик
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Візин Класик і для чого його застосовують

Краплі для очей Візин Класик призначаються для симптоматичного лікування станів, яким
супроводжується набряк і почервоніння кон’юнктиви, спричинені подразненням, наприклад, димом, пилом, вітром,
хлорованою водою, косметичними засобами, а також при алергічних запальних станах, таких як сінна лихоманка або
алергія на пилок трав.
Краплі для очей полегшують супутні симптоми, такі як печіння, свербіж, біль, надмірне сльозовиділення та подразнення.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Візин Класик

Коли не застосовувати препарат Візин Класик

• якщо пацієнт має алергію на тетрізолін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
• у осіб з глаукомою з вузьким кутом передньої камери,
• у дітей віком до 2 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Візин Класик слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
У разі виникнення болю в оці, порушень зору, тривалого або посиленого подразнення
або почервоніння очей, або якщо симптоми не зникають, посилюються, або з’являються нові симптоми,
необхідно припинити застосування препарату та проконсультуватися з лікарем.
Тривале застосування або зловживання препаратом може призвести до посилення або повторного виникнення почервоніння.
Застосування препарату може спричинити тимчасове розширення зіниці.
У пацієнтів із тяжкими захворюваннями серцево-судинної системи (наприклад, із хворобою коронарних артерій,
артеріальною гіпертензією, феохромоцитомою надниркових залоз) та (або) метаболічними порушеннями
(наприклад, цукровим діабетом, гіпертиреозом), які лікуються інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО) –
включаючи період до 10 днів після припинення їх застосування – та іншими ліками, що можуть
підвищувати артеріальний тиск, а також у пацієнтів із сухим ринітом, запаленням рогівки та кон’юнктиви
та глаукомою, застосування крапель Візин Класик має бути ретельно зваженим з урахуванням можливих переваг і ризиків.
Препарат Візин Класик та інші ліки
У пацієнтів, які приймають інгібітори МАО та інші препарати, що можуть підвищувати
артеріальний тиск, краплі Візин Класик слід застосовувати лише після консультації з лікарем.
Перед застосуванням препарату Візин Класик разом з іншими ліками, що застосовуються в око,
необхідно проконсультуватися з лікарем.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Через можливі системні небажані ефекти застосування крапель Візин Класик
у жінок під час вагітності та годування груддю можливе лише після ретельного зважування лікарем
ризиків та переваг від лікування.
Відсутні дані щодо проникнення тетрізоліну через плацентарний бар’єр та у грудне молоко.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Застосування препарату Візин Класик може спричинити тимчасове нечітке бачення. У такому
випадку не слід керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми.
Препарат Візин Класик містить хлорид бензалконію
Препарат містить 0,1 мг хлориду бензалконію в кожному мілілітрі.
Слід уникати контакту препарату з контактними лінзами.
Хлорид бензалконію може бути поглинений м’якими контактними лінзами та змінювати їх колір. Перед закапуванням необхідно зняти контактні лінзи та почекати щонайменше
15 хвилин перед повторним їх надінням.
Хлорид бензалконію може також подразнювати очі, особливо у осіб із синдромом сухого ока або порушеннями рогівки (прозорої оболонки спереду ока). У разі виникнення незвичайних відчуттів у очах, жалення або болю після застосування препарату
пацієнт повинен звернутися до лікаря.
Препарат Візин Класик містить борну кислоту та натрію борат
Не застосовувати у дітей віком до 2 років через вміст бору, який може спричиняти порушення фертильності.

3. Як застосовувати ліки Візин Класик

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Діти віком до 6 років
Не застосовувати дітям віком до 2 років. Дітям віком від 2 до 6 років ліки слід застосовувати лише під наглядом лікаря.
Дорослі та діти віком старше 6 років
Якщо лікар не призначив інакше, закраплювати по 1–2 краплі у хворе око не більше ніж 3 рази на добу. Перед закрапленням слід зняти контактні лінзи та надіти їх знову лише приблизно через 15 хвилин після застосування ліків.
Застосування у дітей віком до 12 років має здійснюватися під наглядом дорослої особи.
Ліки не можна застосовувати довше, ніж 2 дні. Застосування понад 2 дні допускається лише під наглядом лікаря.
Спосіб застосування
Щоб уникнути забруднення ліків, не слід торкатися кінцівкою дозатора будь-яких поверхонь.

