Визин классик

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Визин Классик (Виспринг), 0,5 мг/мл (0,05% вес/об), глазные капли, раствор
Тетризолина гидрохлорид
Визин Классик и Виспринг — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Лекарство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 2 дней не наступит улучшение или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Визин Классик и для чего оно применяется
2. Важные сведения перед применением лекарственного средства Визин Классик
3. Как применять лекарственное средство Визин Классик
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Визин Классик
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Визин Классик и для чего оно применяется

Глазные капли Визин Классик показаны для симптоматического лечения состояний, сопровождающихся
отёком и гиперемией конъюнктивы, вызванных раздражением, например, дымом, пылью, ветром,
хлорированной водой, косметикой, а также при аллергических воспалительных состояниях, таких как сенная лихорадка или
сенсибилизация к пыльце трав.
Глазные капли уменьшают сопутствующие симптомы, такие как жжение, зуд, боль, чрезмерное слезотечение и раздражение.

2. Важная информация перед применением препарата Визин Классик

Когда не следует применять препарат Визин Классик

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к тетризолину или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6),
• у пациентов с глаукомой с узким углом передней камеры,
• у детей в возрасте младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Визин Классик необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
При возникновении боли в глазу, нарушений зрения, сохранении или усилении раздражения глаза или гиперемии, а также если симптомы не исчезают, усиливаются или появляются новые симптомы, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Длительное применение или злоупотребление препаратом может привести к усилению или повторному возникновению гиперемии.
Применение препарата может вызвать временное расширение зрачка.
У пациентов с тяжёлыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы (например, с ишемической болезнью сердца, артериальной гипертензией, феохромоцитомой надпочечников) и (или) метаболическими нарушениями (например, сахарным диабетом, гипертиреозом), получающих ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), в том числе в течение 10 дней после прекращения их приёма, а также у пациентов, принимающих другие лекарственные средства, способные повышать артериальное давление, и у больных с сухим ринитом, кератитом, конъюнктивитом и глаукомой, применение капель Визин Классик должно проводиться только после тщательной оценки возможных рисков и пользы.

Взаимодействие препарата Визин Классик с другими лекарственными средствами
У пациентов, принимающих ингибиторы МАО и другие препараты, способные повышать артериальное давление, капли Визин Классик следует применять только после консультации с врачом.
Перед применением препарата Визин Классик совместно с другими глазными каплями необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
В связи с возможностью системных нежелательных эффектов применение капель Визин Классик у беременных и кормящих женщин возможно только после тщательной оценки врачом соотношения пользы и риска.
Данные о проникновении тетризолина через плацентарный барьер и в грудное молоко отсутствуют.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Применение препарата Визин Классик может вызвать временное нечёткое зрение. В таком случае не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Визин Классик содержит бензалкония хлорид
Препарат содержит 0,1 мг бензалкония хлорида в каждом миллилитре.
Следует избегать контакта препарата с контактными линзами.
Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их окраску. Перед закапыванием необходимо снять контактные линзы и подождать не менее 15 минут перед повторным их надеванием.
Бензалкония хлорид может также вызывать раздражение глаз, особенно у пациентов с синдромом сухого глаза или нарушениями роговицы (прозрачной оболочки передней части глаза). При возникновении нежелательных ощущений в глазу, жжения или боли после применения препарата пациенту следует обратиться к врачу.

Препарат Визин Классик содержит борную кислоту и натрия борат
Не применять у детей в возрасте младше 2 лет из-за содержания бора, который может вызывать нарушения фертильности.

3. Как применять лекарство Визин Классик

Применять это лекарство следует всегда строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дети в возрасте до 6 лет
Не применять у детей младше 2 лет. У детей в возрасте от 2 до 6 лет применение лекарства должно проводиться под наблюдением врача.
Взрослые и дети в возрасте старше 6 лет
Если врачом не предписано иное, закапывать от 1 до 2 капель в поражённый глаз максимум 3 раза в сутки. Перед закапыванием необходимо снять контактные линзы и надевать их можно только спустя примерно 15 минут после применения лекарства.
Применение у детей младше 12 лет должно осуществляться под наблюдением взрослого.
Лекарство нельзя применять дольше 2 дней. Применение более 2 дней возможно только под наблюдением врача.
Способ применения
Для предотвращения загрязнения лекарства нельзя касаться наконечником аппликатора какой-либо поверхности.

1. Перед закапыванием необходимо тщательно вымыть руки.
2. Отвинтить колпачок.
3. Запрокинуть голову назад и оттянуть нижнее веко, чтобы образовался карман между веком и глазным яблоком.
4. Слегка сжать флакон и перевернуть его вверх дном. Немного ослабив нажим, ввести немного воздуха во флакон. Благодаря специальному аппликатору с безопасным закруглённым наконечником, каждое небольшое нажатие приводит к выделению одной капли. Если капля не попала в глаз, следует закапать следующую.
5. После закапывания необходимо аккуратно надавить на внутренний угол глаза. Это предотвратит попадание лекарства в организм.
6. Если необходимо закапать лекарство и во второй глаз, следует повторить описанные выше действия.
7. После закапывания необходимо закрутить флакон.

Лекарство следует выбросить, если оно изменило цвет или помутнело.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Визин Классик
Симптомы передозировки, как правило, не связаны с применением лекарства Визин Классик в глаза.
Однако проглатывание лекарства может вызвать серьёзные нежелательные эффекты. При проглатывании лекарства Визин Классик младенцем или маленьким ребёнком существует риск отравления. Сообщаемые симптомы передозировки: тошнота, рвота, вялость, тахикардия, замедлённое дыхание, брадикардия, гипотония, седация, сонливость, расширение зрачков, ступор, гипотермия, повышенное слюноотделение, кома.
Хранить в недоступном для детей месте. При проглатывании необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Пропуск приёма лекарства Визин Классик
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определена следующим образом:
Часто (чаще чем у 1 из 100, но реже чем у 1 из 10 человек): нарушения зрения и раздражение глаз (боль, жжение, покалывание).
Очень редко (реже чем у 1 из 10 000 человек): повышенное слезотечение, расширение зрачка и реакции в месте применения, включая жжение глаза или окружающих тканей, покраснение, раздражение, отек, боль и зуд.
Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных): ощущение сухости глаза и головная боль.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181 С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Визин Классик

Не хранить при температуре выше 30 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и непроницаемом для света месте.
Не применять лекарство Визин Классик после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Капли в бутылочке, запечатанной на заводе, стерильны. По истечении 28 дней с момента первого открытия
бутылочку необходимо утилизировать, даже если лекарство не было полностью использовано.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит препарат Визин Классик

• Действующим веществом препарата является тетризолина гидрохлорид.
• Вспомогательные вещества: натрия хлорид, борная кислота, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, раствор, натрия борат, вода очищенная.

Как выглядит препарат Визин Классик и что содержит упаковка
Флакон из ПЭНД объёмом 15 мл с капельницей и крышкой в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Греции — стране экспорта:
Johnson & Johnson Hellas Consumer AE
Агиалеяс и Эпидавру, 4
15125 Маруси
Афины, Греция
Производитель:
Janssen Pharmaceutica N.V.
Турнхаутсевег, 30
2340 Берсе
Бельгия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова, 28/11
03-138 Варшава
Переупаковка выполнена в:
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ул. Ягеллонская, 76
03-301 Варшава
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская, 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Греции — стране экспорта: 44533/9-5-2008
23905/20-12-2011
62892/15/15-03-2017
Номер разрешения на параллельный импорт: 322/19