Витаминум b6 тева

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Vitaminum B6 Teva, 50 мг, таблетки
Пиридоксини гидрохлоридум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Vitaminum B6 Teva и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Vitaminum B6 Teva
3. Как применять лекарство Vitaminum B6 Teva
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Vitaminum B6 Teva
6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Vitaminum B6 Teva и для чего оно применяется

Препарат Vitaminum B6 Teva содержит витамин B6 (пиридоксин), который после преобразования в активную форму — фосфат пиридоксала — участвует во многих метаболических процессах углеводов, белков и жиров. Влияет на функции нервной, кроветворной систем, иммунитета, а также на нормальное состояние кожи. Устраняет нервно-мышечные нарушения, связанные с дефицитом. В более высоких дозах (до 300 мг в сутки) оказывает центральное действие (успокаивающее и даже снотворное). Снижает тошноту и рвоту. Облегчает усвоение витамина B1, железа и магния.

Так же, как и другие витамины группы B, запасы пиридоксина в организме невелики, поэтому он должен поступать регулярно с пищей или в виде добавок.

Суточная потребность взрослого человека в витамине B6 составляет около 2 мг/сутки. Потребность в витамине B6 возрастает у женщин в период беременности и лактации (около 3 мг/сутки), а также у лиц, злоупотребляющих алкоголем.

Дефицит витамина B6 часто сопровождается дефицитом других витаминов группы B. Чаще всего состояния дефицита вызваны неправильным питанием. Недостаток также наблюдался у беременных женщин, у младенцев, а также при применении некоторых лекарственных средств.

Недостаточное использование витамина B6 в организме может быть также обусловлено врождёнными нарушениями метаболизма.

Пиридоксин всасывается преимущественно в тонком кишечнике. Препарат метаболизируется в печени и выводится главным образом с мочой в виде метаболитов.

Применение витамина B6 необходимо пациентам, у которых выявлено его недостаточное поступление с пищей или повышенная потребность.

Показания к применению:

• Состояния дефицита витамина B6;
• Заболевания и состояния, требующие применения пиридоксина:
  • периферические полинейропатии (синдром, характеризующийся ослаблением чувствительности и мышечной силы по ходу нескольких нервов);
• профилактика периферической нейропатии при применении изониазида;
• приём оральных контрацептивов;
• синдромы мальабсорбции, например, при заболеваниях печени, вызванных алкоголизмом;
• солнечные ожоги и постожоговые пигментные изменения кожи (профилактически);
• воспаление кожи и слизистых оболочек полости рта (включая язвы в полости рта — акродинию) и воспаление языка;
• эритродермии шелушащиеся (покраснение и шелушение кожи), себорея;
• пародонтопатии (заболевания пародонта);
• врождённые нарушения метаболизма (цистатионинурия, гомоцистинурия — выделение с мочой серосодержащих аминокислот — цистатионина и гомоцистина, гипероксалурия — чрезмерное выделение щавелевой кислоты с мочой, ксантуреновая ацидурия — выделение ксантуреновой кислоты с мочой при повышенном pH мочи);
• отравление изониазидом;
• отравление циклосерином;

Вспомогательно:

• сидеробластная анемия (вызванная неправильным использованием внутриклеточного железа для синтеза гемоглобина), лейкопения (снижение числа лейкоцитов в крови) и агранулоцитоз (отсутствие гранулоцитов в крови);
• тошнота и рвота при беременности;
• депрессивные состояния;
• нарушения сна (бессонница);
• вегетативная неврастения (в качестве мягкого симптоматического успокаивающего средства);
• лучевая болезнь.

2. Информация, которую необходимо знать перед применением препарата Витаминум В6 Тева

Когда не применять препарат Витаминум В6 Тева

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к витамину В6 или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• при болезни Паркинсона, леченной препаратом леводопа без ингибитора дофа-декарбоксилазы.