1. Перед закрапленням ліків слід ретельно вимити руки.
2. Відкрутити кришечку.
3. Запрокинути голову назад і відтягнути нижнє повіко, щоб утворилася кишенька між повікою та очним яблуком.
4. Легенько стиснути пляшечку та перевернути її догори дном. Зменшуючи тиск, випустити трохи повітря з пляшечки. Завдяки спеціальному дозатору з безпечним закругленим кінцем, найменший тиск призведе до виділення однієї краплі. Якщо крапля не потрапила в око, слід закрапити наступну.
5. Після закраплення ліків слід обережно притиснути внутрішній куток ока. Це запобігатиме потраплянню ліків у організм.
6. Якщо необхідно закрапити ліки також у друге око, слід повторити вищевказані дії.
7. Після закраплення слід закрутити пляшечку.

Ліки слід викинути, якщо вони змінили колір або стали мутними.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Візин Класик
Симптоми передозування зазвичай не пов’язані з застосуванням ліків Візин Класик у вигляді крапель у око.
Однак проковтування ліків може призвести до серйозних небажаних явищ. У разі проковтування ліків Візин Класик немовлям або маленькою дитиною існує ризик отруєння. Повідомлялися такі симптоми передозування: нудота, блювота, летаргія, тахікардія, уповільнення дихання, брадикардія, гіпотонія, седація, сонливість, розширення зіниць, ступор, гіпотермія, пітливість, кома.
Зберігати у недоступному для дітей місці. У разі проковтування ліків слід негайно звернутися по медичну допомогу.
Пропуск застосування ліків Візин Класик
Не слід застосовувати подвійну дозу для відновлення пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Частоту можливих побічних ефектів, перерахованих нижче, визначено наступним чином:
Часто (частіше ніж у 1 з 100 осіб, але рідше ніж у 1 з 10 осіб): порушення зору та подразнення очей (біль, колючість, печіння).
Дуже рідко (рідше ніж у 1 з 10 000 осіб): підвищене сльозовиділення, розширення зіниці та реакції у місці застосування, зокрема печіння ока або його околиць, почервоніння, подразнення, набряк, біль і свербіж.
Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних): відчуття сухості ока та головний біль.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі будь-які побічні ефекти, не вказані в інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Ал. Єрусалимське 181 C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Візин Класик

Не зберігати при температурі вище 30 ºC.
Лікарський засіб слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому він не буде видимий.
Не застосовувати лікарський засіб Візин Класик після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Краплі у флаконі, запаяному виробником, є стерильними. Після 28 днів з моменту першого відкриття флакона
лікарський засіб слід викинути, навіть якщо він не був повністю використаний.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта,
як позбутися лікарських засобів, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Візин Класик

• Діючою речовиною ліків є тетризоліну гідрохлорид.
• Інші складові: натрію хлорид, борна кислота, натрію едетат, бензалконію хлорид, розчин, натрію борат, вода очищена.

Як виглядають ліки Візин Класик і що містить упаковка
Пляшка з LDPE місткістю 15 мл з крапельницею та гвинтовою кришкою у картонному пакуванні.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до суб’єкта,
відповідального або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Греції, країні експорту:
Johnson & Johnson Hellas Consumer AE
Aigialeias & Epidavrou 4
15125 Marousi
Афіни, Греція
Виробник:
Janssen Pharmaceutica N.V.
Turnhoutseweg 30
2340 Beerse
Бельгія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
Pharma Innovations Sp. z o.o.
вул. Jagiellońska 76
03-301 Варшава
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Греції, країні експорту: 44533/9-5-2008
23905/20-12-2011
62892/15/15-03-2017
Номер дозволу на паралельний імпорт: 322/19