Folleto incluido en el envase: información para el usuario

VITREOLENT, (3 mg +3 mg)/ml, gotas oculares, solución
Kalii iodidum + Natrii iodidum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar el medicamento, porque contiene información importante para el paciente.

Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para un paciente determinado. No debe dárselo a otras personas. El medicamento podría perjudicar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice del prospecto:

Qué es Vitreolent, gotas oculares y para qué se utiliza
Información importante antes de la utilización de Vitreolent
Cómo utilizar Vitreolent
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Vitreolent
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Vitreolent, gotas oculares y para qué se utiliza
Vitreolent, gotas oculares es un medicamento utilizado en casos de opacidades del cuerpo vítreo y alteraciones tras hemorragias en el cuerpo vítreo, cuya causa puede ser: edad, hipertensión, diabetes, miopía, cambios perivasculares. También se utiliza en opacidades del cristalino que constituyen los primeros signos de catarata.

2. Información importante antes de la utilización de Vitreolent
Cuándo no debe utilizar Vitreolent

Si al paciente se le ha diagnosticado una función tiroidea anormal
Si el paciente es alérgico a los principios activos (yoduro de sodio, yoduro de potasio) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el punto 6)

Si el paciente utiliza lentes de contacto, estos pueden colocarse nuevamente 15 minutos después de instilar el medicamento. No debe instilar el medicamento en el ojo con el lente de contacto colocado.

Advertencias y precauciones Antes de comenzar a utilizar Vitreolent, debe consultar con su médico o farmacéutico.

Vitreolent y otros medicamentos Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre aquellos que piense utilizar.

No debe utilizar Vitreolent simultáneamente con otros medicamentos oftálmicos. Si fuera necesario utilizar otros medicamentos oculares, Vitreolent debe instilarse dejando un intervalo de al menos 5 minutos respecto a la administración del otro medicamento.

Embarazo y lactancia Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas La administración de Vitreolent puede provocar alteraciones visuales transitorias, como visión borrosa. Durante este tiempo no debe conducir ni manejar maquinaria.

3. Cómo utilizar Vitreolent
Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Vitreolent está destinado exclusivamente para administración en los ojos.

La dosis habitual es de 1 gota en el ojo afectado, de 1 a 3 veces al día.

Uso de Vitreolent en niños
No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 12 años.

Modo de empleo
Antes de instilar el medicamento, lávese las manos. A continuación, desenrosque el tapón y sostenga el frasco con el dedo índice y el pulgar. Con el dedo índice de la otra mano, tire suavemente del párpado inferior. Instile la gota en el saco conjuntival presionando ligeramente el frasco. No debe tocar el ojo con la punta del gotero. Tras la instilación, cierre el ojo y presione suavemente durante 1 a 2 minutos con el dedo en el ángulo interno del ojo (ángulo lagrimal) para reducir la absorción sistémica del medicamento. Cierre cuidadosamente el frasco.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este producto puede producir efectos adversos, aunque no en todos los pacientes se presentan.

Efectos adversos frecuentes (más de 1 de cada 100 pacientes, pero menos de 1 de cada 10 pacientes):

Sensación transitoria de ardor y de "arena bajo los párpados" durante un breve periodo tras la instilación del medicamento, agrandamiento de la tiroides o alteraciones con características de acné.

Efectos adversos poco frecuentes (más de 1 de cada 10.000 pacientes, pero menos de 1 de cada 1.000 pacientes):

Lagrimeo excesivo

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico.

Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Médicos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
correo electrónico: [email protected]
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del medicamento.
Los efectos adversos también pueden notificarse al responsable del producto.

5. Cómo conservar Vitreolent

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja de cartón y en la etiqueta. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Mantenga este medicamento en un lugar con temperatura inferior a 25 °C.
Período de validez tras la primera apertura del frasco: 1 mes.
No tire los medicamentos por el retrete ni por el desagüe, ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de medida ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Vitreolent

Las sustancias activas del medicamento son el yoduro sódico y el yoduro potásico. 1 ml del medicamento contiene 3 mg de yoduro sódico y 3 mg de yoduro potásico.
Los demás componentes (excipientes) son: clorhexidina diacetato, sorbitol, α-tocoferol, hipromelosa, ácido clorhídrico 1M, agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del medicamento Vitreolent y contenido del envase
Vitreolent es una solución para administración ocular (colirio) en botella de LDPE con cuentagotas, tapón de HDPE y anillo de seguridad, en un estuche de cartón.
La botella contiene 10 ml de medicamento.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Pharm Supply Sp. z o.o., ul. Marconich 2/9, 02-954 Warszawa
Fabricante
Excelvision, rue de la Lombardiére 27, 07100 Annonay, Cedex, Francia