Інструкція, що входить до упаковки: інформація для споживача

ВІТРЕОЛЕНТ, (3 мг + 3 мг)/мл, краплі для очей, розчин
Калію йодидум + Натрію йодидум
Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких запитань зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Вітреолент, краплі для очей, і для чого їх застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Вітреолент
Як застосовувати лікарський засіб Вітреолент
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Вітреолент
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Вітреолент, краплі для очей, і для чого їх застосовують
Вітреолент, краплі для очей — це лікарський засіб, який застосовується при помутнінні скловидного тіла та змінах після крововиливів у скловидне тіло, що можуть бути спричинені: віком, гіпертонією, цукровим діабетом, короткозорістю, змінами навколо судин. Застосовується також при помутнінні кришталика, які є першими ознаками катаракти.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Вітреолент
Коли не застосовувати лікарський засіб Вітреолент

Якщо у пацієнта виявлено порушення функції щитоподібної залози
Якщо пацієнт має алергію на діючі речовини (натрію йодидум, калію йодидум) або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)

Якщо пацієнт користується контактними лінзами, їх можна знову вставити через 15 хвилин після закапування ліків. Не слід закапувати ліки в око з вставленою контактною лінзою.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Вітреолент слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Лікарський засіб Вітреолент та інші ліки
Повідомте лікареві про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Не слід застосовувати лікарський засіб Вітреолент одночасно з іншими ліками для очей. У разі необхідності застосування інших ліків для очей, Вітреолент слід закапувати, дотримуючись інтервалу не менше 5 хвилин після застосування іншого засобу.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Застосування лікарського засобу Вітреолент може спричиняти тимчасові порушення зору у вигляді запаморочення. У цей час не слід керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати лікарський засіб Вітреолент
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб Вітреолент призначено виключно для закапування в око.
Зазвичай застосовують дозу 1 крапля в око, уражене патологічними змінами, від 1 до 3 разів на добу.
Застосування лікарського засобу Вітреолент у дітей
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб у дітей молодше 12 років.
Спосіб застосування
Перед закапуванням ліків слід вимити руки. Потім відкрутити кришку та взяти флакончик великим і вказівним пальцями. Вказівним пальцем іншої руки слід трохи відтягнути нижнє повіко. Краплю закапують у кон'юнктивальний мішок, легенько стискаючи флакончик. Не слід торкатися ока кінцівкою крапельниці. Після закапування слід закрити око та протягом 1–2 хвилин обережно натискати пальцем на носовий куточок ока, щоб зменшити системне всмоктування ліків. Флакончик слід щільно закрити.

4. Можливі небажані ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти небажані ефекти, хоча вони виникають не у кожного пацієнта.
Небажані ефекти, що виникають часто (частіше, ніж у 1 із 100, але рідше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

тимчасове відчуття печіння та «піску» під повіками протягом короткого часу після закапування ліків, збільшення щитоподібної залози або зміни, схожі на вугрові.

Небажані ефекти, що виникають рідко (частіше, ніж у 1 із 10 000, але рідше, ніж у 1 із 1 000 пацієнтів):

посилене сльозовиділення

Повідомлення про небажані ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.
Небажані ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрозолімське 181C
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
електронна пошта: [email protected]
Завдяки повідомленням про небажані ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.
Небажані ефекти також можна повідомляти суб'єкту відповідальності.

5. Як зберігати ліки Вітреолент

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та етикетці. Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Ліки слід зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Термін придатності після першого відкриття пляшки: 1 місяць.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Вітреолент

Діючими речовинами лікарського засобу є натрію йодид та калію йодид. 1 мл лікарського засобу містить 3 мг натрію йодиду та 3 мг калію йодиду.
Інші складові (допоміжні речовини): хлоргексидину діацетат, сорбітол, α-токоферол, гіпромелоза, кислота соляна 1М, вода для ін'єкцій.

Як виглядає лікарський засіб Вітреолент і що містить упаковка
Вітреолент — це розчин для введення до ока (краплі для очей) у пляшці LDPE з крапельницею, гвинтовою кришкою HDPE та захисним кільцем, у картонному пакуванні.
Пляшка містить 10 мл лікарського засобу.
Відповідальний суб’єкт і виробник
Відповідальний суб’єкт
Pharm Supply Sp. z o.o., ul. Marconich 2/9, 02-954 Warszawa
Виробник
Excelvision, rue de la Lombardiére 27, 07100 Annonay, Cedex, Франція