Відісік

УКЛАДОМ ДОДАНО: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Увага! Зберігайте укладом, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Відісік
2 мг/г, гель для очей
Carbomerum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладому перед застосуванням препарату, оскільки він містить
важливу інформацію для пацієнта.
Препарат слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цей укладом, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі можливі побічні ефекти, не зазначені в укладомі, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо стан не покращиться або пацієнт почуватиметься гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст укладому

1. Що таке препарат Відісік і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Відісік
3. Як застосовувати препарат Відісік
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати препарат Відісік
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Відісік і для чого його застосовують

Діючою речовиною препарату Відісік є карбомер (карбомер 980), який є високомолекулярною
сполукою, що зв’язує воду. Препарат характеризується високою в’язкістю та фізіологічним рівнем pH, близьким до
природних сліз. Він замінює природні слізи у разі порушень їх секреції. Препарат Відісік застосовують
для симптоматичного лікування синдрому сухого ока (також відомого як сухий кератокон’юнктивіт).
Властивості препарату Відісік
Препарат Відісік — це рідкий гель, який зв’язує воду, утворюючи на поверхні ока прозорий
захисний шар, що забезпечує належне зволоження рогівки та кон’юнктиви. Його легко застосовувати,
якщо дотримуватися інструкції щодо введення.
Що таке синдром сухого ока?
Синдром сухого ока — це захворювання очей, при якому порушується нормальне зволоження їхньої поверхні.
Це може бути спричинене зниженням виробництва природних сліз, їхнім неправильним складом або
посиленою випаровістю. Якщо кількість або склад слізної плівки порушуються, виникає явище
висихання рогівки та кон’юнктиви, що проявляється печінням, відчуттям сухості в оці, відчуттям піску в оці,
відчуттям тиску та підвищеною чутливістю до світла.
Синдром сухого ока — дуже поширене захворювання очей. Воно може бути спричинене багатьма
чинниками, зокрема роботою в приміщенні з кондиціонуванням повітря, роботою за комп’ютером,
забрудненням навколишнього середовища, прийомом певних ліків, гормональними змінами під час
клімаксу або зниженням виробництва сліз із віком.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Відісік

Коли не застосовувати препарат Відісік

• якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або на будь-яку допоміжну речовину (перелічену в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Відісік слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо симптоми синдрому сухого ока зберігаються або посилюються, необхідно припинити застосування препарату та проконсультуватися з лікарем.
Якщо пацієнт носить контактні лінзи, йому слід зняти їх перед застосуванням препарату Відісік.
Контактні лінзи можна знову вставити не раніше ніж через 15 хвилин після застосування препарату Відісік.
Препарат Відісік є стерильним до першого відкриття. Дуже важливо підтримувати тюбик у чистоті та уникати забруднення його вмісту. Під час застосування препарату слід особливо уважно стежити за тим, щоб уникнути дотику кінцівкою тюбика до очей, повік та інших поверхонь (див. також розділ 3: підпункт «Інструкція щодо застосування препарату»).
Діти та підлітки
Відсутні доступні дані. Клінічні дослідження застосування препарату Відісік у дітей та підлітків не проводилися.
Важливі відомості про деякі складові препарату
Препарат Відісік містить цетримід як консервант, який при тривалому або частому застосуванні може спричиняти подразнення очей (почервоніння, печіння, відчуття інороднього тіла) та може пошкоджувати епітелій рогівки. Якщо виникнуть зазначені небажані ефекти, слід припинити застосування препарату Відісік та звернутися до лікаря або фармацевта, які порадять застосовувати інші препарати, що не містять консервантів.
Взаємодія препарату Відісік з іншими ліками
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Не проводилися дослідження, що визначають, чи впливає препарат Відісік на дію інших ліків, або чи можуть інші ліки впливати на дію препарату Відісік.
Увага:
Препарат Відісік може подовжувати час контакту інших офтальмологічних препаратів із поверхнею ока. Якщо під час застосування препарату Відісік необхідно одночасно застосовувати інші офтальмологічні препарати, наприклад краплі для очей, слід дотримуватися інтервалу між застосуванням принаймні 5 хвилин. Якщо препарат Відісік застосовується разом з офтальмологічною маззю, інтервал між застосуванням обох препаратів повинен становити 15 хвилин. Препарат Відісік слід завжди застосовувати останнім.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
У зв’язку з відсутністю даних щодо застосування карбомеру (карбомер 980) у вагітних жінок, рекомендується уникати застосування препарату Відісік під час вагітності.
Годування груддю
Невідомо, чи проникає карбомер (карбомер 980) або його метаболіти до грудного молока. З цієї причини не рекомендується застосовувати препарат Відісік під час годування груддю, якщо тільки лікар не вирішить інакше.
Вплив на фертильність
Відсутні дані щодо впливу на фертильність.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Відісік має помірний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Безпосередньо після застосування препарат може на короткий час спричиняти порушення гостроти зору, що призводить до нечіткого зору. Не слід керувати транспортними засобами, працювати з механізмами або виконувати потенційно небезпечні роботи до відновлення гостроти зору.

