Витаминум b комpositum

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Vitaminum B compositum, таблетки драже
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Vitaminum B compositum и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Vitaminum B compositum
3. Как применять лекарственное средство Vitaminum B compositum
4. Возможные побочные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Vitaminum B compositum
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Vitaminum B compositum и для чего оно применяется

Препарат Vitaminum B compositum представляет собой поливитаминное средство, содержащее комплекс витаминов группы B, необходимых для нормального протекания процессов обмена веществ. Витамины, входящие в состав препарата, участвуют во многих процессах, происходящих в организме, например, в тканевом дыхании, в метаболизме медиаторов центральной нервной системы (веществ, посредствующих передачу импульсов). Витамины группы B растворимы в воде, не накапливаются в организме, поскольку избыточные количества выводятся с мочой.
Препарат Vitaminum B compositum применяется:

• для профилактики и лечения комплексных недостатков витаминов группы B в периоды повышенной потребности (лихорадочные состояния, ожоги, алкоголизм, беременность и грудное вскармливание), при хронических и истощающих заболеваниях, в период реконвалесценции, при желудочно-кишечных заболеваниях, сопровождающихся нарушением всасывания витаминов, при нарушениях пищеварения;
• в качестве вспомогательного средства при заболеваниях нервной системы, воспалительных состояниях слизистых оболочек, например, губ, полости рта, при фурункулёзе и угревой болезни.

2. Важная информация перед применением препарата Витаминум В композитум

Когда не следует применять препарат Витаминум В композитум

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к тиамину гидрохлориду (витамин В₁), рибофлавину (витамин В₂), пиридоксина гидрохлориду (витамин В₆), никотинамиду (витамин РР), пантотенату кальция (витамин В₁₂) или к любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Витаминум В композитум необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом.
Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Витаминум В композитум у пациентов с гиперкальциемией (повышенное содержание кальция в крови), мочекаменной болезнью или почечной недостаточностью.
У пациентов с выраженной почечной недостаточностью дозу препарата следует снизить — см. ниже пункт 3.

Влияние препарата Витаминум В композитум на другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует применять.
Одновременное применение данного препарата с лекарственными средствами, содержащими леводопу (некоторые препараты при болезни Паркинсона), ослабляет их терапевтическое действие.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением данного препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Препарат не снижает психофизическую работоспособность, способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Состав препарата Витаминум В композитум: лактоза, сахароза, тартразин (E 110)
Препарат содержит лактозу и сахарозу; если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Каждая таблетка содержит 34,65 мг моногидрата лактозы.
Препарат может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять лекарство Витаминум Б композитум

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией в листке-вкладыше для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение внутрь.
Взрослым: по 1 таблетке драже 3–5 раз в сутки.
Детям: по 1 таблетке драже 1–3 раза в сутки.
Пациентам с выраженной почечной недостаточностью дозу препарата следует уменьшить до 1 таблетки драже в сутки.
Применение дозы препарата Витаминум Б композитум, превышающей рекомендованную
Вероятность появления симптомов передозировки крайне мала, поскольку препарат содержит водорастворимые витамины, которые быстро выводятся из организма.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
При применении рекомендованных доз препарата побочные действия не наблюдались.
При превышении рекомендованных доз могут возникнуть: покраснение кожи, приливы к лицу, сыпь,
крапивница, слабость, головная боль, раздражительность, бессонница, учащение сердцебиения, диарея.
Во время применения препарата может наблюдаться желтое окрашивание мочи, обусловленное присутствием
витамина В (рибофлавина) — это нормальное явление.

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Ал. Ерозолимские, 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию
о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Витаминум В композитум

Хранить при температуре ниже 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и скрытом месте.
Внимание: в контейнере находится влагопоглотитель, маркированный на английском языке Do not eat.
Это вещество не пригодно для употребления и должно оставаться в контейнере на протяжении всего срока
применения препарата. Контейнер следует хранить плотно закрытым для защиты от влаги.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

• Активными веществами препарата являются: тиамина нитрат (витамин В₁), рибофлавин (витамин В₂), пиридоксина гидрохлорид (витамин В₆), никотинамид (витамин РР), пантотенат кальция (витамин В₅). Каждая драже-таблетка содержит 3 мг витамина В₁, 5 мг витамина В₂, 5 мг витамина В₆, 40 мг витамина РР, 5 мг пантотената кальция.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, повидон К-25, тальк, стеарат магния, сахароза, кармеллоза натрия, повидон К-30, кремнезём коллоидный безводный, полисорбат 80, диоксид титана, лак пожелтения апельсиновый (Е 110), воск Capol.

Как выглядит препарат Витаминум Б композитум и что содержит упаковка
Витаминум Б композитум — это круглые, двояковыпуклые драже-таблетки с оболочкой и ядром оранжевого цвета.
Упаковка содержит 50 драже-таблеток в блистерах из фольги Al/PVC/PVDC в картонной коробке или 50 драже-таблеток в полиэтиленовом флаконе с крышкой и влагопоглотителем, в картонной коробке.
Регистрант
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. +48 22 364 61 01
Производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
Производственное подразделение в Новой Дембе
ул. Металовца 2, 39-460 Новая Демба