Видисик

ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Видисик
2 мг/г, гель для глаз
Carbomerum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.
Данное лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Видисик и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Видисик
3. Как применять лекарственное средство Видисик
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Видисик
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Видисик и для чего оно применяется

Активным веществом лекарственного средства Видисик является карбомер (карбомер 980), представляющий собой высокомолекулярное соединение, связывающее воду. Препарат характеризуется высокой вязкостью и физиологическим значением pH, близким к естественной слезе. Он заменяет естественную слезу при нарушениях её секреции. Лекарственное средство Видисик применяется для симптоматического лечения синдрома сухого глаза (также известного как сухой кератоконъюнктивит).

Свойства лекарственного средства Видисик
Видисик представляет собой жидкий гель, который связывает воду, образуя на поверхности глаза прозрачный защитный слой, обеспечивающий достаточное увлажнение роговицы и конъюнктивы. Препарат удобен в применении при соблюдении инструкции по использованию.

Что такое синдром сухого глаза?
Синдром сухого глаза — это заболевание глаз, при котором нарушается нормальное увлажнение поверхности глаза. Это может быть вызвано снижением выработки естественной слезы, нарушением её состава или чрезмерным испарением. При нарушении количества или состава слезной плёнки возникает пересыхание роговицы и конъюнктивы, проявляющееся жжением, ощущением сухости глаза, чувством песка в глазу, ощущением давления и повышенной чувствительностью к свету.

Синдром сухого глаза — очень распространённое заболевание глаз. Оно может быть вызвано многими факторами, включая работу в кондиционируемом помещении, работу за компьютером, загрязнение окружающей среды, приём некоторых лекарственных средств, гормональные изменения во время менопаузы или снижение выработки слёз с возрастом.

2. Важная информация перед применением препарата Видисик

Когда не следует применять препарат Видисик

• если у пациента имеется аллергия на действующее вещество или на любой из вспомогательных компонентов (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Видисик необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если симптомы синдрома сухого глаза сохраняются или усиливаются, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Если пациент носит контактные линзы, их необходимо снять перед применением препарата Видисик.
Контактные линзы можно снова надеть не ранее чем через 15 минут после применения препарата Видисик.
Препарат Видисик является стерильным до первого вскрытия. Очень важно поддерживать тюбик в чистоте и не допускать загрязнения его содержимого. При применении препарата следует особо внимательно следить за тем, чтобы наконечник тюбика не касался глаз, век и других поверхностей (см. также пункт 3: подпункт «Инструкция по применению препарата»).
Дети и подростки
Отсутствуют доступные данные. Клинические исследования применения препарата Видисик у детей и подростков не проводились.
Важная информация о некоторых компонентах препарата
Препарат Видисик содержит цетримид в качестве консерванта, который при частом или длительном применении может вызывать раздражение глаз (жжение, покраснение, ощущение инородного тела) и может повреждать эпителий роговицы. При возникновении вышеуказанных побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата Видисик и обратиться к врачу или фармацевту, которые порекомендуют применение других препаратов, не содержащих консервантов.
Влияние препарата Видисик на другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент в настоящее время принимает или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Не проводились исследования, определяющие, влияет ли препарат Видисик на действие других лекарств, и могут ли другие лекарства влиять на действие препарата Видисик.
Внимание:
Препарат Видисик может увеличивать время контакта других офтальмологических препаратов с поверхностью глаза. Если в процессе применения препарата Видисик необходимо одновременное применение другого или других глазных препаратов, например глазных капель, следует выдерживать перерыв не менее 5 минут между применением каждого из препаратов. В случае, если препарат Видисик применяется одновременно с глазной мазью, перерыв между применением этих препаратов должен составлять 15 минут. Препарат Видисик следует всегда применять последним.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
В связи с отсутствием данных о применении карбомера (карбомер 980) у беременных женщин рекомендуется избегать применения препарата Видисик в период беременности.
Грудное вскармливание
Неизвестно, проникает ли карбомер (карбомер 980) или его метаболиты в грудное молоко. По этой причине не рекомендуется применение препарата Видисик в период грудного вскармливания, за исключением случаев, когда врач примет иное решение.
Влияние на фертильность
Отсутствуют данные о влиянии на фертильность.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Видисик оказывает умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Непосредственно после применения препарата может кратковременно нарушаться чёткость зрения, возникает неясное зрение. Не следует управлять транспортными средствами, работать с механизмами или выполнять потенциально опасные работы до восстановления чёткости зрения.

