Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

VITAMINUM B compositum, таблетки драже
Перед застосуванням ліку уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лік слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок у цій інструкції або рекомендацій
лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Якщо стан не поліпшиться або погіршиться, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лік Вітамін B комбінатум і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку Вітамін B комбінатум
Як застосовувати лік Вітамін B комбінатум
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лік Вітамін B комбінатум
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Вітамін B комбінатум і для чого його застосовують

Вітамін B комбінатум — це полівітамінний засіб, що містить комплекс вітамінів групи B, необхідних для нормального перебігу процесів обміну речовин. Вітаміни, які входять до складу ліку, беруть участь у багатьох процесах у організмі, зокрема в тканинному диханні, у перетвореннях медіаторів центральної нервової системи (речовин, що передають імпульси). Вітаміни групи B розчинні у воді, не накопичуються в організмі, оскільки надлишкові кількості виводяться з сечею.
Вітамін B комбінатум застосовують:

для профілактики та лікування комплексного дефіциту вітамінів групи B в періоди підвищеної потреби (гарячкові стани, опіки, алкоголізм, вагітність та годування грудьми), при хронічних та виснажливих захворюваннях, у період реконвалесценції, при захворюваннях шлунково-кишкового тракту, пов’язаних із порушенням всмоктування вітамінів, порушеннях травлення;
як допоміжний засіб при захворюваннях нервової системи, запальних станах слизових оболонок, наприклад, губ, порожнини рота, при лущенні шкіри та вугрях.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Вітамін B комбінатум

Коли не застосовувати лікарський засіб Вітамін B комбінатум

якщо пацієнт має алергію на тіаміну нітрат (вітамін B₁), рибофлавін (вітамін B₂), піридоксину гідрохлорид (вітамін B₆), нікотинамід (вітамін PP), пантотенат кальцію (вітамін B₅) або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Вітамін B комбінатум слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.
Дотримуватися особливої обережності при застосуванні лікарського засобу Вітамін B комбінатум у пацієнтів з гіперкальцемією (підвищений вміст кальцію в крові), мочокам’яною хворобою або нирковою недостатністю.
У пацієнтів із значною нирковою недостатністю дозу лікарського засобу слід зменшити — див. нижче розділ 3.
Вітамін B комбінатум та інші лікарські засоби
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт застосовує в даний час або застосовував нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.
Сумісне застосування цього лікарського засобу з ліками, що містять леводопу (деякі ліки, що застосовуються при хворобі Паркінсона), знижує їхню терапевтичну ефективність.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб не знижує психофізичну працездатність, здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лікарський засіб Вітамін B комбінатум містить лактозу, сахарозу, азорубін (E 110)
Лікарський засіб містить лактозу та сахарозу; якщо у пацієнта раніше було виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу.
Кожна таблетка містить 34,65 мг моногідрату лактози.
Лікарський засіб може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати лікарський засіб Вітамін B комбінатум

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.
У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Пероральне застосування.
Дорослі: 3–5 разів на добу по 1 драже.
Діти: 1–3 рази на добу по 1 драже.
У пацієнтів із значним нирковим недостатністю дозу лікарського засобу слід зменшити до 1 драже на добу.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Вітамін B комбінатум
Розвиток симптомів передозування є дуже малоймовірним, оскільки засіб містить водорозчинні вітаміни, які швидко виводяться з організму.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
При застосуванні рекомендованих доз засобу побічних ефектів не спостерігалося.
Після перевищення рекомендованих доз можуть виникнути: почервоніння шкіри, підсилення судинного малюнка обличчя, висипання, кропив’янка, слабкість, головний біль, подразливість, безсоння, прискорення серцевих скорочень, діарея.
Під час застосування засобу може виникнути жовте забарвлення сечі, спричинене присутністю вітаміну B (рибофлавіну) — це нормальний симптом.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за розміщення на ринку.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Вітамін B комбінатум

Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці для
захисту від вологи.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Увага: у посудині міститься засіб для поглинання вологи, позначений англійською мовою Do
not eat. Він не придатний для споживання і повинен залишатися в посудині протягом усього
періоду застосування ліків. Зберігати посудину щільно закритою для захисту від вологи.
Не слід застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Діючими речовинами лікарського засобу є: нітрат тіаміну (вітамін B₁), рибофлавін (вітамін B₂), гідрохлорид піридоксину (вітамін B₆), нікотинамід (вітамін PP), пантотенат кальцію (вітамін B₅). Кожна таблетка з плівковим випуском містить 3 мг вітаміну B₁, 5 мг вітаміну B₂, 5 мг вітаміну B₆, 40 мг вітаміну PP, 5 мг пантотенату кальцію.
Інші складові: лактоза моногідрат, повідон К-25, тальк, стеарат магнію, сахароза, кармелоза натрію, повідон К-30, кремнію діоксид колоїдний безводний, полісорбат 80, діоксид титану, тальк, лак жовчений помаранчевий (E 110), віск Capol.

Як виглядає лікарський засіб Вітамін B комбінатум та що містить упаковка
Вітамін B комбінатум — це круглі, двоопуклі таблетки з плівковим випуском і ядром помаранчевого кольору.
Упаковка містить 50 таблеток з плівковим випуском у блістері з фольги Al/PVC/PVDC у картонній пачці або 50 таблеток з плівковим випуском у поліетиленовому контейнері з кришкою та вологопоглинальним засобом у картонній пачці.
Відповідальна організація
Фармацевтичні заклади POLPHARMA S.A.
вул. Пельплинська 19, 83-200 Старогард-Ґданський
тел. +48 22 364 61 01
Виробник
Фармацевтичні заклади POLPHARMA S.A.
Виробничий підрозділ у Новій Дембі
вул. Металовця 2, 39-460 Нова Демба