Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

VITREOLENT, (3 mg + 3 mg)/ml, collirio, soluzione
Calii iodidum + Natrii iodidum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in futuro.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una persona specifica. Non condividerlo con altre persone. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse, anche se i sintomi della malattia sono simili.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos'è Vitreolent, collirio e a cosa serve
Informazioni importanti prima dell’uso di Vitreolent
Come usare Vitreolent
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Vitreolent
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Vitreolent, collirio e a cosa serve
Vitreolent, collirio è un medicinale utilizzato in caso di opacità del corpo vitreo e di alterazioni conseguenti a emorragie nel corpo vitreo, le cui cause possono essere: età, ipertensione, diabete, miopia, alterazioni perioculari. Viene inoltre utilizzato nelle opacità del cristallino che rappresentano i primi segni di cataratta.

2. Informazioni importanti prima dell’uso di Vitreolent
Quando non usare Vitreolent

In caso di alterata funzionalità tiroidea
In caso di allergia alle sostanze attive (ioduro di sodio, ioduro di potassio) o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (elencati nel paragrafo 6)

Se il paziente utilizza lenti a contatto, queste possono essere reinserite 15 minuti dopo l’applicazione del collirio. Non instillare il medicinale nell’occhio con la lente a contatto inserita.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare Vitreolent, consultare il medico o il farmacista.

Vitreolent e altri medicinali
Informare il medico di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente o ha assunto di recente, nonché di quelli che si intende assumere in futuro.
Non usare Vitreolent contemporaneamente ad altri medicinali per uso oculare. Se necessario l’uso di altri colliri, instillare Vitreolent rispettando un intervallo di almeno 5 minuti dall’assunzione dell’altro medicinale.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, sospetta di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari
L’uso di Vitreolent può causare disturbi visivi transitori, come offuscamento della vista. In tale periodo non si devono guidare veicoli né utilizzare macchinari.

3. Come usare Vitreolent
Questo medicinale deve essere sempre usato seguendo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.

Vitreolent è destinato esclusivamente all’uso oculare.

La dose abituale è di 1 goccia nell’occhio affetto da 1 a 3 volte al giorno.

Uso di Vitreolent nei bambini
L’uso del medicinale non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 12 anni.

Modalità d’uso
Prima dell’instillazione lavarsi le mani. Quindi svitare il tappo e tenere il flacone tra l’indice e il pollice. Con l’indice dell’altra mano sollevare leggermente la palpebra inferiore. Instillare una goccia nel sacco congiuntivale premendo leggermente il flacone. Non toccare l’occhio con la punta del contagocce. Dopo l’instillazione chiudere l’occhio e premere delicatamente con un dito l’angolo nasale dell’occhio per 1-2 minuti, al fine di ridurre l’assorbimento sistemico del medicinale. Chiudere accuratamente il flacone.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Vitreolent può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.

Effetti indesiderati che si verificano frequentemente (più di 1 paziente su 100, ma meno di 1 su 10):

Transitoria sensazione di bruciore e di “sabbia” sotto le palpebre per breve tempo dopo l’instillazione del collirio, ingrandimento della tiroide o alterazioni di tipo acneico.

Effetti indesiderati che si verificano raramente (più di 1 paziente su 10.000, ma meno di 1 su 1.000):

Lacrimazione eccessiva

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.

5. Come conservare il medicinale Vitreolent

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione di cartone e sull'etichetta. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Conservare il medicinale a una temperatura inferiore a 25 °C.
Periodo di validità dopo la prima apertura del flacone: 1 mese.
Non gettare i medicinali nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Vitreolent

Le sostanze attive del medicinale sono ioduro di sodio e ioduro di potassio. 1 ml del medicinale contiene 3 mg di ioduro di sodio e 3 mg di ioduro di potassio.
Gli altri componenti (eccipienti) sono: cloridrato di clorexidina, sorbitolo, α-tocoferolo, ipromellosa, acido cloridrico 1M, acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto del medicinale Vitreolent e contenuto della confezione
Vitreolent è una soluzione per somministrazione oculare (collirio) contenuta in un flacone in LDPE con contagocce, chiuso con tappo in HDPE e anello di sicurezza, inserito in una scatola di cartone.
Il flacone contiene 10 ml di medicinale.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Pharm Supply Sp. z o.o., ul. Marconich 2/9, 02-954 Warszawa
Produttore
Excelvision, rue de la Lombardiére 27, 07100 Annonay, Cedex, Francia