3. Как применять препарат Видисик

Этот препарат необходимо всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в листке-вкладыше для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая дозировка
Дозировка при лечении синдрома сухого глаза зависит от индивидуального состояния пациента.
Капли следует закапывать в конъюнктивальный мешочек от 3 до 5 раз в сутки или, при необходимости, чаще, а также примерно за 30 минут до сна (в противном случае существует риск слипания век).
Во время применения препарата Видисик при лечении синдрома сухого глаза, которое, как правило, требует длительного или постоянного лечения, необходимо регулярно консультироваться с офтальмологом.
Если вы считаете, что действие препарата Видисик слишком сильное или, наоборот, недостаточное, следует обратиться к врачу или фармацевту.

Инструкция по применению препарата:
Внимание!
Не следует касаться наконечника тюбика пальцами, а также касаться наконечником тюбика поверхности глаза или любой другой поверхности, поскольку это может привести к загрязнению содержимого тюбика. Применение загрязнённых глазных препаратов может привести к серьёзным повреждениям зрения, включая потерю зрения.

1. Тщательно вымойте руки.
2. Снимите защитную крышку.
3. Запрокиньте голову назад.
4. Удерживайте тюбик в вертикальном положении над глазом, держа его большим и указательным пальцами.
5. Указательным пальцем другой руки осторожно потяните вниз нижнее веко, чтобы между глазным яблоком и веком образовалась «пазуха», в которую будет введён гель.
6. Поднесите наконечник тюбика к глазу, не касаясь наконечником тюбика глаза, века, области вокруг глаз или других поверхностей.
7. Аккуратно надавите на тюбик, чтобы выделить 1 каплю.
8. Смотря вверх, введите 1 каплю геля в образовавшуюся «пазуху». Если капля не попала в глаз, повторите процедуру.
9. Несколько раз аккуратно закройте и откройте глаз, чтобы гель равномерно распределился по всей его поверхности.
10. Если гель необходимо ввести в оба глаза, повторите описанные выше действия для второго глаза.
11. Немедленно после использования препарата плотно закрутите колпачок на тюбик.

Применение препарата может облегчить помощь другого человека или использование зеркала.
Препарат Видисик выпускается в тюбике с плоской крышкой, позволяющей хранить тюбик в вертикальном положении.

Применение препарата Видисик в дозе, превышающей рекомендованную
Если случайно была применена доза препарата, превышающая рекомендованную, это может вызвать преходящие нарушения зрения, которые быстро проходят.

Пропуск приёма дозы препарата Видисик
Если была пропущена одна из доз, следующую дозу следует применить в обычное время, согласно рекомендованной схеме приёма. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Видисик может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.

Очень редкие побочные действия (могут встречаться не более чем у 1 из 10 000 человек):

• жжение глаз
• покраснение глаз
• высыпания на веке
• ощущение инородного тела в глазу
• гигантопапиллярный конъюнктивит
• зуд глаз
• ощущение липкости в глазу
• поверхностный точечный кератит
• слезотечение
• нечёткое зрение.

Вышеперечисленные реакции, включая аллергические, могут быть вызваны консервантом, содержащимся в препарате (цетримидом), либо связаны с непереносимостью одного из других компонентов препарата. Цетримид также может вызывать повреждение эпителия роговицы. Нечёткое зрение после применения препарата Видисик может быть связано с высокой липкостью продукта.

Дети и подростки
Данные отсутствуют.

Сообщение о побочных действиях

Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Йерозолимске 181 C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Видисик

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на внешней упаковке или непосредственно после «EXP».
Неиспользованное лекарство утилизировать через 6 недель после первого вскрытия.

6. Состав упаковки и прочая информация

Состав препарата Видисик
Действующим веществом препарата является карбомер (карбомер 980). 1 г геля содержит 2 мг карбомера (карбомер 980).
Остальные компоненты препарата: цетримид, гидроксид натрия, сорбитол, вода для инъекций.

Внешний вид препарата Видисик и содержимое упаковки
Препарат Видисик представляет собой глазной гель.
Препарат выпускается в тубе (HDPE, Al, LDPE) с крышечкой из HDPE, помещённой в картонную пачку, содержащую 10 г геля.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.

Держатель регистрационного удостоверения в Чешской Республике, стране экспорта:
Dr. Gerhard Mann, Chem-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Berlin
Германия

Производитель:
Dr. Gerhard Mann, Chem-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Berlin
Германия

Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Warszawa
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
ul. Tymiankowa 24/28
95-054 Ksawerów
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ul. Beskidzka 190
91-610 Łódź

Номер разрешения на обращение в Чешской Республике, стране экспорта: 64/366/00-C
Номер разрешения на параллельный импорт: 29/23