3. Як застосовувати ліки Відісік

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за
рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Дозування при лікуванні синдрому сухого ока залежить від індивідуального стану пацієнта.
Краплі слід закапувати в кон’юнктивальний мішок 3–5 разів на добу або, за потреби, частіше, а також приблизно за 30 хвилин до сну (інакше існує ризик злипання повік).
Під час застосування ліків Відісік при лікуванні синдрому сухого ока, яке зазвичай вимагає тривалого або постійного лікування, слід регулярно консультуватися з офтальмологом.
Якщо, на вашу думку, дія ліків Відісік є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Інструкція щодо застосування ліків:
Увага!
Не слід торкатися кінця трубки пальцями і не слід торкатися
кінцем трубки до поверхні ока чи будь-якої іншої
поверхні, оскільки це може призвести до забруднення
вмісту трубки. Застосування забруднених очних ліків може
призвести до серйозних ушкоджень зору, у тому числі до втрати
зору.

1. Ретельно вимити руки.
2. Відкрутити захисну кришку.
3. Відкинути голову назад.
4. Утримувати трубку у вертикальному положенні над оком, тримаючи її великим і вказівним пальцями.
5. Вказівним пальцем іншої руки обережно відтягнути нижнє повіко вниз, щоб між очним яблуком і повікою утворилася «кишеня», до якої буде введено гель.
6. Піднести кінець трубки до ока, не торкаючись кінцем трубки ока, повіка, області навколо ока чи інших поверхонь.
7. Обережно натиснути на трубку, щоб виділити 1 краплю.
8. Дивлячись угору, ввести 1 краплю гелю в утворену «кишеню». Якщо крапля не потрапила в око, повторити дію.
9. Кілька разів обережно закрити і відкрити око, щоб гель рівномірно покрив усю його поверхню.
10. Якщо гель потрібно вводити в обидва ока, повторити описані вище дії для другого ока.
11. Безпосередньо після застосування ліків щільно закрутити трубку.

Допомога іншої особи або використання дзеркала може полегшити застосування ліків.
Ліки Відісік доступні в трубці з плоскою кришкою, що дозволяє зберігати трубку у
вертикальному положенні.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Відісік
Якщо випадково застосовано більшу дозу ліків, ніж рекомендовано, це може призвести до
тимчасових порушень зору, які швидко зникають.
Пропуск застосування дози ліків Відісік
Якщо дозу було пропущено, наступну дозу слід застосувати в звичайний час, відповідно до
рекомендованої схеми дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, ліки Відісік можуть викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати не більше ніж у 1 із 10 000 осіб):

• печіння в очах
• почервоніння очей
• висип на повіці
• відчуття інорідного тіла в оці
• гігантськотобуллярний кон’юнктивіт
• свербіж у очах
• відчуття липкості в оці
• поверхневий пунктирний кератит
• сльозотеча
• нечітке зору.

Зазначені реакції, включаючи алергічні, можуть бути спричинені консервантом, що міститься в лікарському засобі (цетримідом), або пов’язані з непереносимістю одного з інших компонентів препарату. Цетримід також може спричиняти ураження епітелію рогівки.
Нечітке зору після застосування препарату Відісік може бути пов’язане з високою липкістю продукту.
Діти та молодь
Відсутні дані.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні реакції, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Ал. Єрозолимське 181 C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування ліків.

5. Як зберігати ліки Відісік

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на зовнішній упаковці або безпосередньо після «EXP».
Не використані ліки викинути через 6 тижнів після першого відкриття.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Відісік
Діючою речовиною ліків є карбомер (карбомер 980). 1 г гелю містить 2 мг карбомеру (карбомер 980).
Інші складові ліків: цетримід, натрію гідроксид, сорбіт, вода для ін'єкцій.
Як виглядають ліки Відісік і що містить упаковка
Ліки Відісік мають форму гелю для очей.
Ліки доступні у тюбику (HDPE, Al, LDPE) із кришкою з HDPE, у картонному пакеті, що містить 10 г гелю.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Чеській Республіці, країні експорту:
Dr. Gerhard Mann, Chem-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Берлін
Німеччина
Виробник:
Dr. Gerhard Mann, Chem-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Берлін
Німеччина
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
вул. Дзялкова 56
02-234 Варшава
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
вул. Тим'янкова 24/28
95-054 Ксаверув
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
вул. Бещадзька 190
91-610 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг у Чеській Республіці, країні експорту: 64/366/00-C
Номер дозволу на паралельний імпорт: 29/23