Вітамін B6 Тева

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Вітамін B6 Тева, 50 мг, таблетки
Pyridoxini hydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій
лікаря, фармацевта або медсестри.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі можливі небажані реакції, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Вітамін B6 Тева та для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Вітамін B6 Тева
3. Як застосовувати лікарський засіб Вітамін B6 Тева
4. Можливі небажані реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Вітамін B6 Тева
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Вітамін B6 Тева та для чого його застосовують

Лікарський засіб Вітамін B6 Тева містить вітамін B6 (піридоксин), який після перетворення на активну форму — фосфат піридоксалю — бере участь у багатьох метаболічних процесах вуглеводів, білків і жирів. Впливає на функції нервової, кровотворної систем, імунної системи, а також на нормальний стан шкіри. Знімає нервово-м’язові порушення, пов’язані з дефіцитом, у більших дозах (до 300 мг на добу) має центральний ефект (заспокійливий і навіть снодійний). Зменшує нудоту та блювоту. Полегшує засвоєння вітаміну B6, заліза та магнію.
Так само, як і інші вітаміни групи B, запаси піридоксину в організмі невеликі, тому їх необхідно регулярно поповнювати з їжею або за допомогою додаткових препаратів.
Добова потреба в вітаміні B6 у дорослої людини становить приблизно 2 мг/добу. Потреба у вітаміні B6 зростає у жінок під час вагітності та годування груддю (приблизно 3 мг/добу), а також у осіб, що зловживають алкоголем.
Дефіцит вітаміну B6 часто супроводжується дефіцитом інших вітамінів групи B. Стан дефіциту найчастіше викликається неправильним харчуванням. Дефіцит спостерігався також у вагітних жінок, немовлят, а також під час застосування певних ліків.
Недостатнє використання вітаміну B6 в організмі може бути також наслідком вроджених порушень обміну речовин.
Піридоксин всмоктується переважно в тонкій кишці. Лікарський засіб метаболізується в печінці та виводиться переважно з сечею у вигляді метаболітів.
Застосування вітаміну B6 необхідне для осіб, у яких виявлено його недостатнє надходження з дієтою або підвищену потребу.
Показання до застосування:

• Стани дефіциту вітаміну B6;
• Захворювання та стани, що вимагають застосування піридоксину:
  • периферичні полінейропатії (синдром, що характеризується послабленням чутливості та м’язової сили у зоні декількох нервів);
• профілактика периферичної нейропатії під час застосування ізоніазиду;
• застосування пероральних контрацептивів;
• синдроми мальабсорбції, наприклад, при захворюваннях печінки, спричинених алкоголізмом;
• сонячні та післяопікові пігментні зміни шкіри (профілактично);
• запалення шкіри та слизових оболонок порожнини рота (у тому числі виразки порожнини рота — акродинія) та запалення язика;
• еритродермії лущення (покрасніння та лущення шкіри), себорея;
• пародонтопатії (захворювання пародонта);
• вроджені порушення обміну речовин (цистатіонінурія, гомоцистинурія — виділення з сечею амінокислот, що містять сірку — цистатіоніну та гомоцистину, гіпероксалурія — надмірне виділення щавлевої кислоти з сечею, ксантуренова ацидурія — виділення з сечею ксантуренової кислоти з підвищеним рівнем pH сечі);
• отруєння ізоніазидом;
• отруєння циклосерином;

Додатково:

• сидеробластична анемія (спричинена неправильним використанням внутрішньоклітинного заліза для синтезу гемоглобіну), лейкопенія (знижена кількість білих кров’яних клітин у крові) та агранулоцитоз (відсутність гранулоцитів у крові);
• нудота та блювота вагітних;
• депресивні стани;
• порушення сну (безсоння);
• вегетативна невроза (як помірний симптоматичний засіб, що заспокоює);
• променева хвороба.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Вітамін B6 Тева

Коли не застосовувати лік Вітамін B6 Тева

• якщо пацієнт має алергію на вітамін B6 або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічених у розділі 6);
• хвороба Паркінсона, що лікується препаратом леводопа без інгібітора допа-декарбоксилази.

