Vitamina B compositum

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

VITAMINUM B compositum, compresse rivestite
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o in base alle indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare il presente foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Vitaminum B compositum e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Vitaminum B compositum
3. Come prendere Vitaminum B compositum
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Vitaminum B compositum
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Vitaminum B compositum e a cosa serve

Vitaminum B compositum è un medicinale multivitaminico contenente un insieme di vitamine del gruppo B necessarie per il corretto svolgimento dei processi metabolici. Le vitamine contenute nel medicinale partecipano a numerosi processi che avvengono nell’organismo, ad esempio nella respirazione tissutale e nei processi metabolici dei mediatori del sistema nervoso centrale (sostanze che intervengono nella trasmissione degli stimoli). Le vitamine del gruppo B sono solubili in acqua e non si accumulano nell’organismo, poiché gli eccessi vengono eliminati con le urine.
Vitaminum B compositum viene utilizzato:

• nella profilassi e nel trattamento delle carenze complesse di vitamine del gruppo B in periodi di aumentato fabbisogno (stati febbrili, ustioni, alcolismo, gravidanza e allattamento), in malattie croniche e debilitanti, durante la convalescenza, in patologie gastro-intestinali associate a disturbi dell’assorbimento vitaminico e in disturbi della digestione;
• come terapia di supporto in patologie del sistema nervoso, in stati infiammatori delle mucose, ad esempio delle labbra e della cavità orale, nonché nel foruncolosi e nell’acne.

2. Informazioni importanti prima dell'uso di Vitaminum B compositum

Quando non deve essere usato Vitaminum B compositum

• se il paziente è allergico al tiamina nitrato (vitamina B_), riboflavina (vitamina B_), piridossina cloridrato (vitamina B_), nicotinamide (vitamina PP), calcio pantotenato (vitamina B_) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare Vitaminum B compositum, si consiglia di consultare il medico o il farmacista.
Prestare particolare cautela nell'uso di Vitaminum B compositum nei pazienti con ipercalcemia (aumentato livello di calcio nel sangue), calcolosi urinaria o insufficienza renale.
Nei pazienti con marcata insufficienza renale, la dose del medicinale deve essere ridotta – vedere punto 3 di seguito.

Interazioni con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di qualsiasi medicinale che intende assumere.
L'assunzione contemporanea di questo medicinale con farmaci contenenti levodopa (alcuni farmaci utilizzati nel morbo di Parkinson) riduce l'efficacia di questi ultimi.

Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se si sospetta una gravidanza o se si programma una gravidanza, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale non riduce la capacità di reazione psicofisica, né la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.

Vitaminum B compositum contiene lattosio, saccarosio, lacca di tartrazina arancio (E 110)
Il medicinale contiene lattosio e saccarosio; se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Ogni compressa contiene 34,65 mg di lattosio monoidrato.
Il medicinale può causare reazioni allergiche.

3. Come utilizzare il medicinale Vitaminum B compositum

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglietto illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.

Somministrazione orale.

Adulti: da 3 a 5 volte al giorno, 1 compressa rivestita con film.

Bambini: da 1 a 3 volte al giorno, 1 compressa rivestita con film.

Nei pazienti con grave insufficienza renale, la dose deve essere ridotta a 1 compressa rivestita con film al giorno.

Uso di una dose superiore a quella raccomandata di Vitaminum B compositum

La comparsa di sintomi da sovradosaggio è molto improbabile, poiché il medicinale contiene vitamine idrosolubili, che vengono rapidamente eliminate dall'organismo.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Non sono stati osservati effetti indesiderati durante l'uso delle dosi raccomandate del medicinale.
Superando le dosi raccomandate possono verificarsi: arrossamento della pelle, eritema facciale, eruzioni cutanee, orticaria, debolezza, mal di testa, irritabilità, insonnia, accelerazione del battito cardiaco, diarrea.
Durante il trattamento può comparire un colorito giallo dell'urina dovuto alla presenza della vitamina B (riboflavina) – si tratta di un fenomeno normale.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Vitaminum B compositum

Conservare a una temperatura inferiore a 25°C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Attenzione: nel contenitore è presente un agente disidratante contrassegnato in lingua inglese con Do not eat. Tale agente non è commestibile e deve rimanere all'interno del contenitore per tutto il periodo di utilizzo del medicinale. Conservare il contenitore ben chiuso al fine di proteggere il medicinale dall'umidità.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'imballaggio. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico né tramite i rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

• Le sostanze attive del medicinale sono: tiamina nitrato (vitamina B₁), riboflavina (vitamina B₂), cloridrato di piridossina (vitamina B₆), nicotinamide (vitamina PP), pantotenato di calcio (vitamina B₅). Ogni compressa rivestita contiene 3 mg di vitamina B₁, 5 mg di vitamina B₂, 5 mg di vitamina B₆, 40 mg di vitamina PP, 5 mg di pantotenato di calcio.
• Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, povidone K-25, talco, stearato di magnesio, saccarosio, carbossimetilcellulosa sodica, povidone K-30, biossido di silicio colloidale anidro, polisorbato 80, biossido di titanio, lacca di tartrazina arancione (E 110), cera Capol.

Aspetto del medicinale e contenuto della confezione
Vitaminum B compositum è costituito da compresse rivestite rotonde, biconvesse, di colore arancione, con rivestimento e nucleo.
La confezione contiene 50 compresse rivestite in blister di foglio Al/PVC/PVDC in un astuccio di cartone oppure 50 compresse rivestite in un contenitore di polietilene con tappo e un agente assorbente l'umidità, in un astuccio di cartone.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01
Produttore
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Stabilimento produttivo di Nowa Dęba
ul. Metalowca 2, 39-460 Nowa Dęba