Предупреждения и меры предосторожности
Специальных предупреждений и мер предосторожности, кроме указанных в разделах «Противопоказания» и «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность», не установлено.
Препарат содержит лактозу. Если ранее у пациента была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациенту следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат содержит сахарозу. Если ранее у пациента была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациенту следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Влияние препарата Витаминум В6 Тева на другие лекарственные средства
Следующие лекарственные средства: циклосерин, гидралазин, пеницилламин, иммунодепрессанты, пероральные контрацептивы, содержащие эстроген, и изониазид — повышают потребность в витамине В6.
Витамин В6 снижает эффективность леводопы, применяемой без ингибитора декарбоксилазы, при лечении болезни Паркинсона.
Препарат может снижать концентрацию фенитоина в крови.
Витамин В6 способствует усвоению железа, а также всасыванию магния и витамина В12.
Одновременное применение с амиодароном может вызывать повышенную чувствительность к солнечному свету.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

Влияние пищи и напитков на препарат Витаминум В6 Тева
Наличие пищи в желудке не влияет на всасывание пиридоксина из желудочно-кишечного тракта.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Врач может назначить витамин В6 во время беременности в дозах, не превышающих 50 мг в сутки.
Витамин В6 может применяться во время беременности в рекомендованных дозах.
Витамин В6 проникает в грудное молоко. Врач может назначить применение витамина В6 в период кормления грудью с соблюдением особой осторожности.
Витамин В6 может применяться в период кормления грудью в рекомендованных дозах.

Управление транспортными средствами и эксплуатация механизмов
В высоких дозах (свыше 300 мг/сутки) пиридоксин может влиять на психофизическую работоспособность из-за возможности вызывать успокоение и сонливость.

3. Как применять лекарство Витаминум Б6 Тева

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Рекомендуемая доза:
Взрослым

• лечебно: обычно 50–100 мг (1–2 таблетки) 3 раза в сутки;

• профилактика периферической нейропатии при применении изониазида: 1 таблетка в сутки;

• профилактика солнечных ожогов и постожоговых пигментных изменений кожи: однократно 150–200 мг или в разделённых дозах;

• метаболические нарушения: до 450 мг в сутки в 3 разделённых дозах;

• лучевая болезнь: 50–100 мг в сутки;

• вспомогательное лечение бессонницы и вегетативной неврастении: 50 мг – 300 мг в сутки в разделённых дозах.
  Детям

• лечебно: 25–150 мг/сут (1/2 – 3 таблетки), в 2–3 разделённых дозах.

Если вы чувствуете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Не следует превышать максимальную суточную дозу.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Витаминум Б6 Тева
При длительном применении высоких доз витамина В6 (от 300 мг до нескольких граммов) в течение 2–4 месяцев наблюдались симптомы тяжёлой периферической нейропатии, проявляющейся онемением и покалыванием в конечностях, нарушением вибрационной чувствительности и чувства положения, особенно в нижних конечностях, нарушениями сна. Маленькие дети более чувствительны к передозировке витамина В6.
Несмотря на то, что периферическая нейропатия проходит после отмены пиридоксина, может сохраняться ощущение слабости.
При передозировке врач назначит симптоматическое лечение.
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Витаминум Б6 Тева
Препарат следует принять как можно скорее.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Большие дозы витамина B, применяемые в течение длительного времени, могут вызывать нарушения сна. При длительном применении доз, значительно превышающих рекомендуемые терапевтические дозы, существует возможность развития сенсорной периферической нейропатии.
Сообщалось о редких случаях аллергических и фотосенсибилизирующих реакций (реакций гиперчувствительности), частота которых неизвестна.
Применение пиридоксина в дозе 200 мг в течение более чем одного месяца может привести к развитию синдрома зависимости.
У некоторых людей во время применения препарата Витаминум В6 Тева могут возникать другие побочные эффекты. В случае появления других нежелательных симптомов, не указанных в данной инструкции, следует сообщить о них врачу.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных эффектах также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Витаминум Б6 Тева

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в сухом месте, защищённом от света.
Хранить в оригинальной упаковке.
Не следует применять лекарство Витаминум Б6 Тева после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Витаминум В6 Тева
Активным веществом лекарства является 50 мг гидрохлорида пиридоксина.
Вспомогательные вещества: сахароза, лактоза моногидрат, картофельный крахмал, стеарат магния,
тальк, желатин.
Что содержит упаковка
Упаковка содержит 50 таблеток.
Ответственный субъект
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ул. Эмилии Платер 53
00-113 Варшава
тел.: (22) 345 93 00
Производитель
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ул. Могильская 80
31-546 Краков