Попередження та заходи обережності
Спеціальних попереджень та заходів обережності немає, окрім тих, що наведені в розділах «Протипоказання» та
«Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність».
Лік містить лактозу. Якщо раніше у пацієнта було виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт
повинен проконсультуватися з лікарем перед застосуванням ліку.
Лік містить сахарозу. Якщо раніше у пацієнта було виявлено непереносимість певних цукрів,
пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед застосуванням ліку.
Вітамін B6 Тева та інші ліки
Ліки: циклосерин, гідразалін, пеніциламін, імунодепресанти, пероральні засоби
контрацепції, що містять естроген, та ізоніазид — підвищують потребу у вітаміні B6.
Вітамін B6 зменшує ефективність леводопи, що застосовується без інгібітора декарбоксилази,
при лікуванні хвороби Паркінсона.
Лік може знижувати концентрацію фенітоїну в крові.
Вітамін B6 сприяє засвоєнню заліза, а також всмоктуванню магнію та вітаміну B6.
При одночасному застосуванні з аміодароном може викликати світлочутливість.
Повідомте лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз або нещодавно приймає,
а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Вітамін B6 Тева та їжа і напої
Наявність їжі не впливає на всмоктування піридоксину з травного тракту.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Лікар може призначити вітамін B6 під час вагітності в дозах, що не перевищують 50 мг на добу.
Вітамін B6 можна застосовувати під час вагітності в рекомендованих дозах.
Вітамін B6 проникає до молока кормлячих жінок. Лікар може призначити застосування вітаміну B6
під час годування груддю з особливою обережністю.
Вітамін B6 можна застосовувати під час годування груддю в рекомендованих дозах.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
У великих дозах (понад 300 мг/добу) піридоксин може впливати на психофізичну здатність
у зв’язку з можливістю викликання заспокоєння та сонливості.

3. Як застосовувати ліки Вітамін B6 Тева

Цей ліки слід завжди приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта чи медсестри.
Рекомендована доза:
Дорослі

• лікувально: зазвичай 50–100 мг (1–2 таблетки) 3 рази на добу;

• профілактика периферичної нейропатії під час застосування ізоніазиду: 1 таблетка на добу;

• профілактика сонячних опіків та постопікових пігментних змін шкіри: 150–200 мг одноразово або розділено на дози;

• метаболічні порушення: до 450 мг на добу у 3 розділених дозах;

• променева хвороба: 50–100 мг на добу;

• як допоміжний засіб у лікуванні безсоння та вегетативної нервозності: 50 мг – 300 мг на добу розділено на дози.
  Діти

• лікувально: 25–150 мг/добу (1/2 – 3 таблетки), у 2–3 розділених дозах.

У разі відчуття, що дія лікувального засобу надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Не слід перевищувати максимальної добової дози.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікувального засобу Вітамін B6 Тева
Під час застосування високих доз вітаміну B6 (від 300 мг до кількох грамів) протягом тривалого періоду часу (2–4 місяці) спостерігалися симптоми тяжкої периферичної нейропатії, що проявляється онімінням і відчуттям мурашок у кінцівках, порушенням вібраційної та положеневої чутливості, особливо в нижніх кінцівках, порушеннями сну. Маленькі діти більш чутливі до передозування вітаміну B6.
Навіть якщо периферична нейропатія зникає після припинення прийому піридоксину, може залишатися відчуття слабкості.
У разі передозування лікар призначає симптоматичне лікування.
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому лікувального засобу Вітамін B6 Тева
Ліки слід прийняти якомога швидше.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Великі дози вітаміну В, які застосовуються протягом тривалого часу, можуть призводити до порушень сну. При
тривалому застосуванні доз, що значно перевищують рекомендовані терапевтичні дози, існує
ймовірність виникнення периферичної сенсорної нейропатії.
Повідомлялося про рідкісні випадки алергічних реакцій та фотосенсибилизації (реакції гіперчутливості), які виникають з невідомою частотою.
Застосування піридоксину в дозі 200 мг протягом більше ніж місяць може призводити до розвитку синдрому залежності.
У деяких осіб під час застосування препарату Вітамін B6 Тева можуть виникати інші побічні ефекти. У разі виникнення інших небажаних симптомів, не зазначених у цій інструкції, слід повідомити про них лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
інтернет-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Вітамін B6 Тева

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25ºC. Зберігати в сухому місці, захищати від світла.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Не слід застосовувати ліки Вітамін B6 Тева після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Вітамін B6 Тева
Діючою речовиною ліків є 50 мг піридоксину гідрохлориду.
Інші складові: сахароза, лактоза моногідрат, картопляний крохмаль, стеаринова магнієва,
тальк, желатин.
Що містить упаковка
Упаковка містить 50 таблеток.
Відповідальний суб’єкт
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
вул. Емілії Платер 53
00-113 Варшава
тел.: (22) 345 93 00
Виробник
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
вул. Могільська 80
31-546 Краків